كاديفاست 50 ملجم كبسولات

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء المبيضات المخاطي (الفموي البلعومي والمريئي)، داء المبيضات المهبلي، عدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك تجرثم الدم بالمبيضات/داء المبيضات المنتشر)، التهاب السحايا بالمستخفيات، والوقاية من عدوى المبيضات لدى المرضى ذوي الخطورة العالية من ناقصي المناعة (مثل زراعة الأعضاء/العلاج الكيميائي).

استخدامات أخرى

تشمل أمثلة الاستخدامات خارج النشرة/الأقل شيوعًا ضمن النشرة داء الكوكسيديويدوميكوسيس وغيرها من الفطريات المتوطنة في حالات مختارة، عدوى المبيضات في المسالك البولية (عند كونها حساسة وعند الحاجة إلى علاج جهازي)، وكبح/منع تكرر داء المبيضات الفرجية المهبلية (أنظمة علاجية للمداومة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات المهبلي: 150 مجم عن طريق الفم مرة واحدة. داء المبيضات الفموي البلعومي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1 ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة لا تقل عن 7-14 يومًا. داء المبيضات المريئي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1 ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا (قد تُزاد إلى 200-400 مجم يوميًا) لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة ≥2 أسبوعين بعد زوال الأعراض. التهاب السحايا بالمستخفيات (مرحلة التوطيد/المحافظة بعد العلاج التحريضي): عادةً 400 مجم يوميًا ثم 200 مجم يوميًا لمدة مطوّلة (غالبًا ≥8 أسابيع للتوطيد ثم المحافظة)، وفقًا للعلاج المرحلي المعتمد على الإرشادات. تجرثم الدم بالمبيضات/داء المبيضات الغازي الجهازي (الانتقال إلى علاج فموي عند الملاءمة): جرعة تحميل 800 مجم (12 مجم/كجم) ثم 400 مجم (6 مجم/كجم) يوميًا، مع تحديد المدة بناءً على السيطرة على مصدر العدوى والاستجابة السريرية.

الجرعة الأولى

جرعة تحميل 200 مجم في اليوم 1 لمعظم حالات العدوى الجهازية؛ جرعة مفردة 150 مجم لداء المبيضات المهبلي

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرة واحدة يوميًا لمعظم الاستطبابات (باستثناء داء المبيضات المهبلي بجرعة مفردة).

الجرعة القصوى

يمكن استخدام ما يصل إلى 800 مجم/اليوم للعدوى الفطرية الجهازية الشديدة/المهدِّدة للحياة تحت إشراف اختصاصي؛ تستخدم العديد من الاستطبابات الشائعة ≤400 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

3 مجم/كجم/اليوم لداء المبيضات الفموي البلعومي (الحد الأقصى 100 مجم/اليوم)؛ 6 مجم/كجم/اليوم للعدوى الجهازية (الحد الأقصى 400 مجم/اليوم)؛ 12 مجم/كجم/اليوم للعدوى الشديدة (الحد الأقصى 600 مجم/اليوم). لا يُوصى به لحديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهدِّدة للحياة

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي: في العلاج متعدد الجرعات، تُعطى جرعة تحميل طبيعية ثم تُخفَّض جرعة المداومة بنحو ~50% عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (غير الخاضعين لغسيل الكلى)؛ تُعطى الجرعة الكاملة المجدولة بعد كل جلسة غسيل كلوي دموي؛ تُستخدم بحذر مع المراقبة في أمراض الكبد.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه؛ إذا وُصفت كخطة علاج متعددة الجرعات، فتناولها في الوقت نفسه كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، قيء، طفح جلدي، دوخة، ارتفاع إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في حالات فرط الحساسية تجاه فلوكونازول/الأزولات الأخرى؛ ويُمنع الاستخدام مع التناول المتزامن لدواء سيسابرايد، أستيميزول، بيموزيد، كينيدين، أو إريثرومايسين؛ كما يُمنع استخدام تيرفينادين عندما يُستخدم فلوكونازول بجرعات متعددة ≥400 مجم/اليوم.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر مع المراقبة في حالات اختلال وظائف الكبد (يُوقف إذا ظهرت سمّية كبدية)، والقصور الكلوي (تعديل الجرعة)، ولدى المرضى المعرضين لخطر إطالة فترة QT/اضطرابات الشوارد أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة QT؛ ويُوقف الدواء إذا اشتُبه بحدوث طفح جلدي شديد/تفاعلات جلدية ضارة خطيرة (SCAR).

