فياجرا ، سريعة الذوبان بالفم ، 50 ملجم ، 8 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: 50 مجم فمويًا عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي ساعة؛ يتم تعديلها إلى 25-100 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا. (جرعات ارتفاع ضغط الشريان الرئوي مختلفة وتُستخدم مع منتجات السيلدينافيل الأخرى، مثل 20 مجم ثلاث مرات يوميًا.)

الجرعة الأولى

50 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة

الجرعة المستمرة

25 مجم إلى 100 مجم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي.

الجرعة القصوى

100 مجم في اليوم (جرعة واحدة خلال 24 ساعة)

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة لعلاج ضعف الانتصاب

ملاحظات تعديل الجرعة

يُفكر في جرعة بدء 25 مجم للبالغين بعمر ≥65 سنة، أو في حالات القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي؛ استخدم جرعات بدء أقل مع الحذر عند استخدام مثبطات CYP3A4 (خصوصًا المثبطات القوية)، وزِد الجرعة تدريجيًا إلى 100 مجم فقط إذا لزم الأمر وكان ذلك محتملًا (بحد أقصى مرة واحدة يوميًا).

كيفية الاستخدام

ضع القرص سريع الذوبان بالفم على اللسان واتركه يذوب، ثم ابتلعه؛ الماء غير ضروري لكن يمكن أخذه إذا رغبت. يُؤخذ قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة؛ لا تأخذه أكثر من مرة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، واضطرابات في النظر (مثل تغيّر بسيط في الألوان/تشوش الرؤية)؛ ممكن يصير غثيان وطفح جلدي لكن أقل شيوعًا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع، احمرار الوجه. شائع (1-10%): عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، اضطرابات في النظر (مثل تغيّر بسيط في الألوان/تشوش الرؤية/رهاب الضوء)، غثيان. أقل شيوعًا/نادر لكن مهم سريريًا: انخفاض ضغط الدم/إغماء (خصوصًا مع الأدوية المتداخلة)، القساح، فقدان السمع المفاجئ، واعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION) (فقدان مفاجئ للبصر).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات/مانحات NO (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد داينيتريت/مونوينيتريت، أميل نيتريت/بوبرز)؛ (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات إنزيم الغوانيليت سايكلاز الذائبة (مثل: ريوسيغوات)؛ (3) فرط الحساسية المعروف تجاه السيلدينافيل أو أي من السواغات. ليست موانع مطلقة (لكنها تتطلب التجنب/الحذر أو تعديل الجرعة): القصور الكبدي الشديد، احتشاء/سكتة دماغية حديثة/ذبحة صدرية غير مستقرة، انخفاض ضغط الدم الأساسي، اضطرابات الشبكية الوراثية (مثل: التهاب الشبكية الصباغي)، ومثبطات CYP3A4 القوية.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصفه (النشاط الجنسي فيه خطورة على القلب)؛ لا يستخدم مع النترات/ريوسيغوات؛ يوجد خطر انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض (خصوصًا مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط/الكحول)؛ خطر القساح (أعلى في مرض الخلايا المنجلية، ابيضاض الدم، الورم النقوي المتعدد) والتشوهات التشريحية في القضيب؛ أوقفه واطلب الرعاية إذا صار فقدان مفاجئ في النظر (NAION) أو فقدان مفاجئ في السمع؛ الحذر عند وجود اضطرابات النزف/القرحة الهضمية النشطة؛ الحذر في اضطرابات الشبكية الوراثية (مثل: التهاب الشبكية الصباغي)؛ غير مخصص للاستخدام عند النساء/الأطفال لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات NO؛ ريوسيغوات. مهمة سريريًا: حاصرات ألفا (خطر انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض-تأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا وابدأ السيلدينافيل بأقل جرعة)، أدوية خفض الضغط الأخرى والكحول (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير/كوبسيستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين-تزيد التعرض بشكل كبير؛ تتطلب تحديد الجرعة/التجنب حسب النشرة)، مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: إريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل، سيميتيدين-قد ترفع المستويات)، محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين-قد تقلل الفعالية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بكل أشكالها) وريوسيغوات (خطر هبوط ضغط شديد). مهم: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ترفع التعرض-تحتاج خفض الجرعة/التجنب حسب النشرة؛ حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى قد تسبب هبوط ضغط إضافي (استخدمه بحذر مع ثبات الجرعة).

