جلوكير اكس ار 750مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في سكر الدم كعلاج مُساند للحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري/الإنسولين (استطباب للبالغين؛ يعتمد الاستخدام لدى الأطفال على نشرة المنتج المحلية).

استخدامات أخرى

استخدامات شائعة خارج نطاق الاستطباب: متلازمة تكيس المبايض (PCOS)؛ مرحلة ما قبل السكري/الوقاية من السكري لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ زيادة الوزن/التأثيرات الاستقلابية المرتبطة بمضادات الذهان. (يُعد استخدامه في سكري الحمل خارج نطاق الاستطباب في بعض المناطق ويعتمد على الإرشادات المحلية.)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، ممتد المفعول): ابدأ بـ 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء أو 750 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كنت تستخدم قرص ممتد المفعول بتركيز 750 مجم؛ تُزاد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو بزيادات 750 مجم عند الاقتضاء) حسب التحمل؛ الحد الأقصى المعتاد للممتد المفعول هو 2000 مجم/اليوم (بعض مستحضرات ممتد المفعول تسمح بـ 2000 مجم مرة واحدة يوميًا أو على جرعات مقسمة).

الجرعة الأولى

750 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم مرة واحدة يوميًا أو على جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2000 مجم/اليوم (ممتد المفعول)؛ 2550 مجم/اليوم (فوري التحرر)

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات من العمر. للأطفال بعمر 10-16 سنة، الجرعة الأولى من فوري التحرر هي 500 مجم مرتين يوميًا، مع جرعة قصوى 2000 مجم يوميًا. ممتد المفعول غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري-مضاد للاستعمال إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²، لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45 وأعد التقييم/فكّر في خفض الجرعة إذا انخفض إلى هذا النطاق؛ أوقفه عند/حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وأعد البدء بعد ~48 ساعة بمجرد استقرار وظيفة الكلى.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص جلوكير اكس ار (ميتفورمين ممتد المفعول) كاملًا مع وجبة (ويُفضّل وجبة المساء)؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ البطن، غازات، فقدان الشهية (نقص الشهية)، طعم معدني.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تأثيرات بالجهاز الهضمي (إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني، فقدان الشهية). شائعة (1-10%): اضطراب التذوق (طعم معدني). نادرة جدًا (<0.01%): الحماض اللبني؛ انخفاض امتصاص فيتامين ب12/انخفاض ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ اضطرابات في اختبارات وظائف الكبد/التهاب الكبد؛ تفاعلات جلدية (حمامى، حكة، شرى).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ بالإضافة إلى ذلك، يُوصى بإيقافه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وفقًا للنشرة.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (يزداد مع القصور الكلوي، مرض الكبد، حالات نقص الأكسجة/فشل القلب، الجفاف، الإنتان، الإفراط في تناول الكحول، والعمر ≥65 سنة)؛ قيّم eGFR قبل البدء وبشكل دوري؛ أوقفه مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المناسبين وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد؛ قد يسبب الاستخدام طويل الأمد نقص فيتامين ب12-يُؤخذ في الاعتبار إجراء مراقبة دورية لفيتامين ب12؛ غير مخصص لسكري النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال: الميتفورمين ممتد المفعول (بما في ذلك 750 مجم XR) لم تُثبت/لم تُعتمد عادةً سلامته وفعاليته للاستخدام لدى المرضى <18 سنة؛ الميتفورمين فوري التحرر (IR) معتمد لعلاج سكري النوع الثاني لدى الأطفال بعمر ≥10 سنوات. كبار السن: يُستخدم بحذر لدى كبار السن؛ لا تبدأ العلاج لدى المرضى بعمر ≥80 سنة إلا إذا تم تأكيد أن وظيفة الكلى طبيعية، مع مراقبة وظيفة الكلى بانتظام.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المناسبين)، الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد-خطر الحماض الاستقلابي)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل سيميتيدين؛ وكذلك تريميثوبريم) مما يزيد التعرض للميتفورمين، والأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات وبعض المدرات) مما يتطلب مراقبة/تعديل التحكم السكري.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة الحادة بإصابة كلوية AKI → تراكم الميتفورمين/الحماض اللبني؛ الإيقاف وفقًا لـ eGFR/عوامل الخطر وإعادة البدء بعد استقرار وظيفة الكلى). متوسط: الإفراط في تناول الكحول؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد)؛ الأدوية الكاتيونية المُفرزة كلويًا (مثل سيميتيدين، تريميثوبريم) التي قد ترفع مستويات الميتفورمين. متوسط (تأثير سكري): الكورتيكوستيرويدات/المدرات قد تُفاقم فرط سكر الدم وتقلل الفعالية. بسيط/متغير: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors) قد تحسن حساسية الإنسولين وقد تسهم في حدوث نقص سكر الدم عند دمجها مع أدوية أخرى خافضة للسكر؛ راقب.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات من العمر. للأطفال 10-16 سنة، الجرعة الابتدائية من الشكل فوري التحرر هي 500 مجم مرتين يوميًا، مع جرعة قصوى 2000 مجم يوميًا. الشكل ممتد المفعول غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر لدى المرضى بعمر ≥65 سنة؛ ابدأ بجرعة أقل وزدها تدريجيًا ببطء؛ راقب وظيفة الكلى بانتظام لأن eGFR قد ينخفض مع التقدم في العمر؛ تجنب الاستخدام لدى المرضى بعمر ≥80 سنة إلا إذا تم تأكيد أن وظيفة الكلى طبيعية

