فونزول 150مجم 1كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج داء المبيضات المخاطي (الفموي البلعومي والمريئي)، وداء المبيضات المهبلي، وعدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك تجرثم الدم بالمبيضات/داء المبيضات المنتشر)، والتهاب السحايا بالمستخفيات، والوقاية من العدوى الفطرية/عدوى المبيضات لدى المرضى ناقصي المناعة (مثل زراعة نخاع العظم)؛ ويمكن علاج عدوى المبيضات الأخرى وفقًا لاختبار الحساسية والسياق السريري.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة النخالية المبرقشة، والسعفة الجلدية (سعفة الجسم/الأرفاغ/القدم)، وفطار الأظافر، والفطريات المتوطنة مثل داء الكوكسيديويدوميكوسيس وداء النوسجات/داء الفطار البرعمي في حالات مختارة؛ كما تُستخدم الوقاية من عدوى المبيضات لدى حديثي الولادة أيضًا في بعض البروتوكولات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات المهبلي: 150 مجم عن طريق الفم مرة واحدة. داء المبيضات الفموي البلعومي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1 ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة لا تقل عن 7-14 يومًا. داء المبيضات المريئي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1 ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا (يمكن زيادة الجرعة إلى 200-400 مجم يوميًا) لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة ≥2 أسبوعين بعد زوال الأعراض. التهاب السحايا بالمستخفيات: 400 مجم عن طريق الفم في اليوم 1 ثم 200-400 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 10-12 أسبوعًا (وغالبًا لفترة أطول حسب عوامل المضيف). داء المبيضات الجهازي/تجرثم الدم بالمبيضات: عادةً 800 مجم (12 مجم/كجم) جرعة تحميل ثم 400 مجم (6 مجم/كجم) يوميًا عندما يكون فلوكونازول مناسبًا بناءً على النوع/الحساسية والاستقرار السريري. الوقاية لدى ذوي الخطورة العالية من ناقصي المناعة: 50-400 مجم عن طريق الفم يوميًا حسب مستوى الخطورة ودواعي الاستعمال.

الجرعة الأولى

150 مجم كجرعة واحدة (داء المبيضات المهبلي).

الجرعة المستمرة

100-400 مجم مرة واحدة يوميًا، حسب دواعي الاستعمال.

الجرعة القصوى

تم استخدام جرعات تصل إلى 800 مجم يوميًا للعدوى الشديدة.

جرعة الأطفال

داء المبيضات الفموي البلعومي: 3 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 100 مجم/اليوم). داء المبيضات الجهازي/التهاب السحايا بالمستخفيات: 6-12 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 400 مجم/اليوم). لا يُنصح به لدى حديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهددة للحياة

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: خفّض الجرعة المستمرة عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (عادةً 50% من الجرعة المستمرة المعتادة)؛ أعطِ الجرعة الكاملة المجدولة بعد غسيل الكلى الدموي في أيام الغسيل. القصور الكبدي: لا يوجد تعديل محدد، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs).

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة 150 مجم كاملة مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، دوخة، تغيّرات في التذوق، قيء، ارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، طفح جلدي؛ غير شائعة (0.1-1%): قيء، عسر هضم، دوخة، اضطراب التذوق، ارتفاع ALT/AST؛ نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): سمّية كبدية خطيرة، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي (TEN)، تأق/وذمة وعائية، إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت، اختلاجات، اضطرابات دموية شديدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه فلوكونازول/الأزولات الأخرى؛ الاستخدام المتزامن مع ركائز CYP3A4 التي تُطيل فترة QT مثل سيسابرايد، أستيميزول، بيموزيد، كينيدين، وإريثرومايسين؛ يُمنع استخدام تيرفينادين مع فلوكونازول عند جرعات ≥400 مجم/اليوم.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر مع المراقبة في أمراض الكبد (يُوقف عند حدوث سمّية كبدية)، وفي القصور الكلوي (تعديل الجرعة)، ولدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة لإطالة فترة QT/اضطرابات الشوارد؛ يُوقف إذا حدث طفح جلدي شديد؛ يُتجنب الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية أثناء الحمل بسبب خطر على الجنين.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى ثابت للعمر؛ يُستخدم فلوكونازول في طب الأطفال (بما في ذلك حديثو الولادة) بجرعات تعتمد على العمر/الوزن وتحت إشراف اختصاصي-هذه الكبسولة المفردة بجرعة 150 مجم تُعد عادةً تركيبة للبالغين وليست مناسبة للأطفال الصغار.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية: وارفارين (↑INR)، السلفونيل يوريا (↑نقص سكر الدم)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات)، ريفامبين (↓فلوكونازول)، ثيوفيلين (↑المستويات)، البنزوديازيبينات مثل ميدازولام/تريازولام (↑التهدئة)، الستاتينات المعتمدة على CYP3A4 (↑اعتلال عضلي/خطر انحلال الربيدات)، والعوامل التي تُطيل فترة QT-وبعضها ممنوع استخدامه (سيسابرايد/أستيميزول/بيموزيد/كينيدين/إريثرومايسين؛ تيرفينادين عند ≥400 مجم/اليوم).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع أو يُتجنب: سيسابرايد، بيموزيد، كينيدين (وركائز أخرى تُطيل فترة QT مثل إريثرومايسين في بعض النشرات) بسبب خطر تورساد/إطالة QT؛ تيرفينادين بجرعات عالية ممنوع ويجب تجنب تيرفينادين. شديد/ذو أهمية سريرية: وارفارين (↑INR/نزف)، تاكروليمس/سيكلوسبورين (↑المستويات/سمّية). متوسط: فينيتوين (↑المستويات)، السلفونيل يوريا (نقص سكر الدم)، بعض الستاتينات (خصوصاً سيمفاستاتين/لوفاستاتين-خطر اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، البنزوديازيبينات (مثل ميدازولام/تريازولام-تهدئة مطوّلة)، ريفامبيسين (↓التعرّض لفلوكونازول).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

