نوستيفكس 0.5مجم 2 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج اضطرابات فرط برولاكتين الدم (فرط برولاكتين الدم مجهول السبب أو الناتج عن أورام غدية نخامية مفرزة للبرولاكتين)، بما فيها المظاهر السريرية المرتبطة مثل انقطاع الطمث/قلة الطمث، وانعدام الإباضة/العقم، وإدرار الحليب.

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات غير المسجلة: علاج مساعد في مرض كوشينغ (المرتبط بالغدة النخامية)، والعملقة (كعلاج مساعد)، والاستخدام أحيانًا لفرط برولاكتين الدم الناتج عن الأدوية تحت رعاية مختص؛ استخدامه في مرض باركنسون أصبح غير شائع اليوم وعادةً ليس الخيار المفضل. قد يكون تثبيط الإرضاع من الاستخدامات المعتمدة لبعض المنتجات، لكن يجب التحقق من ذلك محليًا لنوستيفكس.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط برولاكتين الدم (للبالغين): ابدأ بجرعة 0.25 مجم مرتين بالأسبوع (أو 0.5 مجم مرة بالأسبوع)؛ زِد بمقدار 0.25 مجم مرتين بالأسبوع (يعني +0.5 مجم/الأسبوع) على فترات لا تقل عن 4 أسابيع لتطبيع البرولاكتين؛ الجرعة المستمرة المعتادة 0.5-1 مجم/الأسبوع (المدى قد يصل إلى 2 مجم/الأسبوع عند كثير من المرضى). يمكن استخدام جرعات أسبوعية أعلى في حالات مختارة تحت إشراف اختصاصي؛ لا تتجاوز الحد الأقصى الخاص بالمنتج.

الجرعة الأولى

0.25 مجم عن طريق الفم مرتين بالأسبوع.

الجرعة المستمرة

1-2 مجم بالأسبوع (فرط برولاكتين الدم)، وتُعطى على جرعات مقسمة 2-3 مرات بالأسبوع

الجرعة القصوى

الحد الأقصى: 4.5 مجم بالأسبوع (لفرط برولاكتين الدم)، وتُعطى على جرعات مقسمة.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتم تعديل الجرعة تدريجيًا حسب مستوى البرولاكتين ومدى التحمل؛ ويجب ألا تكون زيادات الجرعة أكثر من مرة كل 4 أسابيع. استخدمه بحذر في حالات القصور الكبدي وفكّر في زيادة الجرعة بشكل أبطأ/جرعات أقل إذا ما تحمّلها المريض.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يؤخذ مع الأكل (أو وقت النوم مع الأكل) لتقليل الغثيان؛ يُبلع مع الماء. لفرط برولاكتين الدم، تؤخذ الجرعة الأسبوعية على شكل جرعات مقسمة (مثلاً مرتين بالأسبوع) في نفس الأيام كل أسبوع.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الصداع، الدوخة/الدوار، التعب/الوهَن، الإمساك، ألم البطن/عسر الهضم، النعاس/الخمول؛ وقد يسبب أيضًا هبوط الضغط الانتصابي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): الغثيان، الصداع، الدوخة. شائع (1-10%): الإمساك، ألم البطن/عسر الهضم، القيء، التعب/الوهَن، النعاس، هبوط الضغط الوضعي/الانتصابي، الهبّات الساخنة. غير شائع/نادر: اعتلال صمامات القلب والتفاعلات التليفية (يزداد الخطر مع الجرعات التراكمية الأعلى، ويكون أكثر شيوعًا في جرعات باركنسون)، والتأثيرات النفسية (مثل الهلوسة/اضطرابات التحكم في الاندفاع).

