ميجاموكس 625مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج العدوى الحساسة مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الشعب الهوائية/الالتهاب الرئوي)، التهابات المسالك البولية، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة؛ قد تتضمن الاستخدامات المدرجة الأخرى عدوى الأسنان اعتمادًا على الترخيص المحلي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (النظام الشائع): 500/125 مجم كل 8 ساعات أو 875/125 مجم كل 12 ساعة اعتمادًا على شدة وموقع العدوى؛ بالنسبة لهذا المنتج (قرص 500/125 مجم)، النظام الشائع للبالغين هو قرص واحد كل 8 ساعات للعدوى الأكثر شدة أو قرص واحد كل 12 ساعة للعدوى الخفيفة-المتوسطة عندما يكون ذلك ملائمًا سريريًا.

الجرعة الأولى

لأكثر العدوى شيوعًا: 875 مجم/125 مجم كل 12 ساعة أو 500 مجم/125 مجم كل 8 ساعات.

الجرعة المستمرة

875 مجم/125 مجم كل 12 ساعة أو 500 مجم/125 مجم كل 8 ساعات، اعتمادًا على شدة ونوع العدوى.

الجرعة القصوى

البالغون: الحد الأقصى المعتاد للأموكسيسيلين 4 جم/يوم؛ احرص على أن يكون التعرض لحمض الكلافولانيك عمومًا ≤250 مجم/يوم في الأنظمة القياسية (قد يُستخدم تعرض أعلى لحمض الكلافولانيك فقط مع منتجات/أنظمة جرعات عالية محددة). بالنسبة لهذا القرص 500/125 مجم، الحد الأقصى النموذجي للبالغين هو قرص واحد كل 8 ساعات (3 أقراص/يوم = 1.5 جم أموكسيسيلين + 375 مجم حمض الكلافولانيك) ما لم يحدد الموصِف خلاف ذلك.

جرعة الأطفال

المرضى الأطفال من عمر شهرين إلى 12 سنة: 45/6.4 مجم/كغ/يوم مقسمة كل 12 ساعة أو 40/10 مجم/كغ/يوم مقسمة كل 8 ساعات (استخدم الشراب المعلق الفموي).

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف الكلى: يلزم تعديل الجرعة/التردد (خاصة عند معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) أقل من 30 مل/دقيقة) وتجنب/قصر استخدام أنظمة 875/125 ذات الجرعات العالية في حالات القصور الكلوي الشديد؛ ضعف الكبد: استخدم بحذر وراقب وظائف الكبد، لا سيما عند العلاج المطوَّل.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع الماء؛ يُؤخذ في بداية الوجبة (أو مع الطعام) لتحسين تحمل الجهاز الهضمي وتحسين امتصاص حمض الكلافولانيك؛ يجب أن تُفرَّق الجرعات بالتساوي كما هو موصوف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، القيء، ألم/انزعاج بطني، والطفح الجلدي؛ قد يحدث داء المبيضات (مثل داء المبيضات المهبلي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): الإسهال. شائع (1-10%): الغثيان، القيء، داء المبيضات المخاطي-الجلدي؛ الطفح/الشرى قد يحدث (تختلف النسب حسب المصدر). غير شائع (0.1-1%): الدوخة، الصداع، عسر الهضم، الحكة/الشرى، التهاب المهبل؛ ارتفاعات مؤقتة في إنزيمات الكبد. نادر/نادر جدًا: التهاب القولون المرتبط بالمضاد الحيوي (بما في ذلك كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile))، التهاب الكبد/اليرقان الصفراوي، تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون / نخر البشرة السمي)، تأقٍّ تحسسي/صدمة تأقية، اضطرابات دموية (مثل قلة الكريات البيضاء، نقص الصفيحات، فقر دم انحلالي)، وتشنجات (تزداد احتمالية حدوثها مع الجرعات العالية أو عند ضعف وظيفة الكلى).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع الاستخدام في: (1) وجود فرط تحسس تجاه الأموكسيسيلين أو الكلافولانات أو البنسلينات أو بيتا-لاكتامات أخرى مع تاريخ لرد فعل تحسسي فوري شديد؛ (2) تاريخ من اليرقان الركودي/اختلال وظائف الكبد المرتبط بالاستخدام السابق لأموكسيسيلين/كلافولانات.

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات الرئيسية: تقييم وجود حساسية للبيتا-لاكتام/التفاعل المتقاطع؛ إيقاف الدواء وتقييم الحالة إذا ظهر طفح جلدي أو علامات فرط التحسس؛ المراقبة لاحتمال الإسهال المرتبط بـ C. difficile؛ توخي الحذر وتعديل الجرعات في حالة الاختلال الكلوي؛ مراقبة وظائف الكبد عند المعالجة المطوّلة أو وجود خطر كبدي؛ تجنب الاستخدام في داء وحيدات النوى المعديّة بسبب ارتفاع خطر حدوث الطفح الجلدي؛ قد يؤدي الاستخدام المطوّل إلى حدوث عدوى ثانوية (عدوى انتهازية).

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى مطلق للعمر لمجموعة الأموكسيسيلين/كلافولانات، لكن قرص 500/125 مجم هذا عادةً غير ملائم للأطفال الصغار؛ يجب أن يكون الاستخدام في الأطفال معتمدًا على الوزن باستخدام التركيبات المخصصة للأطفال (شراب معلق/تركيزات مناسبة)، والرضع حديثو الولادة/الرضع الصغار يتطلبون فترات جرعات ممتدة.

