دابكسيجا 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

البالغون المصابون بداء السكري من النوع الثاني (كعلاج مُساعد إلى الحمية الغذائية والتمارين لتحسين ضبط سكر الدم)؛ البالغون المصابون بقصور القلب (لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية والاستشفاء بسبب قصور القلب)؛ البالغون المصابون بمرض الكلى المزمن المعرّضين لخطر التفاقم (لتقليل خطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي المُقدّر eGFR، ومرض الكلى في المرحلة النهائية، والوفاة القلبية الوعائية، والاستشفاء بسبب قصور القلب).

استخدامات أخرى

داء السكري من النوع الأول (كعلاج مُساعد إلى الإنسولين) يُعد استخدامًا خارج النشرة في العديد من الولايات القضائية وعادةً لا يُوصى به بسبب زيادة خطر الحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ كما أن الاستخدامات الأخرى المقترحة (مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي NAFLD) لا تزال قيد البحث ولم تُثبت كدواعي استعمال معتمدة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (لضبط سكر الدم): الجرعة الابتدائية 5 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا. قصور القلب: 10 مجم مرة واحدة يوميًا. مرض الكلى المزمن: 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

معتمد لعمر ≥10 سنوات لداء السكري من النوع الثاني؛ غير موصى به لعمر <10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

الجرعة: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (لا توجد معايرة لزيادة الجرعة فوق 10 مجم). وظيفة الكلى: لضبط سكر الدم في داء السكري من النوع الثاني، لا يُنصح عمومًا ببدء العلاج عند معدل الترشيح الكبيبي المُقدَّر (eGFR) <45 مل/دقيقة/1.73 م² بسبب انخفاض فعالية خفض الغلوكوز؛ وبالنسبة لاستطبابات قصور القلب/مرض الكلى المزمن، يمكن البدء/الاستمرار حتى eGFR ≥25 مل/دقيقة/1.73 م² وفقًا للملصق/الإرشادات الحديثة. الاستخدام المتزامن للإنسولين أو محفزات إفراز الإنسولين: يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناوله في نفس الوقت كل يوم، ويفضل في الصباح

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عدوى فطرية تناسلية (مثل التهاب الفرج والمهبل، والتهاب الحشفة)، وعدوى المسالك البولية، وزيادة التبول (كثرة البول/تكرار التبول)، والتهاب الأنف والبلعوم؛ وقد تحدث أعراض مرتبطة بنقص حجم السوائل (مثل الدوخة) خاصةً مع مُدرّات البول/كبار السن.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: تقييم/تصحيح نقص حجم السوائل قبل البدء ومراقبة ضغط الدم/وظائف الكلى؛ خطر الحماض الكيتوني السكري (إيقافه مؤقتًا أثناء المرض الحاد، والصيام المطوّل، وقبل الجراحة الكبرى)؛ عدوى فطرية تناسلية والتهابات المسالك البولية (بما في ذلك إنتان بولي/التهاب الحويضة والكلية)؛ غرغرينا فورنييه؛ خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ مراقبة وظائف الكلى والنظر في الإيقاف المؤقت أثناء الجفاف/المرض الحاد الخطير.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى بعمر ≥10 سنوات المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ غير موصى به لمن هم <10 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب دوخة أو شعورًا بخفة الرأس (انهض ببطء من وضعية الجلوس/الاستلقاء).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

متوسط: الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (خطر نقص سكر الدم الإضافي-يُنظر في خفض الجرعة)؛ متوسط: المدرات البولية (خطر إضافي لنقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم). تفاعلات إضافية ذات أهمية سريرية: محفزات UGT1A9 (مثل ريفامبين) قد تقلل التعرض/الفعالية-راقب الاستجابة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنَّف (ملخص المخاطر: بيانات غير كافية لدى النساء الحوامل لتحديد المخاطر المرتبطة بالدواء؛ وتشير بيانات الحيوانات إلى احتمال وجود خطر).

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر (يوجد في حليب الإنسان؛ تُؤخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار).

الاستخدام للأطفال

معتمد لعمر ≥10 سنوات لمرض السكري من النوع الثاني؛ غير موصى به لمن هم <10 سنوات.