التفاعل مع الطعام

الوجبات عالية الدهون قد تؤخر الامتصاص وبداية المفعول؛ لأسرع بداية، خذه على معدة فاضية أو بعد وجبة خفيفة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة لعلاج ضعف الانتصاب

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم بسبب انخفاض التصفية عند المرضى بعمر ≥65 سنة؛ ويمكن زيادة الجرعة إلى 50 مجم أو 100 مجم حسب الاستجابة والتحمل

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 mL/min: لا تحتاج إلى تعديل الجرعة الابتدائية؛ CrCl <30 mL/min (قصور كلوي شديد): فكّر بجرعة بداية 25 مجم ثم عدّل حسب الفعالية/التحمل.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي (مثل: التشمع/Child-Pugh A أو B): فكّر بجرعة بداية 25 مجم ثم عدّل حسب الاستجابة/التحمل؛ القصور الكبدي الشديد: يستخدم بحذر (ليس مانعًا مطلقًا) وغالبًا يبدأ بـ 25 مجم إذا تم استخدامه.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

لعلاج ضعف الانتصاب، يؤخذ عند الحاجة-ما فيه مفهوم جرعة فائتة؛ لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ ما يحتاج تخفيف تدريجي (عادة يُستخدم عند الحاجة).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب زيادة الأعراض الجانبية بشكل واضح (مثل: الصداع، احمرار الوجه، الدوخة، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات الرؤية) والقساح؛ العلاج يكون داعم/عرضي مع تقييم طبي عاجل، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان التناول حديثًا جدًا، وغسيل الكلى غالبًا ما يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين/عدم زيادة التصفية.

نصائح للمريض

سيلدينافيل (فياجرا) 50 مجم أقراص فموية سريعة الذوبان: خذ 1 قرص عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة (ويمكن أخذه قبلها حتى 4 ساعات)؛ حطه على اللسان وخله يذوب (ما يحتاج ماء) ثم ابلع؛ لازم يكون فيه تحفيز جنسي. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ قيّم اللياقة القلبية الوعائية للنشاط الجنسي وراقب انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض، خاصةً عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو عند المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط PDE5 بشكل انتقائي، مما يزيد cGMP في الجسم الكهفي أثناء التحفيز الجنسي، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب لتسهيل الانتصاب.

بداية مفعول الدواء

من 30 إلى 60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 4 ساعات (وغالبًا يُذكر نطاق يقارب 4-6 ساعات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

من 3 إلى 5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق حوالي 41% (والنطاق المُبلّغ عنه حوالي 25-63%)؛ والتركيبة سريعة الذوبان بالفم/القابلة للذوبان في الفم مخصصة للبلع بعد التفكك، وعادةً تُعتبر مماثلة في التعرض الجهازي للأقراص الفموية التقليدية بنفس الجرعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (الأهم) وCYP2C9 (الأقل)، والمستقلب النشط الرئيسي هو N-desmethylsildenafil، وتبلغ قوته حوالي 50% من قوة الدواء الأصلي ويساهم بحوالي 20% من التأثير الدوائي الكلي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر البراز (حوالي 80%) وعبر الكلى (حوالي 13%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة للسيلدينافيل: قرص فموي مغلف؛ قرص فموي سريع الذوبان؛ شراب معلق فموي (لمنتجات PAH)؛ حقن وريدي (لمنتجات PAH).

مكونات كل جرعة

كل قرص فموي سريع الذوبان: 50 مجم سيلدينافيل (على هيئة سيترات السيلدينافيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.