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه لدى الأطفال (بما في ذلك حديثو الولادة) بجرعات تعتمد على العمر والوزن؛ وفي حديثي الولادة تُمدَّد فترة الجرعات (على سبيل المثال: كل 72 ساعة خلال أول أسبوعين، وكل 48 ساعة خلال الأسابيع 2-4).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات شديدة/ممنوعة: سيسابرايد، أستيميزول، بيموزيد، كينيدين، إريثرومايسين؛ وتفاعل يعتمد على الجرعة مع تيرفينادين (≥400 مجم/اليوم). تفاعلات ذات أهمية سريرية: وارفارين (↑INR/نزف)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، السلفونيل يوريا (↑نقص سكر الدم)، البنزوديازيبينات مثل ميدازولام/تريازولام (↑التهدئة)، ثيوفيلين (↑المستويات)، ريفامبيسين (↓التعرّض لفلوكونازول)، الستاتينات التي تُستقلب عبر CYP3A4 (↑اعتلال عضلي/خطر انحلال الربيدات)، هيدروكلوروثيازيد (↑مستويات فلوكونازول)، زيدوفودين (↑الآثار الجانبية لـ AZT)، وزيادة خطر إضافي عند المشاركة مع أدوية أخرى تُطيل فترة QT.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع أو يُتجنب: سيسابرايد، بيموزيد، كينيدين، و(حيثما ينطبق) إريثرومايسين بسبب خطر إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت؛ كما يُذكر تيرفينادين/أستيميزول تقليديًا أيضًا حيثما لا يزال ذلك ذا صلة. متوسط/ذو أهمية سريرية: وارفارين (↑INR/نزف)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس/سيروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، السلفونيل يوريا (نقص سكر الدم)، بعض الستاتينات (اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، البنزوديازيبينات (مثل ميدازولام/تريازولام؛ ↑التهدئة)، ثيوفيلين (↑المستويات).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

3 مجم/كجم/اليوم لداء المبيضات الفموي البلعومي (الحد الأقصى 100 مجم/اليوم)؛ 6 مجم/كجم/اليوم للعدوى الجهازية (الحد الأقصى 400 مجم/اليوم)؛ 12 مجم/كجم/اليوم للعدوى الشديدة (الحد الأقصى 600 مجم/اليوم). لا يُنصح به لحديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهددة للحياة

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل؛ إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (وليس على غسيل كلوي): تُعطى 50% من جرعة المداومة المعتادة بعد أي جرعة تحميل؛ غسيل الكلى الدموي: تُعطى الجرعة الكاملة بعد كل جلسة غسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكرًا دون نصيحة الواصف؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة ما لم تحدث آثار جانبية مهمة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه وابتلاع الكبسولة كاملة. إذا كنت على كورس علاجي فأكمله؛ أبلغ عن طفح/تقرّح جلدي، يرقان/بول داكن، ألم بطني شديد، أو غثيان مستمر. تجنب بدء أدوية جديدة (بما في ذلك الأدوية التي تُصرف دون وصفة/الأعشاب) دون التحقق بسبب التداخلات (خصوصًا وارفارين، أدوية السكري، أدوية زراعة الأعضاء). قد يسبب دوخة-توخَّ الحذر عند القيادة إذا تأثرت. ناقش الحمل/الرضاعة الطبيعية؛ تجنب الجرعات العالية/الاستخدام المطوّل أثناء الحمل إلا إذا وُجِّه بذلك بوضوح.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة اختبارات وظائف الكبد إذا كانت المعالجة مطوّلة أو عند وجود مرض كبدي أساسي؛ مراقبة وظائف الكلى لتحديد الجرعة (خصوصًا في القصور الكلوي)؛ مراقبة INR/زمن البروثرومبين إذا كان المريض يتناول وارفارين؛ النظر في تخطيط القلب/تقييم خطر QT عند الجمع مع أدوية تُطيل فترة QT أو لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ مراقبة أعراض الطفح/التفاعلات الجلدية الضارة الخطيرة (SCAR).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانوسطيرول 14-ألفا-ديميثيلاز المعتمد على CYP450 الفطري، مما يمنع تحويل اللانوستيرول إلى إرغوستيرول ويُضعف تصنيع ووظيفة غشاء الخلية الفطرية (بشكل أساسي مثبط لنمو الفطريات).

بداية مفعول الدواء

تحدث ذروة تراكيز الدواء في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ ويُلاحظ التحسن السريري عادةً خلال 24-72 ساعة اعتمادًا على موقع العدوى وشدتها.

مدة تأثير الدواء

تدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا مدة بقاء طويلة للدواء في الجسم تبلغ حوالي 30 ساعة (المدى ~20-50 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة (المدى 20-50 ساعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع فلوكونازول لحد أدنى من الاستقلاب الكبدي (حوالي 10-12% من الجرعة)؛ ويُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى كدواء غير متغير، كما أنه مثبط ذو أهمية سريرية لإنزيمي CYP2C9 وCYP2C19 ومثبط متوسط لإنزيم CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح حوالي 80% دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

11-12%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة، أقراص، شراب معلق فموي، حقن وريدي، محلول فموي

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 50 مجم فلوكونازول

الاستخدام

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.