بانتوماكس 40مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

دواعي الاستعمال المرتبطة بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (بما في ذلك أعراض الارتجاع وعلاج التهاب المريء التآكلي والمحافظة على العلاج) وحالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (غالبًا عن طريق الوريد/عن طريق الفم حسب الإعداد العلاجي)، الارتجاع الحنجري البلعومي، والعلاج المساعد ضمن استئصال جرثومة المعدة الملوية البوابية (H. pylori) والوقاية من قرح مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) حيث لا يكون ذلك مُدرجًا بشكل محدد في النشرة محليًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي/الارتجاع المعدي المريئي (GERD): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع إضافية عند الحاجة)؛ الجرعة المستمرة: 40 مجم مرة واحدة يوميًا (قد تتم المحافظة لدى بعض المرضى على جرعات أقل اعتمادًا على الاستجابة والملصق المحلي). حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): البدء بـ 40 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع معايرة الجرعة؛ تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم. استئصال/القضاء على الملوية البوابية (H. pylori): بانتوماكس (بانتوبرازول) 40 مجم مرتين يوميًا كجزء من علاج مركب لمدة 10-14 يومًا (حيثما كان موصى به/معتمدًا محليًا).

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

20-40 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

240 مجم يوميًا (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 80 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

معتمد لعلاج التهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: خفيف-متوسط-عادةً لا يلزم تعديل؛ القصور الكبدي الشديد-يُستخدم بحذر مع النظر في خفض الجرعة/المراقبة (تحد بعض المراجع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم). تُتجنب/تُعد مضاد استطباب عمومًا أنظمة العلاج المركب لاستئصال H. pylori في القصور الكبدي المتوسط-الشديد بسبب مكونات المضاد الحيوي وتحذيرات الملصق.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المعوي المقاوم (المغلف معويًا) بتركيز 40 مجم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه ولا تقسّمه. يُؤخذ مرة واحدة يوميًا قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار)؛ وإذا وُصف مرتين يوميًا، فيُؤخذ قبل الإفطار وقبل وجبة المساء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، إسهال، غثيان/قيء، ألم بطني، انتفاخ/غازات. غير شائعة (0.1-1%): دوخة، طفح جلدي/شرى/حكة، تعب/وهن، جفاف الفم، اضطرابات النوم. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): تفاعلات فرط حساسية شديدة، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، التهاب الكلية الخلالي الحاد، نقص مغنيسيوم الدم (عادةً مع الاستخدام المطوّل)، إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)، أذية كبدية (مثل التهاب الكبد/يرقان)، وزيادة خطر الكسور مع العلاج طويل الأمد/بجرعات عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بانتوبرازول، أو مشتقات البنـزيميدازول المستبدلة، أو أي من السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة-يجب تقييم الأعراض الإنذارية؛ خطر الإصابة بإسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية: كسور، نقص مغنيسيوم الدم (يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء المراقبة)، ونقص فيتامين ب12؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الجلدية/الجهازية-يُوقف الدواء إذا اشتُبه بها؛ يُؤخذ بعين الاعتبار استخدام أقل جرعة فعّالة ولأقصر مدة.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد بشكل عام للأطفال بعمر ≥5 سنوات لالتهاب المريء التآكلي (يعتمد على العمر/الاستطباب)؛ لم تُثبت سلامته وفعاليته لمن هم <5 سنوات.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد/يُتجنب: ريلبيفيرين (مضاد استطباب)، أتازانافير ونلفينافير (يُتجنب بسبب انخفاض الامتصاص). مهم/تستلزم المراقبة: ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُؤخذ بعين الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (مراقبة INR)، الأدوية التي تحتاج إلى pH حمضي (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد) قد ينخفض امتصاصها؛ يُؤخذ بعين الاعتبار احتمال انخفاض التعرّض لميكوفينولات؛ تفاعل كلوبيدوغريل أقل أهمية سريريًا مع بانتوبرازول مقارنةً بأوميبرازول لكن يُستخدم الحكم السريري؛ قد ترتفع مستويات ديجوكسين خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم-تُراقب عند وجود عوامل خطورة.

