كلوتيزول اقراص مهبليه

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء المبيضات الفرجية المهبلية (عدوى الخميرة المهبلية). [1, 4]

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات الفرجية المهبلية: 100 مجم داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة 6 أيام (هذا المنتج)؛ تشمل أنظمة كلوتريمازول البديلة 200 مجم ليلاً لمدة 3 أيام أو 500 مجم كجرعة واحدة داخل المهبل (حسب المنتج).

الجرعة الأولى

إدخال قرص واحد بتركيز 100 مجم داخل المهبل عند وقت النوم.

الجرعة المستمرة

100 مجم داخل المهبل مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أيام

الجرعة القصوى

للاستخدام المهبلي: إدخال قرص مهبلي واحد (100 مجم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة 6 أيام. الحد الأقصى: قرص مهبلي واحد خلال 24 ساعة ما لم يوجه الطبيب بخلاف ذلك.

جرعة الأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون 16 سنة. [3, 4] للمراهقين بعمر 12 سنة فأكثر، تُطبق جرعة البالغين القياسية.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي عند استخدام كلوتريمازول مهبليًا بسبب انخفاض الامتصاص الجهازي.

كيفية الاستخدام

أدخلي قرصًا مهبليًا واحدًا (100 مجم) عميقًا داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة 6 ليالٍ متتالية، باستخدام أداة الإدخال إذا كانت متوفرة؛ اغسلي اليدين قبل/بعد الاستخدام وابقَي مستلقية لفترة وجيزة بعد الإدخال لتقليل التسرب.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقان مهبلي موضعي، حكة، تهيّج/لسع، واحمرار؛ وأحيانًا انزعاج أو تقلصات في أسفل البطن/الحوض.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: حرقان/تهيّج/حكة مهبلية موضعية؛ غير شائع/نادر: تقلصات/ألم في البطن أو الحوض، طفح جلدي/شرى، تفاعلات فرط الحساسية؛ غير معروف التكرار: تفاعلات تحسسية شديدة (مثل الوذمة الوعائية) وأعراض مهبلية غير معتادة (مثل النزف/التقشر) اعتمادًا على مصدر النشرة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه كلوتريمازول أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام المهبلي فقط؛ تجنب ملامسة العينين؛ أوقفي الاستخدام واطلبي المشورة إذا حدث تهيّج شديد/حساسية؛ تجنبي السدادات القطنية (تامبون) والغسولات المهبلية (الدوش) ومبيدات النطاف أثناء العلاج؛ قد تضعف الواقيات الذكرية/الحواجز (الديـافرام) المصنوعة من اللاتكس؛ اطلب/ي المشورة الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال ~3 أيام، أو استمرت الأعراض لأكثر من ~7 أيام، أو تكررت، أو إذا ظهرت حمى، أو ألم بالحوض/البطن/الظهر، أو إفرازات ذات رائحة كريهة؛ تأكدي من التشخيص قبل العلاج الذاتي إذا كانت هذه أول نوبة/أو في حال عدم اليقين.

الفئة العمرية المسموحة

العلاج الذاتي بدون وصفة (OTC) يكون عادةً لعمر ≥12 سنة؛ أقل من 12 سنة فقط بمشورة طبية (قد تضع بعض النشرات المحلية حدودًا أعلى مثل <16-اتبع/ي النشرة الداخلية للمنتج).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية جهازية ذات أهمية سريرية مع الاستخدام المهبلي؛ ومع ذلك قد يقلل من فعالية الواقيات الذكرية/الحواجز (الديـافرام) المصنوعة من اللاتكس أثناء العلاج (ولفترة قصيرة بعده)، كما أن الحذر مع ركائز CYP3A4 ذات الهامش العلاجي الضيق (مثل تاكروليمس/سيروليمس) يُعدّ معقولًا رغم أن الخطر منخفض.

درجة خطورة التفاعل

الواقيات الذكرية/الحواجز (الديـافرام) المصنوعة من اللاتكس: تفاعل ذو أهمية سريرية-قد تُضعف مستحضرات الأزول المهبلية اللاتكس؛ يُنصح باستخدام وسيلة منع حمل بديلة أثناء العلاج ولمدة عدة أيام بعده. تاكروليمس/سيروليمس: تفاعل محتمل (زيادة المستويات) ويُعدّ مصدر قلق بشكل أساسي مع الأزولات الفموية/الجهازية؛ ومع كلوتريمازول المهبلي يكون عادةً منخفض الخطورة ولكن يُستخدم بحذر/تُراقب الحالة إذا كان ذلك مُبررًا سريريًا (مثل مرضى زراعة الأعضاء). وارفارين: التفاعل غير مرجح مع الاستخدام المهبلي لكن يُنصح بالانتباه لاحتمال حدوث نزف عند الاستخدام المتزامن.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون 16 سنة. [3, 4] للمراهقين بعمر 12 سنة فأكثر، تُطبق جرعات البالغين القياسية.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي عند استخدام كلوتريمازول مهبليًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

أدخلي القرص المنسي بمجرد تذكره في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من جرعة وقت النوم التالية المجدولة، فتجاوزي الجرعة المنسية وواصلي كالمعتاد-لا تُدخلي قرصين في وقت واحد.

