ادازيو 100مجم 60قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب (نوبات الهوس الحادة ونوبات الاكتئاب). العلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد ينطبق على التركيبة ممتدة المفعول (XR) (وقد يعتمد ذلك على الجهة التنظيمية/النشرة الدوائية).

استخدامات أخرى

الاستخدامات الأخرى الشائعة تشمل الأرق (غير مفضل بسبب خطر الأيض)، اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة، والهذيان/الهيجان في حالات مختارة؛ ويُعد استخدامه لذهان مرض باركنسون أقل تفضيلًا من البدائل بسبب محدودية الأدلة وعبء الأعراض الجانبية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين (المدى المعتاد على الملصق؛ يتم تخصيص الجرعة حسب الحالة): الفصام (IR): ابدأ 25 مجم مرتين يوميًا، وارفَع الجرعة تدريجيًا إلى المدى الفعّال المعتاد حوالي 300-450 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى الشائع 750 مجم/اليوم). الهوس ثنائي القطب (IR): ابدأ 50 مجم مرتين يوميًا (أو 100 مجم/اليوم مقسمة)، وارفَع الجرعة إلى 400-800 مجم/اليوم (الحد الأقصى 800 مجم/اليوم). الاكتئاب ثنائي القطب (IR): 50 مجم وقت النوم في اليوم الأول، وارفَع الجرعة إلى 300 مجم وقت النوم بحلول اليوم الرابع (الحد الأقصى الشائع 300 مجم/اليوم للاكتئاب ثنائي القطب).

الجرعة الأولى

50 مجم/اليوم (25 مجم مرتين يوميًا) مع زيادة تدريجية حسب التحمل/والحاجة السريرية

الجرعة المستمرة

150-300 مجم/اليوم (المدى الفعّال المعتاد؛ يتم التعديل حسب الاستطباب والاستجابة)

الجرعة القصوى

800 مجم/اليوم

جرعة الأطفال

معتمد لعلاج الفصام عند المراهقين (13-17 سنة) والهوس ثنائي القطب عند الأطفال والمراهقين (10-17 سنة). تبدأ الجرعة بـ 25 مجم مرتين يوميًا وتُرفع تدريجيًا إلى 400-800 مجم/اليوم لعلاج الفصام أو 400-600 مجم/اليوم لعلاج الهوس ثنائي القطب.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم جرعات بداية أقل ورفع جرعة أبطأ عند كبار السن/المرضى الضعفاء ومع قصور الكبد؛ وراقب هبوط الضغط/النعاس. تجنب أو خفّض الجرعة بشكل كبير مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ ومع محفزات CYP3A4 القوية، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى ويجب خفض الجرعة عند إيقاف المحفز (حسب الملصق، عادة خلال حوالي 1-2 أسبوع).

كيفية الاستخدام

يُستخدم عن طريق الفم: ابلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. بالنسبة لأقراص كويتيابين سريعة التحرر، تُعطى الجرعات عادة على جرعات مقسمة (غالبًا مرتين يوميًا) حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس (الخمول)، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، زيادة الوزن/زيادة الشهية، التعب/الوهن، واحتقان الأنف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/الخمول، الدوخة، جفاف الفم، الصداع، زيادة الوزن. شائعة (1-10%): الإمساك، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، تسرع القلب، عسر الهضم، التعب/الوهن، زيادة الشهية، احتقان الأنف، تشوش الرؤية، وتغيرات أيضية/مخبرية (مثل زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع سكر الدم، ارتفاع إنزيمات الكبد).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية المعروف للكويتيابين أو لأي من المواد غير الفعالة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات المهمة: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف؛ خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب؛ مراقبة الأيض (الوزن، السكر، الدهون)؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي (خصوصًا أثناء زيادة الجرعة تدريجيًا)؛ المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)؛ خلل الحركة المتأخر؛ خطر إطالة فترة QT والحذر مع الأدوية الأخرى التي تطيل QT/اختلالات الشوارد؛ خطر التشنجات؛ الساد/تغيرات العدسة (فكر في فحص العين إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا)؛ مراقبة قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات عند المرضى المعرضين للخطر؛ عسر البلع/خطر الاستنشاق.

الفئة العمرية المسموحة

استخدامه للأطفال يعتمد على الاستطباب: الفصام معتمد لعمر 13-17 سنة؛ نوبات الهوس ثنائي القطب النوع الأول معتمدة لعمر 10-17 سنة؛ غير معتمد للاكتئاب الشديد عند الأطفال (وغير معتمد للأطفال أقل من 10 سنوات للهوس ثنائي القطب أو أقل من 13 سنة للفصام).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع بشكل كبير تعرض الجسم للكويتيابين؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين، عشبة سانت جون) تقلل التعرض؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ هبوط ضغط إضافي مع أدوية ضغط الدم؛ الحذر مع الأدوية التي تطيل QT.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير/كوبيسيستات) ترفع بشكل كبير تعرض الجسم للكويتيابين؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) تقلل التعرض بشكل كبير. متوسط: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات)، هبوط ضغط إضافي مع أدوية الضغط، وزيادة الخطر مع الأدوية الأخرى التي تطيل QT ‏(استخدمه بحذر/مع المراقبة).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الأكل أو بدونه. إذا أخذته مع الأكل، خذه مع وجبة خفيفة. تجنب الكحول