داء المبيضات الفموي البلعومي: 3 مجم/كجم مرة يومياً (الحد الأقصى 100 مجم/اليوم). داء المبيضات الجهازي/التهاب السحايا بالمستخفيات: 6-12 مجم/كجم مرة يومياً (الحد الأقصى 400 مجم/اليوم). لا يُوصى به لحديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهددة للحياة

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل؛ إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (غير خاضع لغسيل الكلى): يُعطى 50% من الجرعة المعتادة (بعد أي جرعة تحميل إن وُجدت)؛ غسيل الكلى الدموي: تُعطى الجرعة الكاملة بعد كل جلسة غسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كان ضمن نظام علاجي لعدة أيام: تُؤخذ الجرعة المنسية حال تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريباً؛ لا تُضاعف الجرعة. إذا وُصف كجرعة مفردة 150 مجم، فتناولها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم وتواصل مع الطبيب الواصف إذا كان التأخير كبيراً أو استمرت الأعراض.

عند التوقف عن الدواء

يُؤخذ تماماً حسب الوصفة؛ في الاستطبابات ذات الجرعة الواحدة (مثل داء المبيضات الفرجية المهبلية غير المعقد) لا ينطبق مفهوم “إكمال الكورس”-لا تُكرر/تُطِل الاستخدام دون نصيحة الطبيب الواصف.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة هلوسة/سلوكاً بارانويدياً وأعراضاً معدية معوية؛ تُعالج بالرعاية الداعمة ± غسيل المعدة إذا كان مبكراً؛ يُعزز غسيل الكلى الدموي الإطراح (يُزال حوالي 50% خلال ~3 ساعات).

نصائح للمريض

تناول الدواء تماماً حسب الوصفة (غالباً كبسولة واحدة 150 مجم لعلاج القلاع المهبلي غير المعقد)؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. توقّع تحسناً خلال 24-72 ساعة؛ اطلب المشورة الطبية إذا لم تتحسن الحالة، أو كانت متكررة، أو شديدة. راجع جميع الأدوية لاحتمال التداخلات (خصوصاً وارفارين، بعض الستاتينات، السلفونيل يوريا، مضادات الصرع، مثبطات الكالسينيورين، وأدوية خطر إطالة QT). اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح/تقرّح جلدي، يرقان/بول داكن، ألم بطني شديد، أو خفقان/إغماء. الحمل: تجنبي العلاج الذاتي واستشيري الطبيب (يُتجنب فلوكونازول الجهازي عموماً أثناء الحمل ما لم تكن هناك ضرورة واضحة). يُحفظ تحت 25°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة اختبارات وظائف الكبد عند العلاج المطوّل أو عند وجود مرض كبدي/ظهور أعراض؛ مراقبة وظائف الكلى لتعديل الجرعة؛ النظر في مراقبة تخطيط القلب/فترة QT لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة أو عند دمجه مع أدوية تُطيل فترة QT؛ مراقبة INR عن كثب إذا استُخدم بالتزامن مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانستيرول 14-ألفا-ديميثيلاز المعتمد على CYP450 الفطري، مما يمنع تحويل اللانستيرول إلى إرغوستيرول ويؤدي إلى إضعاف تصنيع ووظيفة غشاء الخلية الفطرية.

بداية مفعول الدواء

تحدث ذروة تراكيز البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ وغالبًا ما يبدأ تحسن الأعراض في داء المبيضات الفرجية المهبلية خلال حوالي 24 ساعة، مع استمرار التحسن خلال 48-72 ساعة.

مدة تأثير الدواء

مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر الإطراحي) حوالي 30 ساعة؛ وبعد جرعة واحدة مقدارها 150 مجم، يستمر التعرض العلاجي لعدة أيام (غالبًا حوالي 72 ساعة)، مما يدعم العلاج بجرعة واحدة لداء المبيضات الفرجية المهبلية غير المعقد.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة (المدى: 20-50 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي >90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (حوالي 10-12%)؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير؛ فلوكونازول مثبط لـ CYP2C9 وCYP2C19 ومثبط متوسط لـ CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح حوالي 80% من الجرعة دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

11-12%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، كبسولات، شراب معلق فموي، حقن للتسريب الوريدي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: فلوكونازول 150 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لداء المبيضات الفرجية المهبلية، تُعد الآزولات الموضعية المتاحة بدون وصفة طبية (مثل منتجات كلوتريمازول أو ميكونازول المهبلية) بدائل؛ أما بالنسبة للقلاع الفموي، فإن الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية تكون عمومًا غير مناسبة-إذ يكون العلاج عادةً بوصفة طبية (نيستاتين موضعي أو جل ميكونازول فموي حيثما كان متاحًا/منظمًا).

طريقة الاستعمال

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.