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

يُؤخذ مع الطعام، ويفضل عند بدء الوجبة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

المرضى الأطفال بعمر شهرين إلى 12 سنة: 45/6.4 مجم/كغ/يوم مقسمة على جرعتين كل 12 ساعة أو 40/10 مجم/كغ/يوم مقسمة كل 8 ساعات (استخدم الشراب المعلق الفموي).

لمرضى الكلى

معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) 10-30 مل/دقيقة: 500/125 مجم كل 12 ساعة؛ معدل الترشيح الكبيبي <10 مل/دقيقة: 500/125 مجم كل 24 ساعة؛ غسيل الكلى: 500/125 مجم كل 24 ساعة مع جرعة إضافية أثناء/بعد الغسيل. تجنب الأقراص ذات الجرعات الأعلى (مثل 875/125) عندما يكون معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا ما لم يحدث أثر سلبي خطير وينصح الطبيب بالتوقف.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب تناول جرعة زائدة اضطرابًا في الجهاز الهضمي (غثيان/قيء/إسهال)، وتكوّن بلورات في البول وتدهورًا في وظائف الكلى، وتشنجات (وخاصة مع جرعات عالية جدًا أو وجود خلل كلوي)؛ يكون العلاج داعمًا، إيقاف الدواء، المحافظة على الترطيب، تصحيح الكهارل، وفي الحالات الشديدة قد يُستخدم غسيل الكلى لإزالة الأموكسيسيلين (وبعض الكلافولانات).

نصائح للمريض

أكمل الدورة العلاجية الموصوفة كاملة حتى لو شعرت بتحسن. تناول الجرعات في أوقات متساوية ويفضل مع بداية الوجبة/مع الطعام لتقليل الاضطراب المعدي المعوي. اطلب العناية العاجلة عند أي علامات حساسية (طفح جلدي، حكة، تورم، صفير/ضيق في التنفس). تواصل مع الطبيب فورًا في حال الإسهال الشديد أو المستمر أو الدموي (احتمال الإصابة بـ C. difficile) ولا تتناول أدوية مضادة للإسهال بنفسك. أخبر الطبيب إذا كان لديك تاريخ من حساسية للبنسلين/السيفالوسبورينات، داء وحيدات النوى المعديّة، مرض كبدي كبير، أو اختلال في وظائف الكلى؛ وأخبره أيضًا إذا كنت تتناول الوارفارين/مضادات التخثر الأخرى، ميثوتريكسات، أو بروبينسيد (قد يلزم مراقبة أو تعديل جرعات بسبب التداخل). موانع الحمل الفموية لا تتطلب عادةً وسيلة احتياطية، لكن استخدِم وسيلة احتياطية إذا حدث قيء/إسهال أو إذا نُصح بذلك. يُخزن في درجة حرارة أقل من 30°م ويجب إبقاؤه بعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والآثار الضائرة؛ بالنسبة للعلاج المطوّل أو في حالات الاختلال الكبدي/الكلوي: إجراء فحوص دورية لوظائف الكلى ووظائف الكبد؛ إذا كنت تتناول الوارفارين: راقب INR/زمن البروثرومبين؛ ونظرًا للعلاج المطوّل يُمكن النظر في فحص صورة دم كاملة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِّط الأموكسيسيلين تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط ببروتينات ربط البنسيلينات (PBPs)؛ ويُثبِّط حمض الكلافولانيك البيتا-لاكتامازات، مما يحمي الأموكسيسيلين ويوسّع طيفه.

بداية مفعول الدواء

تحدث تراكيز البلازما القصوى عادةً بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ والتحسّن السريري يُقيَّم عادةً خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على نوع العدوى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 8 ساعات لكل جرعة بالنسبة لأقراص الإفراز الفوري 500/125 مجم (فاصل الجرعات النموذجي كل 8 ساعات (q8h)؛ وأحيانًا كل 12 ساعة (q12h) في بعض العدوى الخفيفة المختارة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

الأموكسيسيلين: ~1.0-1.5 ساعة؛ حمض الكلافولانيك: ~1.0 ساعة (حوالي 0.8-1.2 ساعة) في حالات الوظيفة الكلوية الطبيعية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الأموكسيسيلين: ~70-90% (يُشار إليه غالبًا ~75-90%); حمض الكلافولانيك: ~60% (يُشار إليه غالبًا ~60-70%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الأموكسيسيلين: تحلل بسيط للغاية (يُفرز معظم الدواء في البول دون تغير). حمض الكلافولانيك: يتحلل جزئيًا (يحدث تحلل كبدي، لكنه ليس «متحللاً بشكل واسع»؛ ويُزال عبر كل من الإفراز الكلوي والتحلل).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الأموكسيسيلين: بشكل أساسي عبر الكلى (60-70% يُفرز في البول دون تغير)؛ حمض الكلافولانيك: إفرازي ونتيجة التحلل (25-40% يُفرز في البول دون تغير)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لأجل هذا المنتج المسجل لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA): أقراص (عن طريق الفم)، عبوة شريطية (20 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 500 مجم أموكسيسيلين كثلاثي الهيدرات + 125 مجم حمض الكلافولانيك ككلَافولانات البوتاسيوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة - يلزم وصفة طبية لجميع منتجات الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك

الطيف

واسع

فئة المضاد الحيوي

بنسلين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.