ليفوكس 500مجم 5 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التهاب الأنف والجيوب الأنفية البكتيري الحاد، تفاقم بكتيري حاد للالتهاب الشعبي المزمن، التهاب البروستاتا البكتيري المزمن، التهاب الحويضة والكلية الحاد، التهابات المسالك البولية المعقَّدة وغير المعقَّدة، التهابات الجلد أو بنية الجلد المعقَّدة وغير المعقَّدة، الجمرة الخبيثة المستنشقة (بعد التعرض)، والطاعون.

استخدامات أخرى

درن مقاوم متعدد الأدوية (كجزء من علاج تركيبي)، إسهال المسافرين (عند الإشارة وفق الإرشادات المحلية/نمط المقاومة)، وبعض العدوى غير النمطية/عدوى الليجيونيلا؛ الاستخدامات المقترحة الأخرى (مثل التهاب الحوض التناسلي (PID)، التهاب الشغاف، التهاب السحايا) ليست روتينية وتتطلب عموماً توجيه أخصائي وتأكيد حساسية الميكروب للمضاد الحيوي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

استخدم نظم جرعات خاصة بالمؤشر حسب الإرشادات المحلية وحسب حساسيات العامل الممرض؛ تتضمن نظم البالغين الشائعة: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP) 500 مجم مرة يومياً لمدة 7-14 يوماً أو 750 مجم مرة يومياً لمدة 5 أيام؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد 750 مجم مرة يومياً لمدة 5 أيام أو 500 مجم مرة يومياً لمدة 10-14 يوماً؛ التهاب المسالك البولية غير المعقد 250 مجم مرة يومياً لمدة 3 أيام؛ التهاب المسالك البولية المعقد/التهاب الحويضة والكلية الحاد 750 مجم مرة يومياً لمدة 5 أيام أو 250 مجم مرة يومياً لمدة 10 أيام؛ التهاب البروستاتا البكتيري المزمن 500 مجم مرة يومياً لمدة 28 يومًا؛ الجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض 500 مجم مرة يومياً لمدة 60 يومًا.

الجرعة الأولى

250 مجم أو 500 مجم أو 750 مجم اعتماداً على المؤشر.

الجرعة المستمرة

250 مجم إلى 750 مجم مرة يومياً اعتماداً على المؤشر وشدة الحالة

الجرعة القصوى

750 مجم يومياً لمعظم المؤشرات، وحتى 1000 مجم لمرض السل.

جرعة الأطفال

موافق عليه للأطفال ذوي وزن 30 كغ فأكثر فقط للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) والطاعون. للأطفال ذوي الوزن 30-<50 كغ: 250 مجم كل 12 ساعة. للأطفال ≥50 كغ: 500 مجم كل 24 ساعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات القصور الكبدي. تجنّب التزامن مع مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/السوكرافات - افصل بمسافة لا تقل عن ساعتين قبل أو بعد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلمية كاملاً مع كوب ماء كامل؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. حافظ على ترطيب كافٍ. افصل بينه وبين الكاتيونات متعددة التكافؤ/العوامل المخلِّبة (مثل: مضادات الحموضة المحتوية على ماغنيسيوم/ألمنيوم، الحديد، الزنك، مكملات الكالسيوم، السوكرافات) بمسافة لا تقل عن ساعتين قبل أو ساعتين بعد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، إسهال، صداع، دوخة، أرق (وقد تحدث آثار هضمية شائعة أخرى مثل ألم بطني/إمساك).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (1-10%): غثيان، إسهال، صداع، دوخة، أرق، إمساك. غير شائع (0.1-1%): قيء، ألم بطني/عسر هضم، طفح جلدي/حكة، ارتفاع إنزيمات الكبد، فرط حساسية للضوء، إطالة فاصلة QT، انخفاض/ارتفاع سكر الدم، قلق/ارتباك/رعشة. نادر (<0.1%): التهاب الأوتار وتمزق الأوتار، الاعتلال العصبي الطرفي، نوبات، ذهان، تأق (صدمة تحسسية)، التهاب القولون بسبب كلوستريديوم ديفيسيل، سمية كبدية شديدة؛ تمدد/تشقق الأبهر هو حدث نادر بعد التسويق (التكرار لا يمكن تحديده بشكل موثوق).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع: فرط الحساسية تجاه ليفوفلوكساسين/الفلوروكينولونات الأخرى؛ تاريخ من اضطراب أو تمزق الأوتار المرتبط باستخدام الفلوروكينولونات. (الوهن العضلي الوبيل يعد تحذيراً قوياً/تجنب، وليس مانعاً مطلقاً عاماً؛ الصرع، الحمل، الإرضاع، والعمر <18 عادةً تُعد احتياطات/تجنب إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر للحالات الخاصة بدلًا من كونها موانع مطلقة.)

