لاميسيل 250مجم 14قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فطار الأظافر في أظافر القدم أو اليد الناتج عن الفطريات الجلدية (سعفة الظفر)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فطار الأظافر (أظافر اليدين): 250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع. فطار الأظافر (أظافر القدمين): 250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

الجرعة الأولى

250 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

250 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد لعلاج فطار الأظافر لدى الأطفال؛ ولعلاج سعفة الرأس (للمرضى بعمر 4 سنوات فأكثر): <25 كجم: 125 مجم مرة واحدة يوميًا؛ 25-35 كجم: 187.5 مجم مرة واحدة يوميًا؛ >35 كجم: 250 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع (حبيبات فموية).

ملاحظات تعديل الجرعة

مضاد استطباب/غير موصى به في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ وفي القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين CrCl <50 مل/دقيقة) لا يُوصى بالاستخدام بشكل عام-وإذا استُخدم، تشير العديد من المراجع إلى خفض الجرعة بنحو ~50% مع المراقبة اللصيقة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع؛ تأثيرات على الجهاز الهضمي (إسهال، عسر هضم، غثيان، ألم بطني/غازات)؛ طفح جلدي/حكة/شرى؛ اضطراب التذوق؛ واحتمال ارتفاع إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه تيربينافين (أو السواغات) ومرض الكبد المزمن أو النشط؛ القصور الكلوي الشديد يُعد عادةً حالة «غير موصى به/يُتجنب» أكثر من كونه مانع استعمال صارم.

تحذيرات واحتياطات

إجراء اختبارات وظائف الكبد الأساسية قبل البدء؛ الإيقاف فورًا عند ظهور أعراض/علامات إصابة كبدية؛ توعية المريض وإيقاف الدواء عند حدوث طفح جلدي متفاقم/أعراض متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS-TEN)؛ الحذر لدى مرضى الصدفية أو الذئبة؛ النظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) إذا كانت مدة العلاج طويلة أو عند ظهور أعراض عدوى؛ إيقاف الدواء وتقييم الحالة إذا حدث اضطراب ملحوظ في التذوق/الشم.

الفئة العمرية المسموحة

أقراص تيربينافين الفموية غير موصى بها/غير معتمدة عمومًا للأطفال؛ الاستخدام في طب الأطفال (مثل سعفة الرأس) يكون عادةً خارج النشرة (off‑label) وغالبًا ما تحد نشرة المنتج استخدام الأقراص للبالغين (فطار الأظافر غير مُشار إليه لمن هم <18 سنة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: ريفامبيسين (↓ مستويات تيربينافين)، سيميتيدين (↑ مستويات تيربينافين)، مثبطات/محفزات CYP القوية التي تؤثر في تيربينافين؛ تيربينافين يثبط CYP2D6 (↑ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات TCAs، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs، بعض حاصرات بيتا مثل ميتوبرولول، مضادات اضطراب النظم مثل فليكاينيد/بروبافينون؛ وقد يقلل من تفعيل كوديين/ترامادول)؛ قد تنخفض مستويات سيكلوسبورين؛ قد يتغير تأثير وارفارين-تُراقَب قيمة INR.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: ريفامبيسين (يُخفض بشكل ملحوظ مستويات/فعالية تيربينافين) ومثبطات CYP القوية مثل سيميتيدين (تزيد التعرض لتيربينافين)؛ مهم بسبب تثبيط CYP2D6: زيادة التأثيرات/السمية لركائز CYP2D6 (مثل TCAs، SSRIs، ميتوبرولول، فليكاينيد/بروبافينون) وتقليل تفعيل كوديين/ترامادول؛ وارفارين-تُراقَب قيمة INR.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنَّف (ملخص المخاطر: استنادًا إلى بيانات الحيوانات، قد يسبب تشوهات عظمية؛ البيانات المتاحة من الحالات غير كافية لتحديد المخاطر)

الاستخدام أثناء الرضاعة

غير موصى به

الاستخدام للأطفال

غير معتمد لفطار الأظافر لدى الأطفال؛ لسعفة الرأس (للمرضى بعمر 4 سنوات فأكثر): <25 كجم: 125 مجم مرة يوميًا؛ 25-35 كجم: 187.5 مجم مرة يوميًا؛ >35 كجم: 250 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أسابيع (حبيبات فموية).

