لاميفين 250مجم 14قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فطار الأظافر في أظافر القدم أو اليد الناتج عن الفطريات الجلدية (سعفة الظفر).

استخدامات أخرى

استخدام خارج النشرة: تم علاج بعض حالات العدوى الفطرية السطحية غير الناتجة عن الفطريات الجلدية بتيربينافين عن طريق الفم، لكنه عمومًا غير فعّال لعلاج النخالية (السعفة) المبرقشة، وليس خيارًا مفضّلًا لداء المبيضات الجلدي؛ كما أن الاستخدام الفموي لعلاج سعفة القدم/سعفة الأرفاغ/سعفة الجسم الروتينية يكون عادةً ضمن الاستطبابات المعتمدة أو مدعومًا بالإرشادات عند الحاجة إلى علاج جهازي (وليس استخدامًا خارج النشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون: فطريات الأظافر (Onychomycosis)-250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع (أظافر اليد) أو 12 أسبوعًا (أظافر القدم). سعفة الرأس (Tinea capitis)-250 مجم مرة واحدة يوميًا عادةً لمدة 4-6 أسابيع. سعفة الجسم/الأربية (Tinea corporis/cruris)-250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. سعفة القدم (Tinea pedis)-250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-6 أسابيع (عند وجود داعٍ للعلاج الفموي).

الجرعة الأولى

250 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

250 مجم يوميًا

جرعة الأطفال

سعفة الرأس (الأطفال ≥4 سنوات أو >20 كجم): جرعات حسب الوزن - <20 كجم: 62.5 مجم/يوم؛ 20-40 كجم: 125 مجم/يوم؛ >40 كجم: 250 مجم/يوم لمدة 4 أسابيع. غير معتمد لعلاج فطريات الأظافر لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

يُتجنب/مضاد استطباب في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ غير موصى به في القصور الكلوي الشديد (مثلًا، تصفية الكرياتينين CrCl <50 مل/دقيقة) بسبب انخفاض الإطراح/محدودية البيانات؛ لا توجد معايرة روتينية للجرعة للاستطبابات القياسية لدى البالغين.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم وإكمال كامل مدة العلاج الموصوفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع؛ اضطرابات بالجهاز الهضمي (إسهال، عسر هضم، غثيان، ألم بطني)؛ طفح جلدي/شرى؛ اضطراب التذوق (خلل التذوق)؛ واحتمال ارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع؛ تأثيرات بالجهاز الهضمي (مثل الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، ألم/امتلاء البطن). شائع (1-10%): طفح/حكة/شرى، اضطراب التذوق، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادر/نادر جدًا: سمّية كبدية/فشل كبدي، تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي)، اضطرابات دموية (مثل نقص العدلات/قلة المحببات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه تيربينافين (أو أي من السواغات) ومرض الكبد المزمن أو النشط.

تحذيرات واحتياطات

إجراء اختبارات وظائف الكبد الأساسية قبل البدء وإعادتها إذا ظهرت أعراض/علامات إصابة كبدية (يوصى عادةً بالمراقبة الدورية الروتينية في الممارسة العملية)؛ إيقاف تيربينافين إذا حدثت سمّية كبدية أو طفح جلدي شديد؛ تقديم الإرشاد بشأن اضطراب التذوق/الشم (قد يكون مطولاً) وإيقافه إذا كان شديداً؛ النظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) إذا كان المريض مثبط المناعة أو إذا ظهرت أعراض عدوى/أو كانت مدة العلاج مطولة؛ توخي الحذر في حالات الصدفية والذئبة بسبب احتمال تفاقم الحالة.

الفئة العمرية المسموحة

لهذا المنتج (تيربينافين فموي 250 مجم أقراص): فطريات الأظافر-لم تُثبت السلامة/الفعالية لدى المرضى الأطفال (<18 سنة)؛ سعفة الرأس-يُدعم الاستخدام لدى الأطفال لعمر ≥4 سنوات في بعض الجهات القضائية لكنه ليس استطباباً معتمداً لقرص 250 مجم في العديد من النشرات (وغالباً ما تكون الحبيبات الفموية هي الشكل الدوائي المدوّن للأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: ريفامبين يقلل التعرض لتيربينافين (يحفّز الاستقلاب)؛ سيميتيدين يزيد التعرض لتيربينافين (يثبط الاستقلاب)؛ تيربينافين يثبط CYP2D6-قد يزيد تأثيرات/مستويات ركائز CYP2D6 (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات TCAs، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs، وبعض حاصرات بيتا، ومضادات اضطراب النظم، وديكستروميثورفان؛ وقد يقلل تفعيل الكوديين/ترامادول)؛ وارفارين-احتمال حدوث تغيرات في INR؛ سيكلوسبورين-قد يقلل تراكيز السيكلوسبورين؛ مثبطات الأزول القوية (مثل فلوكونازول) يمكن أن تزيد التعرض لتيربينافين.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: ريفامبين (يقلل التعرض لتيربينافين بشكل ملحوظ)؛ الأدوية التي تُعد ركائز قوية لـ CYP2D6 ذات هامش علاجي ضيق قد تتطلب مراقبة لصيقة/تعديل الجرعة بسبب تثبيط تيربينافين لـ CYP2D6 (مثل بعض TCAs/SSRIs، وبعض حاصرات بيتا، ومضادات اضطراب النظم). متوسط: سيميتيدين/مثبطات CYP الأخرى (تزيد مستويات تيربينافين)؛ وارفارين (تقارير عن تغيرات INR-تستلزم المراقبة)؛ سيكلوسبورين (احتمال انخفاض المستوى-تستلزم المراقبة). ملاحظة خاصة: قد تنخفض فعالية تاموكسيفين عبر تثبيط CYP2D6 (مهم سريرياً).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B