لمرضى الكلى

eGFR ≥45: لا يلزم تعديل الجرعة (المراقبة مرة واحدة سنويًا على الأقل). eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج؛ إذا كان المريض على العلاج بالفعل، فكر في خفض الجرعة (عادةً الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم) وراقب وظيفة الكلى تقريبًا كل 3 أشهر. eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم دلائل سريرية أو مخبرية على مرض/قصور كبدي (لا توجد استراتيجية موصى بها لتعديل الجرعة).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة، ولكن فقط تحت إشراف الواصف؛ راقب سكر الدم/‏A1c بعد الإيقاف وتأكد من وجود خطة بديلة للسكري لمنع عودة فرط سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا (السمية الغالبة) وقد تسبب نقص سكر الدم (غير شائع، عادةً مع أدوية/مواد أخرى متناولة معًا/ضعف المدخول الغذائي)؛ التدبير يشمل التقييم الطبي الفوري، إيقاف الميتفورمين، الرعاية الداعمة، والنظر في غسيل الكلى لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع وجبة (غالبًا وجبة المساء) ويُبلع كاملًا؛ توقّع احتمال حدوث اضطراب معدي معوي في البداية؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ حافظ على الترطيب واطلب المشورة أثناء المرض الشديد/القيء/الإسهال؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مواد تباين/الجراحة؛ أبلغ عن الأعراض التي توحي بالحماض اللبني؛ التزم بالمراقبة المنتظمة بما في ذلك وظيفة الكلى واحتمال فحوصات فيتامين ب12.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظيفة الكلى (eGFR) قبل البدء وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض مسنًا/معرّضًا للخطر)؛ راقب التحكم السكري (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ ضع في الاعتبار قياس فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد؛ راقب عدم تحمل الجهاز الهضمي وأعراض الحماض اللبني في الحالات عالية الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز الكبدي (استحداث الغلوكوز)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويزيد حساسية الإنسولين/امتصاص الجلوكوز الطرفي (مرتبط آليًا بتنشيط AMPK).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة للتركيبة ممتدة المفعول.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للتخلص من الدواء في البلازما ≈6.2 ساعات؛ ومدة نصف العمر الظاهرية في الدم الكامل ≈17.6 ساعة (بسبب توزعه في كريات الدم الحمراء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين سريع التحرر يبلغ ~50-60% في حالة الصيام؛ أما ممتد المفعول فامتصاصه أقل/أبطأ، مع تأثير الطعام على معدل/مدى الامتصاص (بحسب المنتج).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ يُطرح دون تغيير في البول (إطراح كلوي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال كلويًا، بشكل أساسي عبر الإفراز الأنبوبي النشط؛ ويُطرح إلى حد كبير دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل (عمليًا غير مرتبط ببروتينات البلازما).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص فوري التحرر، قرص ممتد المفعول، محلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 750 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية لميتفورمين؛ كما أن تدابير نمط الحياة وأجهزة/مستلزمات قياس الجلوكوز المتاحة بدون وصفة طبية ليست بدائل علاجية.

نوع السكري

النوع الثاني

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.