لاميفين 250مجم 7 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فطار الأظافر في أظافر القدم أو اليد الناتج عن الفطريات الجلدية (سعفة الظفر).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: الورم الحبيبي لماجوتشي وغيرها من عدوى الفطريات الجلدية العميقة/المقاومة (مثل سعفة اليد/اللحية) عندما تكون المعالجة الجهازية مُشارًا إليها؛ داء الشعريات المبوغة ليس من دواعي استعمال تيربينافين القياسية/النمطية وعادةً ليس خيار الخط الأول.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فطار الأظافر: أظافر اليد 250 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع؛ أظافر القدم 250 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

الجرعة الأولى

250 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

250 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية.

ملاحظات تعديل الجرعة

يُتجنب/لا يُنصح باستخدامه في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ لا يُنصح به عندما تكون تصفية الكرياتينين <50 مل/دقيقة بسبب انخفاض التصفية/محدودية البيانات؛ لا توجد معايرة روتينية للجرعة عند كون وظائف الكبد/الكلى طبيعية بخلاف ذلك.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 250 مجم كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم وإكمال المدة العلاجية الموصوفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع؛ اضطرابات بالجهاز الهضمي (إسهال، عسر هضم، غثيان، ألم بطني، غازات)؛ طفح جلدي/حكة؛ اضطراب التذوق؛ واحتمال ارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): صداع؛ تأثيرات بالجهاز الهضمي (مثل الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، ألم البطن). شائعة (1-10%): طفح جلدي/شرى، حكة، ألم مفاصل/ألم عضلي، اضطراب التذوق، وارتفاع إنزيمات الكبد. غير شائعة/نادرة: سمّية كبدية خطيرة (بما في ذلك فشل كبدي)، تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، واضطرابات دموية (مثل قلة العدلات/انعدام المحببات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: فرط الحساسية تجاه تيربينافين (أو السواغات) ومرض الكبد المزمن أو النشط؛ لا يُنصح به في القصور الكلوي مع تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة.

تحذيرات واحتياطات

فحص وظائف الكبد الأساسية قبل البدء؛ تقديم المشورة بإيقاف الدواء وطلب الرعاية عند ظهور أعراض إصابة الكبد أو طفح جلدي شديد؛ النظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) عند وجود قلق سريري (مثل أعراض العدوى) وإيقافه عند حدوث قلة العدلات؛ يُستخدم بحذر في الصدفية/الذئبة (قد يفاقم الحالة)؛ تجنّب/لا يُنصح به إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: ريفامبيسين يقلل التعرض لتيربينافين؛ سيميتيدين يزيد التعرض؛ تيربينافين يثبط CYP2D6 مما يزيد مستويات/تأثيرات ركائز CYP2D6 (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات TCAs، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs، وبعض حاصرات بيتا، ومضادات اضطراب النظم من الفئة 1C مثل فليكاينيد/بروبافينون، ومثبطات MAO-B)؛ مراقبة الوارفارين/INR؛ قد تنخفض مستويات السيكلوسبورين (تُراقَب).

درجة خطورة التفاعل

شديد: ريفامبيسين/ريفامبين (يقلل مستويات تيربينافين بشكل ملحوظ). متوسط: سيميتيدين ومثبطات CYP القوية (مثل فلوكونازول) قد تزيد مستويات تيربينافين؛ تيربينافين يثبط CYP2D6 وقد يزيد التعرض لـ TCAs/SSRIs وبعض حاصرات بيتا (مثل ميتوبرولول) وبعض مضادات اضطراب النظم-تُراقَب/تُعدَّل الجرعة حسب الحاجة. متوسط (مع المراقبة): وارفارين (تم الإبلاغ عن تذبذب INR).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية. يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين لديهم قصور كلوي أو كبدي موجود مسبقًا.

لمرضى الكلى

لا يُنصح به عندما تكون تصفية الكرياتينين ≤50 مل/دقيقة؛ لا يلزم تعديل الجرعة عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة.

لمرضى الكبد

لا يُوصى بتعديل الجرعة لأن تيربينافين الفموي مُضاد استطباب في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ وإذا استُخدم رغم وجود تاريخ لمشكلات كبدية، فيتطلب إشرافًا اختصاصيًا ومراقبة لصيقة لاختبارات وظائف الكبد (LFT).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكرًا دون نصيحة الواصف؛ أوقف الدواء فورًا واطلب الرعاية الطبية إذا ظهرت أعراض إصابة الكبد، أو طفح جلدي شديد (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، أو اضطراب دموي كبير.