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ ومع ذلك، تُراقَب وظائف الكلى والكبد قبل وأثناء العلاج لأن الانخفاض المرتبط بالعمر قد يؤثر في تصفية الدواء

لمرضى الكبد

يُمنع استخدامه في مرض الكبد المزمن أو النشط؛ لا يُوصى بتعديل الجرعة في القصور الخفيف لأن تيربينافين الفموي ينبغي عمومًا تجنبه عند وجود مرض كبدي-يلزم إجراء اختبارات وظائف الكبد الأساسية (LFTs) وإيقاف الدواء عند ظهور علامات السمية الكبدية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكرًا دون نصيحة الواصف؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة ما لم تحدث آثار جانبية (عندها أوقف الدواء واطلب الرعاية الطبية).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض صداعًا، غثيانًا، ألمًا شرسوفيًا/بطنيًا، دوخة؛ يكون التدبير داعمًا مع النظر في استخدام الفحم النشط (وإزالة تلوث المعدة إذا كان التناول حديثًا جدًا) مع تقييم طبي عاجل؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

أكمل المدة العلاجية الموصوفة بالكامل؛ أبلغ فورًا عن أعراض إصابة الكبد (إرهاق، فقدان الشهية، غثيان/قيء مستمر، ألم في الربع العلوي الأيمن من البطن RUQ، بول داكن، براز فاتح، يرقان) وأوقف الدواء/اطلب الرعاية إذا حدثت؛ أبلغ عن طفح جلدي شديد، حمى/التهاب حلق، أو اضطراب في التذوق/الشم؛ راجع جميع الأدوية لاحتمال التداخلات (خصوصًا مضادات الاكتئاب/حاصرات بيتا/مضادات اضطراب النظم، ريفامبيسين، وارفارين)؛ قلل تناول الكحول والتزم بأي متابعة مخبرية مجدولة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

اختبارات وظائف الكبد الأساسية (ALT/AST) قبل البدء؛ تُعاد إذا ظهرت أعراض سمية كبدية وغالبًا عند ~4-6 أسابيع في الدورات الأطول؛ يُنظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) إذا كانت مدة العلاج طويلة أو إذا ظهرت أعراض عدوى/أعراض دموية؛ تقييم وظائف الكلى عند الحاجة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم سكوالين إبوكسيداز الفطري → انخفاض تصنيع الإرغوستيرول وتراكم السكوالين داخل الخلايا → تأثير قاتل للفطريات ضد الفطريات الجلدية (Dermatophytes).

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط المضاد للفطريات خلال أيام؛ وغالبًا ما يتحسن العرض في حالات عدوى الجلد خلال 1-2 أسبوع، بينما يتأخر تحسن عدوى الأظافر ويصبح واضحًا خلال أسابيع إلى أشهر مع نمو الظفر.

مدة تأثير الدواء

يبقى الدواء في الأنسجة المتقرنة (الجلد/الأظافر) لأسابيع إلى أشهر بعد الإيقاف؛ ويستمر التحسن السريري للأظافر مع نمو الظفر وخروجه.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء الفعّالة في البلازما ~36 ساعة؛ ومدة البقاء النهائية ~200-400 ساعة (تعكس التحرر البطيء من الجلد/النسيج الدهني)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 40% (التوافر الحيوي الفموي؛ ينخفض بسبب الأيض الكبدي الأولي)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع عبر عدة إنزيمات من عائلة السيتوكروم P450 (وخاصة CYP1A2 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4 وCYP2D6) إلى مستقلبات غير فعّالة

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، 250 مجم

مكونات كل جرعة

كل قرص: 250 مجم تيربينافين (على هيئة هيدروكلوريد 281.25 مجم)

توفر البديل

نعم

طريقة التطبيق

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.