لمرضى الكلى

eGFR ≥25 مل/دقيقة/1.73م²: 10 مجم مرة يوميًا (دون تعديل) لفائدة قصور القلب/مرض الكلى المزمن؛ ولضبط سكر الدم تقل الفعالية عند انخفاض eGFR، وبدء العلاج لخفض الجلوكوز غير موصى به عمومًا تحت 45. eGFR <25: لا تبدأ العلاج؛ وإذا كان المريض يتناول بالفعل 10 مجم لفائدة قصور القلب/مرض الكلى المزمن، فيمكن الاستمرار وفق تقدير الطبيب. غسيل الكلى: مضاد استطباب/غير موصى به.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ قصور كبدي شديد: ابدأ بـ 5 مجم مرة يوميًا (يُستخدم بحذر؛ ويمكن زيادته إلى 10 مجم إذا كان محتملًا/مطلوبًا).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون استشارة الطبيب الواصف؛ العلاج عادةً طويل الأمد، وقد يؤدي التوقف إلى تدهور ضبط سكر الدم و/أو نتائج قصور القلب/مرض الكلى المزمن.

في حالة تناول جرعة زائدة

جرعة زائدة: تقديم رعاية داعمة (مراقبة حالة حجم السوائل، ضغط الدم، وظائف الكلى/الشوارد)؛ نقص سكر الدم غير شائع إلا عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ لا تتم إزالة داباغليفلوزين بفعالية بواسطة غسيل الكلى-اطلب مشورة طبية عاجلة/مركز السموم.

نصائح للمريض

تناول 10 مجم مرة يوميًا (مع الطعام أو بدونه؛ غالبًا في الصباح). توقّع زيادة التبول وحافظ على الترطيب؛ انهض ببطء إذا شعرت بالدوخة. أبلغ فورًا عن حكة/إفرازات تناسلية أو أعراض التهاب المسالك البولية. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض الكيتوني (غثيان/قيء، ألم بطني، تنفس سريع، تعب غير معتاد) حتى لو لم يكن سكر الدم مرتفعًا جدًا. أوقفه مؤقتًا أثناء الصيام المطوّل/المرض الحاد وقبل الجراحة الكبرى وفق الإرشادات المحلية؛ ناقش قواعد أيام المرض. إذا استُخدم مع الإنسولين/السلفونيل يوريا، راقب حدوث نقص سكر الدم. اطلب رعاية عاجلة عند ألم/تورم/احمرار شديد في منطقة العجان (غرغرينا فورنييه النادرة).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: وظائف الكلى (eGFR/كرياتينين المصل) وحالة حجم السوائل/ضغط الدم؛ في السكري: الجلوكوز/الهيموغلوبين السكري HbA1c حسب الحاجة. أثناء المتابعة: مراقبة العدوى الفطرية التناسلية/التهابات المسالك البولية، وأعراض الحماض الكيتوني (خصوصًا أثناء المرض الحاد/الصيام)، وعلامات نقص حجم السوائل؛ والنظر في مراقبة القدم/الجلد لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي لناقل الصوديوم-الغلوكوز المشترك 2 (SGLT2) في النبيب الكلوي القريب، مما يقلل إعادة امتصاص الغلوكوز في الكلى ويزيد طرح الغلوكوز في البول (خفض الغلوكوز بشكل مستقل عن الإنسولين) مع تأثيرات لاحقة مُدرّة للصوديوم/مُدرّة للبول وتأثيرات قلبية-كلوية.

بداية مفعول الدواء

خلال ساعات بعد الجرعة الأولى (يبدأ ازدياد طرح الغلوكوز في البول بسرعة).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12.9 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 78%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي عبر الغلوكورونيدation بوساطة UGT1A9 إلى داباغليفلوزين 3‑O‑غلوكورونيد غير الفعّال؛ مع حد أدنى من مشاركة إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يكون الإطراح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البول، مع إطراح إضافي عبر البراز؛ ولا يُطرح في البول دون تغيير إلا جزء صغير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 91%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 10 مجم داباغليفلوزين (على هيئة داباغليفلوزين بروبانديول أحادي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع الثاني

نوع الإنسولين

ليس إنسولين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.