الاستخدام للأطفال

سعفة الرأس (الأطفال ≥4 سنوات أو >20 كجم): جرعات حسب الوزن - <20 كجم: 62.5 مجم/يوم؛ 20-40 كجم: 125 مجم/يوم؛ >40 كجم: 250 مجم/يوم لمدة 4 أسابيع. غير معتمد لفطريات الأظافر لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ مراقبة وظائف الكلى والكبد لأن الانخفاض المرتبط بالعمر قد يؤثر في تصفية الدواء

لمرضى الكبد

مضاد استطباب في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ يُتجنب/غير موصى به لدى المرضى المصابين بضعف كبدي ويُوقف إذا تطورت إصابة كبدية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريباً من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريباً، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكراً دون نصيحة الواصف؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة، ويكون الإيقاف مناسباً عند إكمال المدة كاملة أو إذا حدثت آثار جانبية مهمة وأوصى الطبيب بإيقافه.

نصائح للمريض

أكمل المدة العلاجية الموصوفة؛ يؤخذ مرة واحدة يومياً ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. اطلب المشورة الطبية العاجلة وأوقف الدواء إذا ظهرت علامات إصابة كبدية (غثيان/قيء مستمر، فقدان الشهية، تعب غير معتاد، بول داكن، براز فاتح، يرقان) أو إذا ظهر طفح جلدي جديد/متفاقم أو حدث تقرح/تفقع. أبلغ عن تغيرات التذوق أو الشم (قد تستمر بعد الإيقاف). تجنب أو قلل الكحول وأبلغ الواصف/الصيدلي عن جميع الأدوية الأخرى (لا سيما وارفارين/مضادات التخثر الأخرى، مضادات الاكتئاب/TCAs/SSRIs، حاصرات بيتا، مضادات اضطراب النظم، سيميتيدين، ريفامبيسين، سيكلوسبورين) بسبب احتمال التداخلات. لعدوى الأظافر، قد يستغرق التحسن المرئي عدة أشهر بعد انتهاء العلاج؛ لا تشارك الدواء مع الآخرين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إجراء اختبارات وظائف الكبد الأساسية قبل البدء؛ إعادة فحوصات وظائف الكبد (LFTs) إذا ظهرت أعراض/علامات سمّية كبدية (والنظر في إعادتها خلال الدورات المطولة حسب الممارسة المحلية). النظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) إذا أشارت السمات السريرية إلى اضطراب خلل تكون الدم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم سكوالين إبوكسيداز، وهو إنزيم رئيسي في تصنيع الإرغوستيرول الفطري، مما يؤدي إلى تراكم السكوالين ونقص الإرغوستيرول، مسببًا اضطراب غشاء الخلية الفطرية وموت الخلية (قاتل للفطريات)

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط المضاد للفطريات بعد وقت قصير من بدء العلاج، لكن التحسن السريري-خصوصًا في فطريات الأظافر (سعفة الظفر)-قد لا يكون واضحًا إلا بعد أسابيع إلى أشهر، وقد يستمر بعد انتهاء العلاج مع نمو الظفر.

مدة تأثير الدواء

يستمر تيربينافين في الأنسجة المتقرنة (الجلد، الشعر، الأظافر) لأسابيع إلى أشهر بعد إيقاف العلاج، خاصةً في الأظافر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء الفعّالة في البلازما ~36 ساعة؛ ومدة بقاء الدواء النهائية ~200-400 ساعة بسبب التحرر البطيء من أنسجة الجلد/النسيج الدهني/الأظافر.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70% توافر حيوي فموي (تنخفض الإتاحة الجهازية بسبب أيض المرور الأول).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع عبر عدة إنزيمات من عائلة CYP (لا سيما CYP2C9 وCYP1A2 وCYP3A4 وCYP2C8 وCYP2C19)، كما أن تيربينافين مثبط لإنزيم CYP2D6.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~70% في البول) مع طرح الباقي بشكل رئيسي في البراز (~20-30%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (لاميفين): أقراص فموية فقط.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 250 مجم تيربينافين على هيئة تيربينافين هيدروكلوريد.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

للسعفة الجلدية السطحية (وليس الأظافر/فروة الرأس): مضادات فطريات موضعية تُصرف بدون وصفة طبية مثل تيربينافين 1% كريم/جل/بخاخ (حيثما يتوفر بدون وصفة)، كلوتريمازول 1%، أو ميكونازول 2%؛ أما تيربينافين الفموي (هذا المنتج) فهو يُصرف بوصفة طبية فقط وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء.

طريقة الاستعمال

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.