لايفانس 5 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وكثرة التبول

استخدامات أخرى

فرط نشاط الديتروسور العصبي/المثانة العصبية (مثل: إصابة الحبل الشوكي، والتصلب المتعدد) - استخدام خارج النشرة في بعض الحالات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

المثانة فرط النشطة: 5 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا بالبداية؛ ممكن تزيد إلى 10 مجم مرة يوميًا إذا احتجت وكان مناسب لك؛ لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا عند القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي المتوسط (Child‑Pugh B)، أو مع مثبطات CYP3A4 القوية.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

5 مجم إلى 10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من سنتين. لفرط نشاط الديتروسور العصبي عند الأطفال بعمر سنتين وأكبر، تكون الجرعة حسب الوزن وتُعطى على شكل شراب معلق فموي.

ملاحظات تعديل الجرعة

الحد الأقصى 5 مجم مرة يوميًا عند القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة) أو القصور الكبدي المتوسط (Child‑Pugh B)، ومع استخدام مثبطات CYP3A4 القوية؛ وتُتجنب/مضاد استطباب في القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بطبقة كاملة مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ لا تسحقه ولا تمضغه؛ خذه مرة يوميًا (ويُفضّل بنفس الوقت كل يوم).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، جفاف العين، عسر الهضم، الغثيان، التهاب المسالك البولية، التعب

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): جفاف الفم، الإمساك. شائع (1-10%): تشوش الرؤية، الغثيان، عسر الهضم. غير شائع (0.1-1%): التهاب المسالك البولية، التعب، ألم أعلى البطن. نادر/نادر جدًا (<0.1%) أو غير معروف التكرار: احتباس البول، إطالة QT/خطر torsades (خصوصًا عند المعرّضين)، وذمة وعائية/تأق، هلوسة/ارتباك، نعاس، اضطراب التذوق، ارتجاع معدي مريئي، حكة/طفح جلدي (بما فيه الحمامى متعددة الأشكال).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في حالات: فرط الحساسية للسوليفيناسين/السواغات؛ احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزَّرَق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) عند استخدامه مع مثبط قوي لـ CYP3A4.

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: انسداد مخرج المثانة (خطر احتباس البول)؛ انخفاض حركة الجهاز الهضمي/اضطرابات انسدادية في الجهاز الهضمي والإمساك الشديد؛ الزَّرَق ضيق الزاوية المسيطر عليه (تتم المراقبة)؛ القصور الكلوي والقصور الكبدي (تحديد الجرعة/تجنب الحالات الشديدة)؛ خطر إطالة QT (إطالة QT الخِلقية/المكتسبة، اضطرابات الشوارد، أو التزامن مع أدوية تطيل QT)؛ تأثيرات الجهاز العصبي المركزي (النعاس، الدوخة، التشوش/الهلاوس)؛ خطر الإنهاك الحراري.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للاستخدام عند الأطفال والمراهقين (<18 سنة).

تأثيره على القيادة

تشوش الرؤية ممكن يأثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات؛ انتبه لين تعرف كيف بيأثر عليك.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كلاريثروميسين) تزيد تعرض الجسم للسوليفيناسين (تحديد الجرعة/تجنبه في القصور الكلوي/الكبدي الشديد)؛ مضادات الكولين الأخرى تزيد الآثار الجانبية المضادة للكولين؛ الأدوية التي تطيل QT تزيد خطر QT؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل التعرض/الفعالية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كلاريثروميسين) - زيادة التعرض؛ حدّد جرعة السوليفيناسين إلى 5 مجم/اليوم؛ الأدوية التي تطيل QT (مثل: أميودارون، سوتالول، وبعض مضادات الذهان) - زيادة تراكمية في خطر QT. متوسط: مضادات الكولين الأخرى (تأثيرات مضادة للكولين/احتباس بول/إمساك إضافية). من منخفض إلى متوسط: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) - انخفاض الفعالية.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من سنتين. لفرط نشاط الدتروسور العصبي عند الأطفال بعمر سنتين وأكبر، تكون الجرعة حسب الوزن وتُعطى كـ شراب معلق فموي.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (5-10 مجم مرة يوميًا)؛ ما يحتاج تعديل جرعة بشكل روتيني، لكن يُستخدم بحذر بسبب زيادة الحساسية للتأثيرات المضادة للكولين بما فيها ضعف الإدراك والإمساك

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 mL/min: ما يحتاج تعديل (الجرعة المعتادة). CrCl <30 mL/min: لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا؛ تجنّب/قلّل أكثر إذا كان مع مثبط قوي لـ CYP3A4 (لا تتجاوز 5 مجم وبشكل عام يُتجنب إذا كان القصور الكلوي الشديد مع مثبط قوي).

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): ما يحتاج تعديل. متوسط (Child-Pugh B): الجرعة القصوى 5 مجم مرة يوميًا. شديد (Child-Pugh C): ممنوع.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت جرعة، تجاوزها وخذ الجرعة اللي بعدها في الوقت المعتاد في اليوم التالي؛ لا تاخذ جرعتين في نفس اليوم.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بدون تخفيف تدريجي؛ ممكن ترجع أعراض المثانة النشطة بعد الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: سمّية واضحة مضادة للكولين (مثل: توسع الحدقة، تسرع القلب، التهيج/الهذيان/الهلاوس، جفاف الفم، الإمساك/العلوص، احتباس البول) وممكن إطالة QT؛ العلاج يكون بتقييم طبي عاجل مع رعاية داعمة، ومراقبة تخطيط القلب، وإزالة التلوث (فحم نشط إذا كان مبكرًا) مع أخذ فيزوستيغمين بالاعتبار في الهذيان الشديد المضاد للكولين تحت إشراف مختص.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه؛ ابلع القرص المغلّف بطبقة فيلم كامل مع الماء (لا تسحقه/تمضغه). الآثار الشائعة: جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية/النعاس - انتبه في القيادة لين تعرف التأثير؛ زِد السوائل/الألياف حسب الحاجة. راجع الطبيب إذا صار صعوبة في التبول/احتباس بول، أو إمساك شديد/ألم بطن، أو خفقان/إغماء (مشكلة QT)، أو تورم تحسسي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تحسن الأعراض والآثار الجانبية المضادة للكولين (جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية)؛ راقب احتباس البول (خصوصًا مع انسداد مخرج المثانة)؛ فكّر بتقييم خطر ECG/QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو يستخدمون أدوية تطيل QT؛ راقب ضغط العين/وتجنب استخدامه في الزَّرَق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين (خصوصًا M3) في المثانة، يقلل انقباضات عضلة الديتروسور ويزيد السعة الوظيفية للمثانة لتحسين الإلحاح، وكثرة التبول، وسلس البول الإلحاحي.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن بسيط في الأعراض خلال كم يوم إلى 1-2 أسبوع؛ أما أقصى فائدة فعادةً يتم تقييمها بعد حوالي 4-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم استخدامه مرة يوميًا)؛ ويتم الحفاظ على السيطرة على الأعراض مع الاستمرار على الاستخدام اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

45-68 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل واسع في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4، مع تكوين نواتج أيضية تشمل 4R‑hydroxy‑solifenacin (وغيرها).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف بطبقة فيلم (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلم: 5 مجم سوليفيناسين سكسينات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.