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

تقييم أساسي ودوري للقلب والأوعية الدموية، بما في ذلك الإيكو لتقييم مرض الصمامات (خصوصًا مع الاستخدام الطويل الأمد)؛ راقب اضطرابات التليف (الرئوي/الجنبي/التاموري/خلف الصفاق) وأوقفه إذا كان هناك اشتباه؛ راقب ضغط الدم لاحتمال هبوط الضغط الانتصابي/بعد أول جرعة؛ انتبه إذا كان عند المريض تاريخ ذهان وراقب الهلاوس والنعاس واضطرابات التحكم بالاندفاع؛ وتجنب استخدامه في ارتفاع ضغط الدم الناتج عن الحمل.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام للأطفال: الأمان والفعالية غير مثبتين (<18 سنة)؛ ويفضل عمومًا تجنب الاستخدام الروتيني للأطفال/المراهقين إلا إذا كان بتوجيه أخصائي.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات الدوبامين (مثل مضادات الذهان، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون) قد تقلل التأثير؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الماكرولايدات مثل إريثرومايسين/كلاريثرومايسين، والأزولات مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول) قد تزيد التعرض؛ أدوية الضغط/هبوط الضغط التراكمي؛ ويجب تجنب القلويدات الشقرانية الأخرى بسبب زيادة خطر الشقرانية/التليف التراكمي.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل غذائي مهم سريريًا يؤثر على الفعالية؛ ويُنصح أخذه مع الأكل لتقليل الغثيان/عدم تحمل الجهاز الهضمي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

ممنوع

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، ثم زِدها تدريجيًا، نظرًا لارتفاع احتمال انخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب.

لمرضى الكلى

غالبًا ما ما يحتاج تعديل جرعة؛ لكن يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد بسبب محدودية البيانات.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C / >10): يُستخدم بحذر وفكّر بجرعات أقل؛ القصور الخفيف إلى المتوسط: غالبًا ما ما يحتاج تعديل رسمي، لكن يُستخدم بحذر وتُزاد الجرعة حسب الاستجابة/التحمل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت جرعة، خذها أول ما تتذكر إلا إذا كان قرب موعد الجرعة التالية؛ وقتها اتركها وارجع لجدولك المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أوقفه فقط بتوجيه من الطبيب الواصف؛ في فرط برولاكتين الدم، ممكن يوقف العلاج بعد ما يرجع مستوى البرولاكتين طبيعي ويثبت لمدة حوالي 6 أشهر مع استمرار المراقبة لاحتمال الرجوع.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/ترجيع، دوخة، هبوط ضغط/إغماء، احتقان الأنف، تشوش/هلاوس؛ العلاج: رعاية داعمة مع مراقبة ضغط الدم، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا، وقد يُستخدم مضاد دوبامين (مثل ميتوكلوبراميد) للأعراض الشديدة - اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

خذه مع الأكل لتقليل الغثيان؛ وخذ الجرعات في نفس اليوم/الأيام كل أسبوع. قم ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي؛ وتجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك (قد يسبب دوخة/نعاس). أبلغ عن ضيق التنفس، أو كحة مستمرة، أو ألم الصدر، أو تورم الساقين، أو أي أعراض قلبية جديدة/تزداد سوءًا (خطر مرض الصمامات/التليف)، وأبلغ عن أي تغيّر في التحكم بالاندفاع (مثل القمار، وفرط الرغبة الجنسية). التزم بالمراجعات لفحص البرولاكتين، وضغط الدم، والإيكو أثناء العلاج الطويل الأمد؛ وناقش رغبتك بالحمل واستخدمه فقط حسب توجيهات الطبيب الواصف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب برولاكتين الدم (والأعراض السريرية) بشكل دوري؛ وراقب ضغط الدم (خصوصًا عند البدء/رفع الجرعة). مع العلاج الطويل الأمد، اعمل تقييمًا قلبيًا أساسيًا وإيكو ثم كررها بشكل دوري (غالبًا كل 6-12 شهرًا) للكشف عن أمراض الصمامات؛ وراقب أعراض/علامات التفاعلات الليفية وقيّمها حسب الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض طويل المفعول لمستقبلات الدوبامين D2، يثبط إفراز البرولاكتين من خلايا اللاكتوتروف في الفص الأمامي للغدة النخامية، وبالتالي يخفض مستوى البرولاكتين في الدم.

مدة تأثير الدواء

تأثير خفض البرولاكتين طويل؛ الجرعة الواحدة ممكن تكبت البرولاكتين لمدة حوالي 7 أيام، وعند بعض المرضى قد يستمر التأثير حتى ~14 يوم حسب الجرعة ومستوى البرولاكتين الأساسي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

غير معروف (لم يتم تحديد التوافر الحيوي الفموي المطلق عند البشر)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق البراز (~60%) مع جزء أقل عن طريق الكلى (~22%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص

مكونات كل جرعة

كل قرص: 0.5 مجم كابيرجولين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الهرمون

غير هرموني

طريقة الاستخدام

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.