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

معتمد للفصام عند المراهقين (13-17 سنة) وللهوس ثنائي القطب عند الأطفال والمراهقين (10-17 سنة). تبدأ الجرعة 25 مجم مرتين يوميًا وتزاد تدريجيًا إلى 400-800 مجم/اليوم للفصام أو 400-600 مجم/اليوم للهوس ثنائي القطب.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم/اليوم، وزدها ببطء بمقدار 25-50 مجم/اليوم؛ الجرعات المستهدفة عادة أقل من الجرعات عند البالغين الأصغر سنًا؛ راقب هبوط الضغط الانتصابي والنعاس

لمرضى الكلى

عادة ما لا تحتاج الجرعة لتعديل عند مرضى الكلى؛ استخدمه بحذر سريري في القصور الكلوي الشديد.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ بجرعة 25 مجم/اليوم وزدها بمقدار 25-50 مجم/اليوم حسب التأثير/التحمل (مع أخذ احتياطات إضافية في القصور الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: غالبًا تسبب نعاسًا شديدًا/تثبيطًا للجهاز العصبي المركزي، تسرع القلب، هبوط الضغط؛ وقد تسبب إطالة QT/اضطراب نظم القلب، تشنجات، غيبوبة. يكون العلاج داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، وسوائل وريدية/رافعات للضغط عند هبوط الضغط، وتخطيط قلب/مراقبة قلبية؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا ومجرى الهواء محميًا؛ لا يوجد ترياق محدد-اطلب الرعاية الطارئة.

نصائح للمريض

خذ الدواء تمامًا كما هو موصوف ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. قد يسبب نعاسًا/دوخة-تجنب القيادة إلى أن تعرف كيف يؤثر عليك؛ انهض ببطء لتقليل أعراض هبوط الضغط الانتصابي؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى. راقب/خفف زيادة الوزن (الحمية/النشاط) وداوم على المراجعات لمتابعة الوزن وسكر الدم والدهون؛ وأبلغ عن أعراض ارتفاع السكر. اطلب رعاية عاجلة عند تيبس شديد في العضلات/حرارة/تشوش (NMS)، أو حركات غير طبيعية، أو إغماء/خفقان، أو علامات تحسس؛ وأبلغ عن تدهور المزاج/الأفكار الانتحارية. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت (تفاعل CYP3A4).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل العلاج وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائم؛ تقييم النعاس/هبوط الضغط وأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر. CBC إذا كان لديك تاريخ من انخفاض كريات الدم البيضاء/قلة العدلات أو إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا؛ تخطيط القلب/‏QTc إذا توجد عوامل خطورة قلبية أو مع أدوية أخرى تطيل QT؛ وفكر في فحص العين عند العلاج طويل الأمد حسب الممارسة المحلية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد متعدد لمستقبلات عدة: عنده ألفة أعلى لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A أكثر من مستقبلات الدوبامين D2، مع كمان مضادّة إضافية لمستقبلات H1 ومستقبلات الأدرينالين alpha‑1 (وكذلك alpha‑2)؛ والمستقلب النشط حقه (norquetiapine) يساهم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص النورإبينفرين والناهض الجزئي 5‑HT1A.

بداية مفعول الدواء

التهدئة ممكن تظهر خلال ساعات (وغالبًا بعد أول جرعة)؛ والتحسن في أعراض الذهان/المزاج يبدأ عادة خلال 1-2 أسبوع، بينما الوصول للتأثير العلاجي الكامل غالبًا يحتاج 4-6 أسابيع مع الاستمرار على الجرعة اليومية.

مدة تأثير الدواء

فوري المفعول: التأثير المهدئ لكل جرعة حوالي 6-12 ساعة؛ أما الفائدة المضادة للذهان/المثبتة للمزاج فتحتاج استخدام يومي مستمر (وليس مدة لجرعة واحدة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-7 ساعات

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد/غير معروف؛ والتوافر الحيوي النسبي للأقراص يعادل تقريبًا المحلول الفموي (قريب من 100% نسبيًا).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابُه بشكل واسع في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ مع مساهمة بسيطة من CYP2D6؛ والمستقلب النشط: norquetiapine (N-desalkylquetiapine).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق الكلى حوالي 73% وعن طريق البراز 20-21% (غالبًا على شكل مستقلبات)؛ وأقل من 5% يخرج بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لادازيو تحديدًا: قرص 100 مجم مغلف (فموي، شريط/علبة بليستر). الكويتيابين بشكل عام متوفر على شكل أقراص سريعة التحرر وأقراص ممتدة التحرر (XR).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 100 مجم كويتيابين (على شكل كويتيابين فومارات 115.13 مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان-غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.