فلوكازول 150مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستعمل فلوكازول (فلوكونازول) لعلاج داء المبيضات المخاطي (الفموي البلعومي والمريئي)، وداء المبيضات الفرجـي المهبلي، وعدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك تجرثم الدم بالمبيضات/داء المبيضات المنتشر)، والتهاب السحايا بالمستخفيات، وعدوى المبيضات في المسالك البولية/التهاب الصفاق، وكذلك للوقاية من عدوى المبيضات لدى المرضى ذوي الخطورة العالية من ناقصي/مثبطي المناعة (مثل زراعة نخاع العظم).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات خارج النشرة/الأقل شيوعًا الفطريات المتوطنة (مثل داء الكوكسيديويدوميكوسيس؛ وأحيانًا داء النوسجات/داء الفطار البرعمي عندما تكون البدائل غير مناسبة)، وعدوى الفطريات الجلدية/النخالية المبرقشة في حالات مختارة، والوقاية بمضادات الفطريات لدى بعض فئات حديثي الولادة/الفئات عالية الخطورة وفقًا لبروتوكولات المؤسسة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات الفرجية المهبلية: 150 مجم عن طريق الفم مرة واحدة.

الجرعة الأولى

150 مجم كجرعة واحدة (داء المبيضات المهبلي)

الجرعة المستمرة

لا ينطبق على تركيبة كبسولة 150 مجم ذات الجرعة الواحدة.

الجرعة القصوى

النظام العلاجي المعتاد بجرعة واحدة لهذا المنتج هو 150 مجم مرة واحدة.

جرعة الأطفال

غير موصى به لهذه التركيبة من كبسولات 150 مجم.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: في داء المبيضات الفرجية المهبلية بجرعة واحدة (150 مجم مرة واحدة)، لا يلزم تعديل الجرعة؛ أما في الأنظمة متعددة الجرعات، فإذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (غير خاضع لغسيل الكلى) تُعطى 50% من جرعة المداومة المعتادة بعد جرعة تحميل طبيعية؛ غسيل الكلى الدموي: تُعطى 100% من الجرعة بعد كل جلسة غسيل. القصور الكبدي: لا يوجد تعديل محدد، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs).

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع كوب من الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، قيء، طفح جلدي، دوخة، عسر هضم، انتفاخ/غازات

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد؛ غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): قيء، عسر هضم، دوخة؛ نادرة (<0.1%): اختلاجات/نوبات، تساقط الشعر، تأق، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي، سمّية كبدية شديدة/فشل كبدي، إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت، اضطرابات دموية (مثل قلة الكريات البيضاء، قلة الصفيحات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه فلوكونازول/الأزولات الأخرى؛ الاستخدام المتزامن مع أدوية ركيزة لإنزيم CYP3A4 المعروفة بإطالة فترة QT والمرتبطة بخطر حدوث تورساد دي بوانت (سيسابرايد، أستيميزول، بيموزايد، كينيدين، إريثرومايسين)؛ وكذلك تيرفينادين عندما يُستخدم فلوكونازول بجرعات متعددة ≥400 مجم/اليوم.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر/مع المراقبة في حالات اختلال وظائف الكبد (يُوقف إذا حدثت سمّية كبدية)، القصور الكلوي (تعديل الجرعة)، والمرضى المعرضين لخطر إطالة QT/الحالات المُحَرِّضة لاضطراب النظم أو عند استخدام أدوية متداخلة تُطيل QT؛ يُوقف إذا اشتُبه بطفح جلدي شديد/تفاعلات جلدية عكسية خطيرة (SCAR)؛ قد يحدث قصور كظري نادر مع الاستخدام المطوّل؛ يُؤخذ في الاعتبار احتمال فرط الحساسية المتصالبة مع الأزولات الأخرى.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات شديدة/ممنوعة: سيسابرايد، أستيميزول، بيموزايد، كينيدين، إريثرومايسين؛ تيرفينادين مع الجرعات المتعددة ≥400 مجم/اليوم. تفاعلات مهمة سريريًا تتطلب المراقبة/التعديل: وارفارين (↑INR/نزف)، السلفونيل يوريا (↑نقص سكر الدم)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، ريفامبيسين (↓فلوكونازول)، البنزوديازيبينات مثل ميدازولام/تريازولام (↑التهدئة)، الستاتينات المعتمدة على CYP3A4 (↑اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، ثيوفيلين (↑المستويات)، هيدروكلوروثيازيد (↑فلوكونازول)، زيدوفودين (↑الآثار الجانبية لـ AZT).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع (خطر QT/TdP): سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين، إريثرومايسين؛ كما يجب تجنبه أيضًا مع العوامل الأخرى عالية الخطورة التي تُطيل QT عندما يكون ذلك ممنوعًا حسب النشرة. متوسط/ذو أهمية سريرية: وارفارين (↑INR)، السلفونيل يوريا (نقص سكر الدم)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، بعض الستاتينات (خطر اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، البنزوديازيبينات (↑التهدئة)، وريفامبين (↓التعرّض لفلوكونازول).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود. [7, 29]

