لينترا 5مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين لتحسين التحكم في سكر الدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية، كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للسكري (مثل: ميتفورمين، سلفونيل يوريا، بيوجليتازون، الإنسولين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، كعلاج أحادي أو بالاشتراك؛ لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي/القصور الكبدي.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

5 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

5 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال. لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى دون 18 عامًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي، القصور الكبدي، أو لدى كبار السن؛ عند الاستخدام مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرصًا واحدًا مغلفًا بطبقة رقيقة (ليناغليبتين 5 مجم) كاملًا مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم؛ سعال؛ إسهال؛ نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): التهاب الأنف والبلعوم، سعال؛ يكون نقص سكر الدم شائعًا بشكل أساسي عند استخدامه مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا؛ التهاب البنكرياس وتفاعلات فرط الحساسية نادرة؛ الفقاع الفقاعي وألم المفاصل الشديد نادر/نادر جدًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ليناغليبتين أو أي من السواغات؛ غير مخصص للاستخدام في داء السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري (DKA).

تحذيرات واحتياطات

غير مخصص للسكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ راقب حدوث التهاب البنكرياس وأوقف الدواء إذا اشتُبه به؛ يزداد خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا-يُنظر في خفض جرعة العامل المصاحب؛ راقب حدوث تفاعلات فرط الحساسية الشديدة وأوقف الدواء إذا حدثت؛ ضع في الاعتبار الفقاع الفقاعي وأوقف الدواء إذا اشتُبه به؛ قد يحدث ألم مفصلي شديد ومعيق؛ ضع في الاعتبار خطر قصور القلب لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة موجودة مسبقًا وراقب الأعراض.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

المحفزات القوية لبروتين P-glycoprotein وإنزيم CYP3A4 (مثل ريفامبيسين/ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، عشبة سانت جون) يمكن أن تقلل التعرض لليناغليبتين وفعاليته-تجنبها أو استخدم دواءً بديلًا مضادًا للسكري؛ الاستخدام المتزامن للإنسولين أو السلفونيل يوريا يزيد خطر نقص سكر الدم-يُنظر في خفض جرعة الإنسولين/محفز إفراز الإنسولين؛ لا يُتوقع عمومًا حدوث تفاعلات ذات أهمية سريرية مع مثبطات P-gp/CYP3A4.

درجة خطورة التفاعل

شديد: المحفزات القوية لـ P-gp/CYP3A4 (مثل ريفامبيسين/ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) قد تقلل التعرض لليناغليبتين وفعاليته-تجنبها أو راقب التحكم بسكر الدم عن كثب. متوسط: الاستخدام المتزامن للسلفونيل يوريا أو الإنسولين يزيد خطر نقص سكر الدم-يُنظر في خفض جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين. بسيط: مثبطات P-gp/CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول) قد تزيد التعرض ولكنها عمومًا ليست ذات أهمية سريرية عند الجرعات الموصى بها.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال. لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية - لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في أي مرحلة من القصور الكلوي، بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية والمرضى الخاضعين لغسيل الكلى.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط أو الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُحفظ بدرجة حرارة تزيد عن 30°م.

في حال نسيان الجرعة

تناولها بمجرد تذكرها. إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا؛ يمكن إيقافه إذا كان ذلك مبررًا سريريًا، لكن يُنصح بمراجعة الطبيب الواصف لأن التحكم بسكر الدم قد يسوء بعد الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

تُدار الجرعة الزائدة عادةً بالرعاية الداعمة القياسية (يُنظر في إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان مناسبًا، ومراقبة العلامات الحيوية وسكر الدم، وعلاج نقص سكر الدم العرضي خاصةً إذا كان بالاشتراك مع الإنسولين/السلفونيل يوريا)؛ تم تحمل جرعات تصل إلى 600 مجم في الدراسات؛ لا يُتوقع إزالة ليناغليبتين بفعالية بواسطة غسيل الكلى الدموي.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا مرة يوميًا مع الطعام أو بدونه، ويفضل في نفس الوقت يوميًا؛ انخفاض سكر الدم غير شائع عند استخدامه وحده لكن يزداد الخطر مع الإنسولين/السلفونيل يوريا-تعرف على الأعراض وطريقة التعامل؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد ومستمر (التهاب البنكرياس)، أو طفح جلدي فقاعي جديد (الفقاع الفقاعي)، أو ألم مفصلي شديد؛ غير مخصص للسكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري؛ استمر على الحمية/الرياضة والمتابعة لفحص HbA1c/المراجعة السريرية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار، ثم كل 6 أشهر؛ وقياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة السريرية)، وراقب أعراض التهاب البنكرياس؛ راقب وظائف الكلى بشكل دوري كجزء من رعاية السكري الروتينية (خصوصًا عند وجود مرض كلوي مزمن مصاحب أو عند استخدام أدوية سامة للكلى).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي وقابل للعكس لإنزيم DPP-4 يزيد من الإينكريتينات الذاتية (GLP-1، GIP)، مما يعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز ويقلل الغلوكاغون، وبالتالي يخفض سكر الدم الصائم وبعد الوجبات.

بداية مفعول الدواء

Tmax حوالي 1.5 ساعة؛ يبدأ تأثير خفض الغلوكوز مبكرًا بعد بدء العلاج (خلال أيام) مع التقييم الكامل عبر HbA1c خلال حوالي 3 أشهر.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر النهائية >100 ساعة؛ ومدة نصف العمر الفعّالة (التراكم) حوالي 12 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 30%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يتم التخلص من الغالبية دون تغيير (بشكل أساسي عبر الإطراح الصفراوي/البرازي)، مع طرح جزء صغير فقط عن طريق الكلى؛ ولا تُعد مشاركة إنزيمات CYP ذات أهمية سريرية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر الإطراح البرازي/الصفراوي (حوالي 80-85%)؛ وإطراح كلوي محدود (حوالي 5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط يعتمد على التركيز وقابل للإشباع: مرتفع جدًا عند التراكيز المنخفضة (حوالي 99%) وينخفض عند التراكيز الأعلى (حوالي 75-89%) بسبب تشبع ارتباط DPP-4.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 5 مجم ليناغليبتين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.