في حالة تناول جرعة زائدة

تشمل الأعراض المتوقعة الصداع، والغثيان/القيء، وألم الشرسوف/ألم البطن، والدوخة (± طفح جلدي)؛ يكون التدبير داعمًا مع النظر في الفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثًا (وإجراءات إزالة التلوث الأخرى حسب نصيحة السموم).

نصائح للمريض

أكمل الدورة العلاجية كاملة حسب الوصفة؛ في حالات عدوى الأظافر قد يستغرق التحسن المرئي أسابيع إلى أشهر مع نمو الظفر. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات إصابة الكبد (غثيان/قيء مستمر، ألم في الربع العلوي الأيمن من البطن، يرقان، بول داكن، براز فاتح) وأوقف الدواء/اطلب المشورة إذا حدث طفح جلدي شديد أو حمى أو التهاب حلق (احتمال تفاعل جلدي خطير أو اضطراب دموي). أبلغ عن تغيرات التذوق/الشم أو أعراض الاكتئاب إذا كانت ملحوظة. تجنب الإفراط في الكحول وتحقق مع الطبيب/الصيدلي قبل بدء أدوية جديدة (تيربينافين يثبط CYP2D6). لا يُنصح به أثناء الحمل إلا إذا كانت الحاجة واضحة؛ والرضاعة الطبيعية لا يُنصح بها عمومًا أثناء العلاج الفموي. احتفظ بالأقراص داخل الشريط، وخزنها عند ≤30°م، ولا تشارك الأدوية الموصوفة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إجراء اختبارات وظائف الكبد الأساسية قبل البدء؛ إعادة فحوصات وظائف الكبد (LFTs) إذا طال العلاج (عادةً حوالي 4-6 أسابيع) أو إذا ظهرت أعراض سمية كبدية؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) فقط عند وجود قلق سريري من اضطراب دموي (مثل العدوى، التهاب الحلق، الكدمات).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم سكوالين إبوكسيداز الفطري، مما يسبب تراكم السكوالين ونقص الإرغوستيرول في غشاء الخلية الفطرية، مما يؤدي إلى نشاط قاتل للفطريات ضد الفطريات الجلدية (Dermatophytes).

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط المضاد للفطريات مبكرًا، لكن التحسن السريري يعتمد على تجدد الأنسجة-غالبًا ما تتحسن عدوى الجلد خلال 1-2 أسبوع، بينما قد تستغرق عدوى الأظافر أشهرًا ليظهر التحسن بسبب إعادة نمو الظفر.

مدة تأثير الدواء

يستمر تيربينافين في الجلد والأظافر لأسابيع إلى أشهر بعد العلاج بسبب الارتباط العالي بالكيراتين/الأنسجة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة البقاء الفعّالة للجرعات هي ~36 ساعة؛ أما مدة البقاء النهائية فهي مطوّلة (~16.5 يومًا، أي ~400 ساعة) بسبب التحرر البطيء من الجلد/النسيج الدهني.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 40% (وغالبًا ما تُذكر ~40-50%) بسبب الأيض بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع عبر عدة إنزيمات CYP (وليس مسارًا أوليًا واحدًا)، ويشمل عادةً CYP1A2 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4 (كما تم الإبلاغ أيضًا عن مشاركة CYP2C8/2D6)؛ ويُعد تيربينافين مثبطًا ذا أهمية سريرية لإنزيم CYP2D6.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد 4 أسابيع من العلاج، يُطرح ما يصل إلى 70% من الجرعة في البول؛ ويُطرح أقل من 40% في البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم)

مكونات كل جرعة

كل قرص: 250 مجم تيربينافين (على هيئة هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

للسعفة السطحية الخفيفة (الجلد): مضادات فطريات موضعية تُصرف بدون وصفة طبية مثل كريم تيربينافين 1%، أو كريم كلوتريمازول 1%، أو كريم ميكونازول 2%؛ لا يوجد بديل فموي يُصرف بدون وصفة طبية لعلاج فطريات الأظافر/سعفة الرأس.

طريقة الاستعمال

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.