جولين 100 ملغ 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ ويمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. تعديل الجرعة في القصور الكلوي: eGFR/CrCl ‏30-<45 مل/دقيقة: 50 مجم مرة واحدة يوميًا؛ eGFR/CrCl ‏<30 مل/دقيقة أو مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD (بما في ذلك غسيل الكلى): 25 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ خفّض الجرعة في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد/مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD. عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا، ضع في الاعتبار خفض جرعة الإنسولين/السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، ويفضل في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم/عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع؛ اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، إسهال)؛ نقص سكر الدم بشكل رئيسي عند استخدامه بالاشتراك مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

وجود تاريخ لحدوث تفاعل فرط حساسية شديد تجاه سيتاجليبتين (مثل: التأق، الوذمة الوعائية، متلازمة ستيفنز-جونسون) أو تجاه أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري وضبط الجرعة في حال القصور الكلوي؛ إيقاف الدواء إذا اشتُبه بالتهاب البنكرياس؛ إيقافه عند حدوث تفاعلات فرط حساسية شديدة؛ النظر في إيقافه إذا حدث ألم مفصلي شديد؛ إيقافه إذا اشتُبه بالفقاع الفقاعي؛ مراقبة علامات قصور القلب لدى المرضى المعرضين للخطر؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا): زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة الإنسولين/المحفز؛ ديجوكسين: زيادة طفيفة في التعرض للديجوكسين-تُعد المراقبة السريرية أمرًا مناسبًا.

درجة خطورة التفاعل

الإنسولين/السلفونيل يوريا: زيادة ذات أهمية سريرية في خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة والمراقبة (يُدار عادةً كتفاعل متوسط/ذو أهمية سريرية). ديجوكسين: زيادة طفيفة في التعرض للديجوكسين-تُجرى المراقبة حسب الحاجة. المحفزات القوية لـ P-gp/CYP3A4 (مثل ريفامبين): قد تُقلل التعرض لسيتاجليبتين-تُراقب السيطرة على سكر الدم.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ ومع ذلك يجب تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج ومراقبتها بشكل دوري لأن وظائف الكلى تتراجع مع التقدم في العمر. يتم تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى وليس العمر وحده.

لمرضى الكلى

eGFR ≥45 مل/دقيقة/1.73 م²: 100 مجم مرة واحدة يوميًا؛ eGFR ≥30 إلى <45 مل/دقيقة/1.73 م²: 50 مجم مرة واحدة يوميًا؛ eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م² (بما في ذلك مرضى المرحلة النهائية من مرض الكلى ESRD على غسيل الكلى): 25 مجم مرة واحدة يوميًا (يمكن إعطاؤه دون اعتبار لتوقيت جلسة الغسيل).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ لم تتم دراسة القصور الكبدي الشديد-يُستخدم بحذر.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف سيتاجليبتين دون نصيحة الواصف؛ في حال إيقافه، راقب سكر الدم واضبط نظام علاج السكري لأن التحكم بسكر الدم قد يسوء (لا يلزم خفض تدريجي للجرعة).

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المرجح عمومًا أن تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر الدم إلا إذا تم تناولها مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا؛ تُدار بالرعاية الداعمة، ويُؤخذ بعين الاعتبار إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان مناسبًا، مع المراقبة السريرية-إزالة سيتاجليبتين بواسطة الغسيل الكلوي تقتصر على كمية صغيرة/متواضعة فقط.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه، ويُبلع كاملًا، ويُؤخذ بانتظام في نفس الوقت كل يوم؛ الاستمرار على الحمية/الرياضة. انخفاض سكر الدم غير شائع عند استخدامه وحده لكنه قد يحدث مع الإنسولين/السلفونيل يوريا-تعرف على الأعراض. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد ومستمر (احتمال التهاب البنكرياس) أو علامات حساسية شديدة؛ وأبلغ عن ألم مفصلي شديد. أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن مرض الكلى والتزم بالمراجعات الدورية لمراقبة سكر الدم ووظائف الكلى.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 6 أشهر؛ قياس سكر الدم الذاتي SMBG/سكر الصيام حسب الحاجة السريرية)، وظائف الكلى (SCr/eGFR) عند خط الأساس وبشكل دوري، والمراقبة السريرية لالتهاب البنكرياس وتفاعلات فرط الحساسية؛ مراقبة نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم DPP-4 بشكل انتقائي مما يزيد من الإنكريتينات الذاتية (GLP-1، GIP)، ويعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز ويثبط الغلوكاغون، مما يخفض سكر الدم مع انخفاض خطر حدوث نقص سكر الدم الذاتي.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12.4 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 87%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

سيتاغليبتين يُستقلب بشكل محدود؛ ويتم التخلص من الغالبية دون تغيير في البول (حوالي 79%)، مع استقلاب بسيط بشكل رئيسي عبر CYP3A4 وبدرجة أقل عبر CYP2C8 إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق الكلى: ~79% يُطرح دون تغيير في البول؛ إجمالي الاسترداد البولي ~87%، مع ~13% في البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 100 مجم سيتاجليبتين على هيئة سيتاجليبتين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية (علاج مضاد للسكري يُصرف بوصفة طبية فقط).

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.