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: ريلبيفيرين (يُتجنب). شديد: أتازانافير ونلفينافير (يُتجنب بسبب انخفاض الامتصاص/المستويات). متوسط: وارفارين (مراقبة INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُؤخذ بعين الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون/مراقبة السمية)، الأدوية ذات الامتصاص المعتمد على pH مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/أملاح الحديد (انخفاض الامتصاص-المراقبة/التجنب). أخرى ذات أهمية سريرية: ديجوكسين (احتمال زيادة المستويات-المراقبة لدى مرتفعي الخطورة)، ميكوفينولات موفيتيل (احتمال انخفاض التعرّض-المراقبة). تفاعل كلوبيدوغريل أقل أهمية سريريًا مع بانتوبرازول مقارنةً بأوميبرازول/إيزوميبرازول.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، ولكن للحصول على أفضل تأثير يُؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

معتمد لالتهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة. يُستخدم بحذر مع العلاج طويل الأمد بسبب زيادة خطر الكسور ونقص مغنيسيوم الدم

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل.

لمرضى الكبد

قصور كبدي شديد: تُخفض الجرعة (عادةً الحد الأقصى 20 مجم مرة واحدة يوميًا) مع المراقبة؛ خفيف-متوسط: عادةً لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد حان تقريبًا موعد الجرعة التالية. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

عادةً آمن إيقافه؛ بعد الاستخدام المطوّل، يُؤخذ بعين الاعتبار تقليل الجرعة تدريجيًا لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما تسبب الجرعة الزائدة أعراضًا غير نوعية (مثل النعاس، الارتباك، تسرّع القلب، الغثيان/القيء، الاحمرار، الصداع)؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا ولا يُزال بانتوبرازول بشكل ذي معنى بواسطة غسيل الكلى-اطلب رعاية طبية عاجلة/اتصل بمركز السموم.

نصائح للمريض

يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسّم) ويُؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ يُؤخذ بانتظام حسب الوصفة. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات عضلية، خفقان، نوبات)، أو طفح جلدي؛ ناقش مخاطر الاستخدام طويل الأمد (خطر الكسور، انخفاض المغنيسيوم، احتمال نقص فيتامين ب12) إذا كان العلاج مطوّلًا. أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن استخدام وارفارين أو أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/أتازانافير/نلفينافير). يُحفظ تحت 30°م في الشريط الأصلي لحمايته من الرطوبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قصير الأمد: عادةً لا توجد تحاليل روتينية. طويل الأمد/عالي الخطورة: يُؤخذ بعين الاعتبار قياس المغنيسيوم (خصوصًا لمدة >3 أشهر أو مع المدرات)، وفيتامين ب12 مع العلاج المطوّل، وتقييم خطر الكسور/صحة العظام لدى المرضى المعرضين للخطر؛ مراقبة INR/زمن البروثرومبين عند استخدام وارفارين؛ مراقبة الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال مستمر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دواء أولي (Prodrug) يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة عبر الارتباط التساهمي، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط إفراز الحمض خلال بضع ساعات (حوالي 2-3 ساعات)، مع الوصول إلى التأثير الأقصى بعد 2-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

يستمر تثبيط إفراز الحمض لمدة تقارب 24 ساعة لكل جرعة بعد الاستخدام المنتظم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP2C19 وبدرجة أقل عبر CYP3A4؛ وتكون المستقلبات غير فعّالة دوائياً.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البول (~80%)، مع طرح الباقي في البراز/الصفراء (~20%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص فموية مقاومة للعصارة المعدية (مغلفة معويًا) بتركيز 40 مجم (شريط/شرائط ضمن عبوة تحتوي على 30 قرصًا). وتشمل الأشكال الدوائية الأخرى للبانتوبرازول المتوفرة بشكل عام: أقراص ذات إطلاق متأخر، وحبيبات ذات إطلاق متأخر/شراب معلق فموي، ومسحوق للحقن/التسريب الوريدي (IV) (ويختلف التوفر حسب المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف مقاوم للعصارة المعدية: بانتوبرازول 40 مجم (على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية (OTC) لأعراض الحموضة: مضادات الحموضة (مثل كربونات الكالسيوم أو هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم) ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين). وفي بعض الأسواق قد تتوفر أيضًا مثبطات مضخة البروتون (PPIs) بدون وصفة طبية (مثل أوميبرازول 20 مجم).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.