زامور 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التفاقم الحاد البكتيري لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، التهاب الجيوب الأنفية الفكي الحاد، التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى، التهابات المسالك البولية غير المعقدة، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة، داء السيلان غير المعقَّد، المرحلة المبكرة من داء لايم (عدوى ببكتيريا بوريليا بورغدورفيري)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (نموذجي): التهاب البلعوم/اللوزتين 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ التهاب الجيوب الأنفية الفكية البكتيري الحاد 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن 250-500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ عدوى الجلد والأنسجة الجلدية غير المعقدة 250-500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ عدوى المسالك البولية غير المعقدة 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 7-10 أيام

الجرعة الأولى

250-500 مجم مرتين يومياً حسب دلالة الاستعمال

الجرعة المستمرة

250-500 مجم كل 12 ساعة

الجرعة القصوى

1000 مجم/اليوم (معظم المؤشرات)؛ 1000 مجم كجرعة واحدة للسيلان

جرعة الأطفال

المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 سنة والقادرون على بلع الأقراص كاملة: التهاب الأذن الوسطى البكتيري الحاد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ التهاب الجيوب الأنفية الفكية البكتيري الحاد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام. لا يجوز استبدال الأقراص بالشراب المعلّق على أساس مجم/مجم.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في حالات ضعف وظائف الكلى (تخفيض الجرعة و/أو إطالة الفاصل الزمني مع تراجع تصفية الكرياتينين)؛ لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات اختلال وظائف الكبد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف كاملاً مع الماء وتناوله مع الطعام أو بعده؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان/القيء، ألم بطني، صداع/دوخة، طفح جلدي/شرى؛ قد يحدث داء المبيضات؛ ارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1% إلى <10%): الإسهال، الغثيان/القيء، ألم بطني؛ قد يحدث طفح جلدي/شرى وارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد. نادرة الحدوث ولكنها خطيرة: فرط التحسس (بما في ذلك التأق)، الإسهال المرتبط ببكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile)، تفاعلات دموية (مثل فقر الدم الانحلالي، نقص الصفيحات)، والتهاب الكلية الخلالي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استعماله لدى المرضى الذين لديهم فرط تحسس للسيفوروكسيم أو لأي من السيفالوسبورينات الأخرى أو لأي من المكونات غير الفعالة؛ تجنب الاستخدام أو يعتبر موانع لدى من لديهم تاريخ فرط تحسس شديد وفوري (مثل التأق) لمجموعة البيتا‑لاكتامات الأخرى (مثل البنسيلينات، والكاربينيمات) بسبب خطر التفاعل المتقاطع.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات واحتياطات رئيسية: تقييم تاريخ حساسية البيتا‑لاكتام (خطر التفاعل المتقاطع)؛ يلزم تعديل الجرعة عند اختلال وظائف الكلى؛ الأقراص والتعليق الفموي غير متكافئين حيوياً ولا يجوز الاستبدال بينهما.

الفئة العمرية المسموحة

الأقراص المغلفة فيلمياً: بشكل عام للأطفال بعمر ≥12 سنة (أو ≥40 كجم)؛ يجب أن يستخدم الأطفال الأصغر تعليق الفم (معتمد من عمر 3 أشهر).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: بروبينسيد (يزيد من تعرض السيفوروكسيم)؛ العوامل التي تقلل حموضة المعدة مثل مضادات الحموضة / حاصرات مستقبلات H2 / مثبطات مضخة البروتون (تقلل امتصاص/التوافر الحيوي لسيفوروكسيم أسيتيل)؛ مضادات التخثر الفموية (مثل وارفارين-قد ↑ INR/خطر النزيف)؛ موانع الحمل الفموية المركبة (قد تقل فعاليتها-نصح باستخدام وسيلة احترازية إضافية إذا حدث إسهال/قيء شديد)؛ زيادة خطر السمية الكلوية عند الجمع مع أدوية ذات سمية كلوية مثل الأمينوغليكوزيدات/المدرات العروية خصوصاً عند اختلال وظائف الكلى.

