كرومافينا محلول فموي 50 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للسرطان المُحَفِّز للقيء؛ الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الإشعاعي؛ الوقاية من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية.

استخدامات أخرى

الغثيان/القيء أثناء الحمل (بما في ذلك القيء الحملي المفرط)، القيء المرتبط بالتهاب المعدة والأمعاء، متلازمة القيء الدوري، الغثيان/القيء المُحَرَّضان بالمواد الأفيونية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الغثيان/القيء الناتج عن العلاج الكيميائي (البالغون): 8 مجم عن طريق الفم قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة، ثم 8 مجم عن طريق الفم بعد 8 ساعات، ثم 8 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 1-2 يوم (تمتد بعض الأنظمة لمدة أطول حسب البروتوكول)؛ العلاج الكيميائي عالي الإحداث للقيء (البالغون): 24 مجم عن طريق الفم جرعة واحدة قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة (عادةً مع ديكساميثازون)؛ الغثيان/القيء الناتج عن العلاج الإشعاعي (البالغون): 8 مجم عن طريق الفم قبل العلاج الإشعاعي بـ1-2 ساعة، ثم 8 مجم عن طريق الفم كل 8 ساعات في أيام العلاج؛ الوقاية من الغثيان/القيء بعد الجراحة (البالغون): 16 مجم عن طريق الفم قبل بدء التخدير بساعة واحدة.

الجرعة الأولى

8 مجم عن طريق الفم قبل العلاج الكيميائي بـ30 دقيقة أو قبل العلاج الإشعاعي بـ1-2 ساعة

الجرعة المستمرة

8 مجم كل 8-12 ساعة لمدة تصل إلى 5 أيام بعد العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي

الجرعة القصوى

عن طريق الفم: حتى 24 مجم/اليوم للغثيان والقيء الناتجين عن العلاج الكيميائي (CINV) (على سبيل المثال، جرعة مفردة 24 مجم لأنظمة العلاج الكيميائي عالية الإحداث للقيء)؛ تجنّب جرعة 32 مجم/اليوم (كانت تُستخدم تاريخيًا) بسبب خطر إطالة فترة QT؛ القصور الكبدي الشديد: الحد الأقصى 8 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

للمرضى الأطفال من عمر 4 إلى 11 سنة، تكون الجرعة 4 مجم من أوندانسيترون (5 مل من محلول فموي بتركيز 0.8 مجم/مل) تُعطى 3 مرات يوميًا. للمرضى الأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، نفس جرعة البالغين.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh ≥10 / Child-Pugh C): يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 8 مجم.

كيفية الاستخدام

قِس الجرعة الموصوفة باستخدام محقنة فموية أو أداة قياس مُعايرة (وليس ملعقة منزلية)؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ في الوقت المحدد وفقًا للاستطباب (على سبيل المثال، قبل العلاج الكيميائي/العلاج الإشعاعي أو قبل التخدير حسب الإرشادات).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إمساك، إسهال، دوخة، تعب/توعك.

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

أوندانسيترون الفموي: معتمد/يُستخدم بشكل عام لدى الأطفال بعمر ≥4 سنوات للغثيان/القيء الناتج عن العلاج الكيميائي؛ أما الاستخدام لدى الأطفال الأصغر سنًا (بما في ذلك الرضع) فمدعوم/معتمد بشكل أساسي للمستحضرات الوريدية (مثلًا: ≥6 أشهر للغثيان والقيء الناتجين عن العلاج الكيميائي) ويُعد خارج نطاق النشرة (Off-label) للاستعمال الفموي في العديد من النشرات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أبومورفين (مضاد استطباب)؛ أدوية أخرى تُطيل فترة QT (زيادة خطر إطالة QT بشكل إضافي)؛ أدوية سيروتونينية (خطر متلازمة السيروتونين)؛ محرضات قوية لإنزيم CYP3A4 مثل فينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبيسين (انخفاض التعرض/الفعالية لأوندانسيترون).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

للمرضى الأطفال من عمر 4 إلى 11 سنة، تكون الجرعة قرصًا واحدًا من أوندانسيترون 4 مجم (5 مل من محلول فموي بتركيز 0.8 مجم/مل) يُعطى 3 مرات يوميًا. للمرضى الأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، تكون الجرعة مثل جرعة البالغين.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ ومع ذلك، يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر إطالة فترة QT. راقب تخطيط القلب (ECG) لدى المرضى كبار السن الذين لديهم عوامل خطورة قلبية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ قصور كبدي شديد (Child‑Pugh ≥10): لا تتجاوز الجرعة الإجمالية 8 مجم/اليوم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات 5-HT3 يعمل طرفيًا على النهايات العصبية الواردة للعصب المبهم في القناة الهضمية، ومركزيًا في منطقة تحفيز المستقبلات الكيميائية لمنع الغثيان والقيء.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 3-6 ساعات لدى البالغين (قد تطول لدى كبار السن وفي حالات القصور الكبدي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع عبر CYP3A4 وCYP2D6 وCYP1A2 (مع حدوث اقتران لاحق).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول فموي، أقراص، أقراص متحللة فمويًا، حقن وريدية/عضلية

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 4 مجم أوندانسيترون (على هيئة أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الغثيان/القيء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.