جلوكير اكس ار 750 مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني (كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري أو الإنسولين)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، ممتد المفعول): ابدأ بـ 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (أو 750 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كنت تستخدم منتج جلوكير اكس ار بتركيز 750 مجم)؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو 750 مجم كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ جرعة الاستمرار المعتادة 1000-2000 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ الجرعة القصوى 2000 مجم/اليوم لمعظم منتجات ممتدة المفعول.

الجرعة الأولى

750 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم مرة واحدة يوميًا أو على جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2000 مجم يوميًا (ممتد المفعول)؛ 3000 مجم يوميًا (فوري المفعول)

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات. لدى الأطفال بعمر 10-17 سنة (فوري المفعول فقط): 500 مجم مرتين يوميًا، والحد الأقصى 2000 مجم/اليوم. لم تُثبت صيغة ممتدة المفعول لدى المرضى الأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل التأثيرات الجانبية على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظائف الكلى (eGFR) قبل البدء وبشكل دوري-لا يُستخدم إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²، وتجنب البدء إذا كان eGFR بين 30-45 (إذا كان المريض بالفعل على العلاج، فأعد تقييم نسبة المخاطر/الفوائد وفكّر في خفض الجرعة)؛ أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وأعد البدء بعد استقرار وظائف الكلى (عادةً ≥48 ساعة).

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم مع الطعام (ويُفضل مع وجبة المساء)؛ ابتلع قرص ممتد المفعول كاملًا مع الماء-لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انزعاج/ألم بطني، انتفاخ (غازات)، عسر الهضم، اضطراب التذوق (طعم معدني)، نقص الشهية؛ قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى خفض مستويات فيتامين ب12.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ يُوقَف مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر (ليس مانع استعمال مطلقًا).

تحذيرات واحتياطات

خطر الحماض اللبني-يزداد مع القصور الكلوي، العمر ≥65 سنة، حالات نقص الأكسجة (مثل فشل القلب/الإنتان)، الجفاف/المرض الحاد، الإفراط في تناول الكحول، والقصور الكبدي؛ قيّم eGFR قبل البدء وبشكل دوري؛ أوقفه مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد المصحوب بنقص الأكسجة؛ راقب نقص فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد؛ غير مخصص لسكري النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري DKA.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (يُوقَف حسب وظيفة الكلى/عوامل الخطورة)، الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ ↑ يزيد خطر الحماض)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز/التصفية الأنبوبية الكلوية (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم)، والأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات وبعض المدرات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة للإصابة بإصابة كلوية حادة AKI (إيقاف الميتفورمين وإعادة البدء عند استقرار وظيفة الكلى)؛ الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني). متوسط: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) (خطر حماض إضافي)؛ سيميتيدين (قد يزيد التعرض للميتفورمين)؛ الأدوية التي قد تضعف وظيفة الكلى (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs/المدرات) (تزيد خطر التراكم)؛ الأدوية المُسببة لفرط سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات) (انخفاض التحكم بسكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات. لدى الأطفال بعمر 10-17 سنة (صيغة التحرر الفوري فقط): 500 مجم مرتين يوميًا، بحد أقصى 2000 مجم/اليوم. لم تُثبت صيغة ممتدة المفعول لدى مرضى الأطفال

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزِدها تدريجيًا بحذر. راقب وظيفة الكلى بشكل أكثر تكرارًا (كل 3-6 أشهر) لأن eGFR قد ينخفض مع التقدم في العمر. يُمنع استخدامه إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73م². تجنب استخدامه لدى المرضى بعمر ≥80 سنة ما لم يتم تأكيد أن وظيفة الكلى طبيعية

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/المراقبة؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان المريض يستخدمه بالفعل، ففكّر في خفض الجرعة والمراقبة اللصيقة؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب استخدامه في القصور الكبدي الشديد/المرض الكبدي السريري؛ وفي القصور الخفيف-المتوسط، يُستخدم بحذر فقط بسبب خطر الحماض اللبني (لم يُحدد تعديل جرعة محدد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم بسكر الدم (لا يلزم خفض تدريجي للجرعة).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا مرتبطًا بالميتفورمين (أعراض معدية معوية، توعك/ألم عضلي، ضيق تنفس/فرط تهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم بطيئة، تغير الحالة الذهنية)؛ يشمل التدبير الإيقاف الفوري، رعاية عاجلة بالمستشفى/علاجًا داعمًا، وغسيل الكلى لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الطعام (ويُفضل مع وجبة المساء) وابتلع قرص XR كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم)؛ اضطراب الجهاز الهضمي شائع في البداية ويتحسن مع المعايرة التدريجية؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ تعرّف على العلامات العاجلة للحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، صعوبة في التنفس، ألم بطني، غثيان/قيء شديد، الشعور بالبرد) واطلب رعاية طارئة؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مادة تباين محتوية على اليود/الجراحة؛ راقب سكر الدم حسب الإرشادات؛ قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى خفض فيتامين ب12-أبلغ عن أعراض الاعتلال العصبي/فقر الدم وافحص المستويات دوريًا؛ قد تُلاحظ “قشرة قرص فارغة” في البراز مع بعض منتجات XR.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

وظيفة الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان eGFR <60 أو توجد خطورة تدهور)؛ التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الإرشادات)؛ فيتامين ب12 بشكل دوري (مثلًا كل 2-3 سنوات أو أبكر إذا وُجد فقر دم/اعتلال عصبي)؛ تقييم عدم تحمل الجهاز الهضمي وأعراض الحماض اللبني؛ وظائف الكبد إذا كانت هناك ضرورة سريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز الكبدي (استحداث السكر)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين/يزيد امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (جزئياً عبر تنشيط AMPK).

بداية مفعول الدواء

يُلاحظ التأثير الأولي الخافض لسكر الدم عادةً خلال 24-48 ساعة؛ وقد يستغرق الوصول إلى التأثير الأقصى 1-2 أسبوع بعد البدء أو بعد معايرة الجرعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (تركيبة ممتدة المفعول).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للإطراح ~6 ساعات في البلازما؛ ومدة نصف عمر ظاهرية أطول في الدم الكامل (~17 ساعة) بسبب توزع الدواء داخل كريات الدم الحمراء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق لميتفورمين يبلغ تقريباً 50-60% (سريع التحرر)؛ أما ممتد المفعول فله تعرض إجمالي مماثل ولكن بامتصاص أبطأ (Cmax أقل، وTmax متأخر) وقد يكون التوافر الحيوي أقل قليلاً اعتماداً على التركيبة/الطعام.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ ويُطرح دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ ويُزال دون تغيير في البول عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط (يُستعاد معظم الجزء الممتص من الجرعة في البول).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل (عملياً لا يرتبط ببروتينات البلازما).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص فموية ممتدة المفعول فقط.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 750 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.