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

غير موصى به لهذه الصيغة الدوائية كبسولة 150 مجم.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ تُعدّل حسب وظائف الكلى إذ قد ينخفض الإطراح الكلوي لدى المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة: الجرعة المعتادة؛ إذا كانت CrCl ≤50 مل/دقيقة (بدون غسيل كلوي): تُعطى جرعة تحميل ثم 50% من الجرعة اليومية المعتادة (أو تُمدد الفترة بين الجرعات)؛ غسيل كلوي دموي: تُعطى 100% من الجرعة بعد كل جلسة غسيل.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة روتيني محدد لقصور الكبد؛ يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد، مع إيقافه إذا ظهرت سمّية كبدية سريرية/مخبرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كنت على نظام جرعات متعددة، خذ الجرعة المنسية حال تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعات. (بالنسبة للعلاج بجرعة واحدة، خذ الجرعة عند تذكرها ولا تُكررها إلا إذا طُلب منك ذلك.)

عند التوقف عن الدواء

يؤخذ تمامًا حسب الوصفة؛ بالنسبة لهذا المنتج (عبوة كبسولة واحدة) تكون الدورة عادة جرعة واحدة 150 مجم-لا تُكرر/تُطِل الاستخدام دون نصيحة الطبيب؛ وبالنسبة لأنظمة الجرعات المتعددة، أكمل الدورة الموصوفة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة هلوسة/سلوكًا ارتيابيًا وأعراضًا معدية معوية؛ تُدار بالرعاية الداعمة (يُنظر في غسل المعدة إذا كان مبكرًا) مع ملاحظة أن الغسيل الكلوي الدموي يعزز الإطراح (≈50% انخفاض خلال ~3 ساعات).

نصائح للمريض

يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون طعام؛ اتبع النظام الموصوف (جرعة واحدة 150 مجم لالتهاب المهبل والفرج بالمبيضات غير المعقد VVC ما لم يُوجَّه خلاف ذلك). توقّع تحسن الأعراض خلال 24-72 ساعة في حالات VVC؛ اطلب الرعاية إذا استمرت الأعراض/عادت. أبلغ عن طفح جلدي، يرقان/بول داكن، ألم بطني شديد، أو تعب غير معتاد (سمّية كبدية/تفاعلات جلدية خطيرة). تجنب/استشر قبل الاستخدام أثناء الحمل؛ وناقش الرضاعة الطبيعية. توخَّ الحذر عند القيادة إذا شعرت بدوخة. أخبر طبيبك/صيدليك عن جميع الأدوية بسبب التفاعلات الكبيرة (خصوصًا وارفارين، تاكروليمس/سيكلوسبورين، فينيتوين، السلفونيل يوريا، الأدوية التي تُطيل QT). يُحفظ تحت 30°م.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانستيرول 14-ألفا-ديميثيلاز الفطري (CYP51)، مما يمنع تحويل اللانستيرول إلى إرغوستيرول ويؤدي إلى إعاقة تصنيع ووظيفة غشاء الخلية الفطرية.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركي الدوائي: تحدث ذروة تراكيز البلازما بعد ~1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ يعتمد التحسن السريري على موقع العدوى وعادةً يبدأ خلال ~24 ساعة في حالات داء المبيضات الفرجية المهبلية غير المعقدة.

مدة تأثير الدواء

مدة بقاء الدواء في الجسم في مرحلة الإطراح النهائية هي ~30 ساعة؛ بعد جرعة واحدة 150 مجم، يستمر التعرض المضاد للفطريات ذو الأهمية السريرية عادةً لعدة أيام (وغالبًا ما يُذكر أنه ~72 ساعة لاستجابة أعراض داء المبيضات الفرجية المهبلية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة (المدى: 20-50 ساعة). [1, 9]

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>90% توافر حيوي فموي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (حوالي ~10%)؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير؛ ويعمل سريريًا كمثبط لـ CYP2C9/2C19 ومثبط متوسط لـ CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح ~80% دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

11-12%

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 150 مجم فلوكونازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل فلوكونازول فموي بدون وصفة طبية (هذا المنتج يُصرف بوصفة طبية حسب الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA)؛ وتشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية الأزولات الموضعية مثل كلوتريمازول أو ميكونازول لعلاج داء المبيضات السطحي/المهبلي الموضعي عند الملاءمة.

طريقة الاستعمال

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.