درجة خطورة التفاعل

بروبينسيد: ذو أهمية سريرية (تجنب أو راقب؛ يزيد مستويات السيفوروكسيم). مضادات الحموضة/حاصرات مستقبلات H2/مثبطات مضخة البروتون: متوسطة (تقلل الامتصاص-افصل مواعيد الإعطاء أو تجنبها إن أمكن). وارفارين/مضادات التخثر الأخرى: متوسطة (قد ↑ INR-راقب). موانع الحمل الفموية: قد تقل الفاعلية بسبب تأثيرات الجهاز الهضمي المرتبطة بالمضاد الحيوي-نصح باستخدام وسيلة احترازية إضافية إذا حدث قيء/إسهال أو وفق الإرشادات المحلية.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (الطعام يزيد امتصاص سيفوروكسيم أسيتيل).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 سنة والذين يستطيعون ابتلاع الأقراص كاملة: التهاب الأذن الوسطى البكتيري الحاد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام؛ التهاب الجيوب الفكية العلوي البكتيري الحاد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام. لا يجوز استبدال الأقراص بالتعليق على أساس مجم/مجم.

الاستخدام لكبار السن

الجرعات القياسية للبالغين؛ راقب وظيفة الكلى إذ قد يتطلب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظيفة الكلى تعديل الجرعة.

لمرضى الكلى

تعديل للجرعة عند انخفاض وظيفة الكلى: معدل تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-29 مل/دقيقة - أعطِ الجرعة الفردية المعتادة كل 24 ساعة؛ CrCl <10 مل/دقيقة - أعطِ الجرعة الفردية المعتادة كل 48 ساعة؛ في الغسيل الكلوي - أعطِ جرعة إضافية بعد الغسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناولها بمجرد التذكر؛ تخطَ الجرعة إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل المدة الموصوفة حتى لو تحسنت الأعراض؛ لا توقف العلاج مبكرًا إلا إذا نُصح بذلك بسبب تأثيرات ضائرة أو بتوجيه من الطبيب.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب تناول جرعة زائدة اضطرابًا معويًا وتنبيهًا للجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك نوبات/تشنجات)؛ المعالجة داعمة، ويمكن تقليل مستويات السيفوروكسيم بالغسيل الكلوي (والغسيل البريتوني).

نصائح للمريض

خذ الدواء مع الطعام أو بعده؛ ابتلع القرص كاملاً (لا تسحقه أو تمضغه)؛ تناول الجرعات بفواصل زمنية متساوية وأكمل كامل المدة الموصوفة؛ اطلب الرعاية الطبية عند حدوث أعراض حساسية شديدة أو إسهال مائي شديد/مستمر؛ افصل الدواء عن مضادات الحموضة/أدوية خفض الحموضة إن أمكن؛ إذا كنت تتناول وارفارين، راقب علامات النزف وتغيّر INR؛ ضع في الاعتبار وسيلة منع إضافية إذا حدث قيء أو إسهال شديد يؤثر على امتصاص وسائل منع الحمل الفموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سيفالوسبورين من مجموعة بيتا-لاكتام يرتبط ببروتينات ربط البنسلين (PBPs) ويثبِّط خطوة الترانسببتيد/الربط العرضي النهائية في تخليق جدار الخلية من الببتيدوغليكان، مما يؤدي إلى تحلل الخلية البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

يصل التركيز الأقصى في البلازما عادةً في غضون ~2-3 ساعات بعد الجرعة الفموية (أسرع عند تناولها مع الطعام)؛ يُلاحظ تحسّن سريري عادةً خلال 48-72 ساعة إذا كان العامل الممرض حساسًا.

مدة تأثير الدواء

تقريبًا 12 ساعة (يدعم الاستخدام مرتين يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 1-1.5 ساعة في البالغين ذوي وظيفة كلوية طبيعية (تطول في حالات اختلال وظيفة الكلى).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 37% في حالة الصيام ويزداد إلى حوالي 52% عند تناوله مع الطعام.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

سيفوروكسيم أسيتيل هو برودواء يتحلل بواسطة إنزيمات الاستريز في مخاطية الأمعاء والدم إلى سيفوروكسيم؛ لا يخضع سيفوروكسيم لمزيد من الأيض (أو يخضع لأيض ضئيل) ويُطرح دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى كسيفوروكسيم دون تغيير (معظم الجرعة) عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط.

ارتباط الدواء بالبروتين

33-50%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغطاة بغلاف فيلمي؛ مسحوق/حبيبات لتحضير معلق فموي (معلق فموي بعد إعادة التركيب).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغطى بغلاف فيلمي: 500 مجم سيفوروكسيم (على شكل سيفوروكسيم أكستيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع

فئة المضاد الحيوي

سيفالوسبورين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.