يوريلاكس 5مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وتكرار التبول

استخدامات أخرى

فرط نشاط الدتروسور العصبي/فرط نشاط المثانة العصبي (يُستخدم خارج النشرة في بعض الحالات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط نشاط المثانة: 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ ممكن ترفع الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا احتجت وكان مناسب لك. الحد الأقصى 5 مجم مرة واحدة يوميًا في حالة القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min)، أو القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B)، أو عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 القوية.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

5 مجم مرة واحدة يوميًا (حتى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كان مناسب ومحتاجه

الجرعة القصوى

5 مجم مرة واحدة يوميًا (لهذه التركيبة تحديدًا بعيار 5 مجم؛ الحد الأقصى العام 10 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 18 سنة لعلاج فرط نشاط المثانة. يتوفر شراب معلق فموي لفرط نشاط الديتروسور العصبي المنشأ عند الأطفال بعمر سنتين وأكثر، وتكون الجرعة حسب الوزن.

ملاحظات تعديل الجرعة

للمرضى اللي عندهم قصور كلوي شديد (CrCl < 30 mL/min)، أو قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B)، أو اللي يستخدمون مثبطات CYP3A4 القوية، ما لازم تتجاوز الجرعة 5 مجم يوميًا. غير موصى به للمرضى اللي عندهم قصور كبدي شديد (Child-Pugh C).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بالكامل مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، جفاف العينين، عسر الهضم، الغثيان، التهاب المسالك البولية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزرق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ فرط الحساسية لسولي فيناسِين/السواغات؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد (CrCl ≤30 mL/min) عند استخدامه مع مثبط قوي لـ CYP3A4 (مثل كيتوكونازول).

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر عند وجود انسداد في مخرج المثانة/خطر احتباس البول؛ ضعف حركة الجهاز الهضمي/الإمساك، اضطرابات انسدادية في الجهاز الهضمي، أو الارتجاع/الفتق الحجابي؛ الزرق ضيق الزاوية المسيطر عليه؛ القصور الكلوي والقصور الكبدي المتوسط؛ عوامل خطر إطالة QT (إطالة QT خلقية/مكتسبة، اضطرابات الشوارد، الأدوية المصاحبة التي تطيل QT)؛ راقب حدوث الوذمة الوعائية والتأثيرات الكولينية المضادة على الجهاز العصبي المركزي (النعاس، التشوش)، خصوصًا لدى كبار السن.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للمرضى <18 سنة (لم تثبت السلامة/الفعالية للأطفال لفرط نشاط المثانة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/ريتونافير/كلاريثروميسين) ترفع المستويات - لا تتجاوز 5 مجم/اليوم وتجنب الاستخدام إذا كان CrCl ≤30 mL/min؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين/كاربامازيبين/فينيتوين) قد تقلل التأثير؛ مضادات الكولين الأخرى تزيد الآثار الجانبية المضادة للكولين؛ الحذر مع الأدوية التي تطيل QT وعند المرضى الذين لديهم عوامل خطر لـ QT.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) - زيادة التعرض لسولي فيناسِين؛ الأدوية التي تطيل QT لدى المرضى عاليي الخطورة - زيادة تراكمية في إطالة QT/خطر تورساد دو بوانت. متوسط: مضادات الكولين الأخرى - آثار مضادة للكولين/احتباس بول إضافية؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة القديس يوحنا) - انخفاض الفعالية. بسيط/متغير: ديجوكسين (تغير دوائي حركي بسيط؛ غالبًا غير مهم سريريًا).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. تجنب/قلل عصير الجريب فروت مع وجود إمكانية قوية لتثبيط CYP3A4.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 18 سنة لفرط نشاط المثانة. يتوفر شراب معلق فموي لفرط نشاط الديتروسور العصبي للأطفال بعمر سنتين وأكبر، والجرعة تكون حسب الوزن.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (5 مجم مرة يوميًا)؛ ما يحتاج تعديل جرعة روتيني، لكن راقب عن قرب التأثيرات المضادة للكولين على الجهاز العصبي المركزي بما فيها التشوش وضعف الإدراك

لمرضى الكلى

CrCl >30 mL/min: ما يحتاج تعديل؛ CrCl ≤30 mL/min: الحد الأقصى 5 مجم مرة يوميًا؛ إذا كان CrCl ≤30 mL/min وكان لازم استخدام مثبط قوي لـ CYP3A4، فتجنب الاستخدام/ممنوع.

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): ما يحتاج تعديل. متوسط (Child-Pugh B): لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا. شديد (Child-Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

التسمم المتوقع هو متلازمة مضادة للكولين شديدة (توسع الحدقة/تشوش الرؤية، جفاف الفم، تسرع القلب، هياج/هلوسة، احتباس البول، علوص/إمساك)؛ العلاج يكون بتقييم طبي عاجل مع رعاية داعمة، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان التناول حديثًا، وقد يُستخدم فيزوستيغمين في السمية المركزية الشديدة المضادة للكولين تحت إشراف مختص.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والآثار الجانبية المضادة للكولين (جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، التأثيرات الإدراكية)، وتحقق من احتباس البول؛ فكّر في تقييم تخطيط القلب/خطر QT عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر أو يستخدمون أدوية تطيل QT؛ راقب وظيفة الكلى/الكبد عند وجود قصور أو الاشتباه به لاتخاذ قرارات تحديد الجرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين (بشكل أساسي M3) في المثانة، يقلل انقباضات الديتروسور المتوسّطة بالأستيل كولين ويزيد السعة الوظيفية للمثانة لتخفيف الإلحاح وكثرة التبول وسلس البول الإلحاحي.

بداية مفعول الدواء

خلال بضع ساعات (أقصى تأثير حوالي 3-8 ساعات)؛ وقد يستغرق تحسن الأعراض عدة أيام إلى أسابيع.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 45-68 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي بشكل كبير، بشكل أساسي عبر CYP3A4، إلى عدة نواتج أيضية (بما في ذلك 4R-hydroxy solifenacin وغيرها).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 69% في البول و~23% في البراز (على هيئة الدواء الأصلي ونواتج الاستقلاب).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 5 مجم سولي فيناسِين سكسينات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.