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: حُجز الاستخدام عندما تكون البدائل غير كافية؛ أوقف العلاج فورًا عند حدوث ألم/تمزق في الأوتار، أو اعتلال عصبي طرفي، أو آثار خطيرة على الجهاز العصبي المركزي؛ تزداد مخاطر الأوتار لدى المسنين، ومستخدمي الكورتيكوستيرويدات، ومرضى زرع الأعضاء؛ تجنب في حالات الوهن العضلي الوبيل؛ خطر إطالة فترة QT (تجنب/راقب مع عوامل الخطر)؛ الإسهال الناجم عن كلوستريديويدس ديفيسيل (C. difficile)؛ فرط الحساسية الشديد؛ اضطرابات سكر الدم (خصوصًا مع أدوية السكري)؛ الحساسية الضوئية؛ خطر تمدد/تمزق الأبهر لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُنصح بالاستخدام الروتيني في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة؛ استعمل فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر لحالات خطيرة محددة (مثل الجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض، الطاعون) أو عندما لا تتوفر بدائل مناسبة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الأيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم، الحديد، الزنك) والسوكرافات تقلل الامتصاص — فصل مواعيد الجرعات؛ الوارفارين قد يزيد INR/النزف — راقب؛ الأدوية التي تطيل فترة QT (مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III وغيرها) تزيد خطر الاضطرابات النظمية؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد التحفيز في الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات الصرعية؛ الأدوية المضادة للسكري قد تسبب اضطرابات سكر الدم؛ الكورتيكوستيرويدات الجهازية تزيد خطر تمزق الأوتار.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات اضطراب النظم المسببة لامتداد فترة QT/أدوية أخرى مطيلة لفترة QT (خطر تراكمي لتسرع بطيني مميّز مثل torsades de pointes)؛ معتدل: الوارفارين (↑INR/نزف — راقب)، الأدوية المضادة للسكري (اضطرابات سكر الدم)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑خطر اعتلال الأوتار/التمزق)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (↑التحفيز العصبي المركزي/خطر النوبات)، الثيوفيلين (احتمال ↑تأثيرات الجهاز العصبي المركزي/سمية — راقب)؛ طفيف/متعلق بطريقة الإعطاء: مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/الكالسيوم/السوكرافات (↓الامتصاص — فصل مواعيد الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ تجنب التناول المتزامن مع مضادات الحموضة أو المكملات المحتوية على Mg/Al/Fe/Zn/Ca أو السوكرافات — افصل الجرعات بمقدار ساعتين على الأقل قبل أو بعد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تحذير/حذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

تحذير/حذر

الاستخدام للأطفال

موافق للبالغين والأطفال الذين يزنون ≥30 كجم فقط للحالات التالية: الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) والطاعون. للأطفال الذين يزنون 30-<50 كجم: 250 مجم كل 12 ساعة. للأطفال الذين يزنون ≥50 كجم: 500 مجم كل 24 ساعة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. استخدم بحذر، خاصةً لدى المرضى المتلقين كورتيكوستيرويدات أو الذين يعانون من ضعف كلوي، بسبب زيادة خطر اضطرابات الأوتار. يلزم تعديل الجرعة في حالة انخفاض وظيفة الكلى.