عند التوقف عن الدواء

أكملي كورس العلاج الكامل لمدة 6 أيام (قرص مهبلي واحد بتركيز 100 مجم ليلاً لمدة 6 ليالٍ) حتى لو تحسنت الأعراض؛ اطلب/ي المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض/عادت.

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة عبر الاستخدام المهبلي؛ إذا تم ابتلاعه بالخطأ فقد يحدث اضطراب بالجهاز الهضمي (غثيان/قيء/انزعاج بطني) ودوخة-يُعالج علاجًا داعمًا ويُطلب المشورة الطبية/إرشادات مركز السموم.

نصائح للمريض

استخدمي قرصًا واحدًا داخل المهبل عند وقت النوم لمدة 6 ليالٍ وأكملي الكورس؛ اغسلي اليدين قبل/بعد، وأدخلي القرص عميقًا داخل المهبل (باستخدام أداة الإدخال إذا كانت متوفرة)، ويمكن استخدام فوطة صحية لاحتمال حدوث تسرب. تجنبي السدادات القطنية (تامبون)/الغسول المهبلي (الدوش) أثناء العلاج؛ فكري في تجنب الجماع إذا كان مؤلمًا. قد يضعف هذا المنتج الواقيات الذكرية/الحواجز (الديـافرام) المصنوعة من اللاتكس-استخدمي وسيلة منع حمل بديلة أثناء العلاج ولمدة عدة أيام بعده. اطلب/ي المشورة الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال ~3 أيام، أو استمرت الأعراض >7 أيام، أو تكررت، أو إذا كنتِ حاملًا/مصابة بالسكري/ضعف مناعة أو كانت الأعراض غير نمطية (حمى، ألم بالحوض، رائحة كريهة).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة مخبرية روتينية؛ أعيدي التقييم/اطلبي المشورة الطبية إذا لم تتحسن الأعراض خلال ~3 أيام، أو لم تُحل خلال 7 أيام، أو تكررت بعد العلاج بفترة قصيرة، أو إذا كانت هذه أول نوبة/عرض غير نمطي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط تصنيع الإرغوستيرول الفطري من خلال تثبيط إنزيم لانوستيرول 14-ألفا-ديميثيلاز (وهو إنزيم فطري من عائلة CYP450)، مما يؤدي إلى اضطراب بنية ووظيفة غشاء الخلية وتثبيط النمو (مثبط لنمو الفطريات؛ وقد يكون قاتلاً للفطريات عند تراكيز موضعية أعلى).

بداية مفعول الدواء

عادةً يبدأ تحسن الأعراض خلال 1-3 أيام، مع زوال كامل غالباً بحلول نهاية العلاج؛ واستمرار الأعراض لأكثر من 7 أيام يستدعي التقييم.

مدة تأثير الدواء

يستمر النشاط الموضعي المضاد للفطريات طوال فترة العلاج، وقد تستمر مستويات الدواء المهبلية القابلة للقياس لمدة تصل إلى ~3 أيام بعد آخر جرعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير محددة بشكل جيد/غير منطبقة سريرياً لكلوتريمازول المهبلي بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل؛ وبالنسبة للجزء الصغير الممتص، فإن مدة بقاء الدواء النهائية في البلازما المُبلّغ عنها تقارب 2-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي بعد الإعطاء المهبلي منخفض، ويبلغ تقريباً 3-10% من الجرعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي سريع إلى مستقلبات غير فعالة للجزء الممتص جهازياً (بشكل أساسي عبر الاستقلاب التأكسدي بوساطة إنزيمات CYP، وغالباً ما يُذكر اشتراك CYP3A4 وCYP2C9).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُستقلب الجزء الصغير الممتص على نطاق واسع في الكبد ويُطرح بشكل رئيسي عبر الإطراح الصفراوي/البرازي، مع إطراح كلوي ضئيل.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط مرتفع بالبروتين (~90% أو أعلى؛ وغالباً ما يُذكر أنه حوالي 90-99%) للجزء الممتص جهازياً.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مهبلي، كريم مهبلي، كريم موضعي، محلول موضعي، لوشن موضعي، قرص مص (تروشي) فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص مهبلي: 100 مجم كلوتريمازول.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل أخرى من الآزولات داخل المهبل المتاحة بدون وصفة طبية مثل ميكونازول (كريم/تحاميل) وتركيبات أخرى من كلوتريمازول؛ قد يكون فلوكونازول الفموي متاحًا بدون وصفة طبية في بعض البلدان لكنه يُصرف بوصفة طبية فقط في بلدان أخرى.

طريقة الاستعمال

مهبلي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.