فيسيكير 10مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج فرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وكثرة التبول.

استخدامات أخرى

فرط نشاط الدتروسور العصبي/اختلال وظيفي عصبي في المسالك البولية السفلية (يُستخدم خارج النشرة في بعض الحالات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

المثانة فرط النشطة (OAB): 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في البداية؛ يمكن زيادتها إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا احتاج المريض وكان يتحملها بشكل جيد؛ الجرعة القصوى 10 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا (يمكن استخدام 10 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة بداية إذا كان ذلك مناسبًا طبيًا)

الجرعة المستمرة

5-10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

الأقراص غير معتمدة للاستخدام للأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

لا تتجاوز 5 مجم يوميًا عند المرضى اللي عندهم قصور كلوي شديد (CrCl <30 mL/min)، أو قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B)، أو اللي يستخدمون مثبطات CYP3A4 القوية. ومضاد للاستعمال في القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كامل مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ يؤخذ مرة واحدة يوميًا تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، التهاب المسالك البولية، عسر الهضم، الغثيان، ألم البطن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): جفاف الفم، الإمساك. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، الغثيان، عسر الهضم، التهاب المسالك البولية، جفاف العينين. غير شائعة (<1%): احتباس البول، إطالة فترة QT، وذمة وعائية، هلوسات

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع استخدامه في حالات: احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزَّرَق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ فرط الحساسية لسوليفيناسين أو لأي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في: انسداد مخرج المثانة (خطر احتباس البول)؛ نقص حركة الجهاز الهضمي/اضطرابات الجهاز الهضمي الانسدادية (خطر إمساك شديد/علوص)؛ الزَّرَق ضيق الزاوية المسيطر عليه؛ قصور الكلى وقصور الكبد (تحديد الجرعة/تجنبه مع مثبطات CYP3A4 القوية)؛ المرضى الذين لديهم إطالة خلقية أو مكتسبة لفترة QT، أو اضطرابات في الشوارد، أو بطء اضطراب النظم، أو الذين يتناولون أدوية تطيل QT؛ راقب الأعراض العصبية المركزية (النعاس، التشوش، الهلوسة)، خاصة عند كبار السن.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص/غير معتمد لفرط نشاط المثانة لدى المرضى أقل من 18 سنة (استخدام للبالغين).

تأثيره على القيادة

قد يسبب تشوش الرؤية والنعاس؛ انتبه عند القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول/ريتونافير/كلاريثروميسين) تزيد التعرض لسوليفيناسين، مع تحديد الجرعة/تجنبه في حالات القصور الكلوي أو الكبدي المهم؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين/كاربامازيبين/فينيتوين/عشبة سانت جون) قد تقلل التأثير؛ مضادات الكولين الأخرى تزيد العبء المضاد للكولين بشكل إضافي؛ وأدوية إطالة QT والحالات المرتبطة بها تزيد خطر torsades عند المرضى المعرّضين لذلك.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) تزيد التعرض لسوليفيناسين - تجنبها أو حدد سوليفيناسين إلى 5 مجم/اليوم عند الاستخدام معًا؛ يزيد خطر إطالة QT بشكل إضافي مع أدوية أخرى تطيل QT لدى المرضى المعرّضين. متوسط: مضادات الكولين الأخرى (تأثيرات مضادة للكولين إضافية/احتباس بول/إمساك)؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) قد تقلل الفعالية. بسيط: لا يُتوقع عادةً وجود تفاعل مهم سريريًا وبشكل ثابت مع الميتفورمين.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد غذائي مهم سريريًا؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشيري الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشيري الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأقراص غير معتمدة للاستخدام لدى الأطفال

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ لا يلزم تعديل الجرعة بشكل روتيني، لكن يُستخدم بحذر بسبب زيادة الحساسية لمضادات الكولين عند كبار السن

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل. CrCl <30 مل/دقيقة: لا تتجاوز 5 مجم مرة واحدة يوميًا.

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): لا يلزم تعديل. متوسط (Child-Pugh B): لا تتجاوز 5 مجم مرة واحدة يوميًا. شديد (Child-Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت الجرعة، خذها بمجرد أن تتذكرها إلا إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا؛ في هذه الحالة تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد - لا تأخذ جرعتين في نفس اليوم.

عند التوقف عن الدواء

لا يحتاج إلى سحب تدريجي؛ يمكن إيقافه، لكن يُنصح المريض بمراجعة الطبيب الواصف مع توقع عودة أعراض فرط نشاط المثانة.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة عادةً سمية مضادة للكولين بشكل واضح (مثل: توسع الحدقة/تشوش الرؤية، جفاف الفم، تسرع القلب، هياج/تشوش/هلوسة، احتباس البول، نقص حركة الجهاز الهضمي/العلوص؛ وقد يحدث إطالة QT)؛ ويكون التدبير بتقييم طبي عاجل مع علاج داعم، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، ومراقبة تخطيط القلب، واستخدام فيزوستيغمين بتوجيه اختصاصي لعلاج متلازمة مضادات الكولين المركزية الشديدة عند الحاجة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت، مع أو بدون طعام؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق ولا يُمضغ). من الأعراض الشائعة جفاف الفم والإمساك - استخدم علكة أو حلوى خالية من السكر، واشرب سوائل كافية، وزد الألياف؛ تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره على النظر/النعاس؛ راجع الطبيب إذا حصل عدم القدرة على التبول، أو إمساك شديد/ألم بالبطن، أو خفقان، أو ألم بالعين/تغير مفاجئ في النظر؛ راجع جميع الأدوية للتأكد من عدم وجود تداخلات (خصوصًا مثبطات CYP3A4 القوية ومضادات الكولين الأخرى).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الأعراض الجانبية المضادة للكولين (جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، التأثيرات المعرفية - خاصة عند كبار السن) واحتباس البول؛ وفكر في تقييم خطر تخطيط القلب/إطالة QT لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو يتناولون أدوية تطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين (انتقائي نسبيًا لـ M3) يقلل انقباضات العضلة الملساء في الديتروسور بوساطة الأستيل كولين، وهذا يحسن الإلحاح، وتكرار التبول، وسلس الإلحاح.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبدأ تحسن الأعراض خلال 1-2 أسبوع؛ وغالبًا يتم تقييم الفائدة القصوى/المستقرة بعد حوالي 4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (جرعة مرة يوميًا)؛ وعادةً يُلاحظ تحسن الأعراض خلال 1-2 أسبوع، مع الوصول للفائدة القصوى غالبًا خلال حوالي 4 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 45-68 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم الأيض في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (ومساهمة بسيطة من CYP2D6)، مع تكوين عدة مستقلبات منها 4R-hydroxy-solifenacin ومستقلبات N-oxide؛ ولـ 4R-hydroxy metabolite نشاط دوائي، لكن التأثير السريري بشكل عام يكون أساسًا من السوليفيناسين الأصلي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 70% يخرج في البول وحوالي ~23% في البراز (على شكل مستقلبات وبعض الدواء غير المتغير).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98% (بشكل أساسي مع alpha1-acid glycoprotein)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: 10 مجم سوليفيناسين سكسينات

توفر البديل

نعم

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.