لمرضى الكلى

يتطلب تعديل الجرعة عند معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) <50 مل/دقيقة؛ لنظام 500 مجم مرة واحدة يومياً: CrCl 20-49 مل/دقيقة: 500 مجم مرة واحدة ثم 250 مجم كل 24 ساعة؛ CrCl 10-19 مل/دقيقة (وكذلك في الغسيل الكلوي الدموي/الغسيل البريتوني المتنقل المستمر): 500 مجم مرة واحدة ثم 250 مجم كل 48 ساعة.

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذها بمجرد تذكّرها؛ إذا كانت قريبة من موعد الجرعة التالية، فاترك الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد — لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل الدورة المقررة ما لم يحدث تفاعل ضار خطير (مثل ألم/تورم في الأوتار، أعراض اعتلال عصبي، طفح شديد/حساسية، آثار خطيرة على الجهاز العصبي المركزي)، وفي هذه الحالة توقف واطلب الرعاية الطبية العاجلة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب جرعة زائدة آثاراً على الجهاز العصبي المركزي (ارتباك، دوخة، نوبات)، واضطرابات في الجهاز الهضمي، وإطالة فترة QT/اضطرابات نظم القلب؛ المعالجة داعمة (النظر في إفراغ المحتوى إذا حدث مبكراً، راقب ECG/الشوارد، عالج النوبات)، وغسيل الكلى الدموي/الغسيل البريتوني لا يزيلان ليفوفلوكساسين بشكل فعال.

نصائح للمريض

تناول الدواء تماماً كما وُصف وأكمل الدورة كاملة. يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ افصله عن مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/الكالسيوم/السوكرافات بمقدار ساعتين على الأقل. اشرب كمية كافية من السوائل. توقف واطلب الرعاية العاجلة عند حدوث ألم/تورم في الأوتار، خدر/تنميل جديد أو ضعف (اعتلال عصبي)، إسهال شديد/مستمر، طفح جلدي شديد/تفاعل تحسسي، أو تغيّرات كبيرة في المزاج/الجهاز العصبي المركزي. استخدم وقاية من الشمس (الحساسية الضوئية). تحفّظ عند القيادة إذا شعرت بالدوار. يجب على مرضى السكري مراقبة سكر الدم عن كثب؛ قد يحتاج المرضى المتناولون وارفارين إلى مراقبة INR.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظيفة الكلى عند الحاجة السريرية (خصوصاً لدى المسنين/ذوي القصور الكلوي) وعدّل الجرعة وفق ذلك؛ راقب علامات اعتلال/تمزق الأوتار، الاعتلال العصبي المحيطي، وآثار الجهاز العصبي المركزي؛ انظر في إجراء تخطيط كهربائية القلب وتقييم خطر إطالة QT لدى المرضى المعرضين؛ راقب سكر الدم لدى مرضى السكري؛ راقب INR إذا كان المريض على وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِط غيْراز الحمض النووي وتوبويزوميراز IV، وهما إنزيمان ضروريان لتكرار الحمض النووي والنسخ والإصلاح وإعادة التركيب، مما يؤدي إلى تثبيط انقسام الخلايا البكتيرية وموتها.

بداية مفعول الدواء

تصل ذروة تركيز الدواء في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ يتم تقييم التحسُّن السريري عادةً خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على نوع العدوى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا لمعظم المؤشرات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

6-8 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 99% (قابلية امتصاص فموية قريبة من الكاملة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي ضئيل؛ يُطرح بشكل رئيسي دون تغيير في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي دون تغيير في البول (حوالي 87% خلال 48 ساعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

24-38%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (هذا المنتج: ليفوكس 500 مجم). ليفوفلوكساسين متوفر أيضاً في أسواق أخرى كمحلول فموي ومحلول للتسريب الوريدي، لكن تلك ليست أشكال الجرعات المسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء لهذا المنتج.

مكونات كل جرعة

يحتوي كل قرص مغلف على: ليفوفلوكساسين 500 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

فلووروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.