سولفيسان 5 جم 30 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض الإلحاح البولي، وكثرة التبول، وسلس البول الإلحاحي

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

المثانة فرط النشطة (للبالغين): 5 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا في البداية؛ يمكن زيادتها إلى 10 مجم مرة يوميًا إذا لزم الأمر وتم تحملها؛ الجرعة القصوى 10 مجم/اليوم (لا تتجاوز 5 مجم/اليوم مع مثبطات CYP3A4 القوية أو في القصور الكلوي الشديد/القصور الكبدي المتوسط).

الجرعة الأولى

5 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

5 مجم إلى 10 مجم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

10 مجم مرة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال في شكل أقراص. يُستخدم الشراب المعلق عن طريق الفم لفرط نشاط الديتروسور العصبي عند الأطفال بعمر سنتين فأكثر، وتكون الجرعة حسب وزن الجسم.

ملاحظات تعديل الجرعة

للمرضى الذين لديهم قصور كلوي شديد (CrCl < 30 مل/دقيقة)، أو قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B)، أو الذين يتناولون مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول)، يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 5 مجم مرة يوميًا. غير موصى به للمرضى الذين لديهم قصور كبدي شديد (Child-Pugh C).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه/تمضغه/تقسمه؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، جفاف العينين، الغثيان، عسر الهضم، التهاب المسالك البولية، التعب

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): جفاف الفم. شائع (1-10%): الإمساك، تشوش الرؤية. (تشمل التأثيرات الشائعة الأخرى المذكورة في النشرة الغثيان/عسر الهضم؛ احتباس البول وإطالة فترة QT نادرة/غير شائعة لكنها تحذيرات مهمة سريريًا وليست أحداثًا متكررة معتادة.)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزرق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ فرط الحساسية للسوليفيناسين/السواغات؛ القصور الكبدي الشديد؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) عند الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول/ريتونافير).

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في انسداد مخرج المثانة؛ انخفاض حركة الجهاز الهضمي/اضطرابات الجهاز الهضمي الانسدادية؛ الزرق ضيق الزاوية المسيطر عليه؛ القصور الكلوي والقصور الكبدي المتوسط؛ عوامل الخطورة لإطالة QT؛ التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (النعاس/الارتباك) خصوصًا لدى كبار السن؛ خطر الإنهاك الحراري بسبب انخفاض التعرق؛ ويُعد الارتجاع/الفتق الحجابي من التحذيرات المعروفة في بعض النشرات.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد للمرضى <18 سنة (لم تثبت السلامة والفعالية).

تأثيره على القيادة

قد يسبب دوخة أو نعاس؛ تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تعرف كيف يؤثر عليك.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A4 القوية تزيد من تعرض الجسم للسوليفيناسين (يُحدَّد الحد الأقصى للجرعة/يُتجنب في القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي المتوسط)؛ ومحفزات CYP3A4 قد تقلل الفعالية؛ وقد تحدث تأثيرات مضادة للكولين إضافية مع مضادات الكولين الأخرى؛ ويجب الحذر مع الأدوية التي تطيل QT لدى المرضى المعرّضين للخطر.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثرومايسين، ريتونافير/كوبسيستات) - زيادة التعرض؛ لا تتجاوز 5 مجم/اليوم. متوسط: الأدوية التي تطيل QT (خطر QT إضافي، خصوصًا لدى المرضى المهيئين لذلك)؛ مضادات الكولين الأخرى (تأثيرات مضادة للكولين إضافية)؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تأثير غذائي مهم سريريًا؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُفضَّل تجنب/تحديد الجريب فروت أو عصير الجريب فروت (تثبيط CYP3A4 قد يزيد التعرض).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشارة الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشارة الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال في شكل أقراص. يُستخدم الشراب المعلق الفموي لعلاج فرط نشاط المثانة العصبي المنشأ لدى الأطفال بعمر سنتين فأكثر، وتكون الجرعة حسب وزن الجسم.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (5 مجم مرة يوميًا)؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر الأعراض الجانبية المضادة للكولين بما فيها ضعف الإدراك واحتباس البول؛ لا يلزم خفض الجرعة بشكل روتيني بسبب العمر فقط

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 mL/min: لا يحتاج تعديل؛ CrCl <30 mL/min: لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا.

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): لا يلزم تعديل. متوسط (Child-Pugh B): لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا. شديد (Child-Pugh C): ممنوع الاستخدام

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بدون تخفيف تدريجي؛ قد ترجع أعراض فرط نشاط المثانة - أوقفه بناءً على نصيحة الطبيب إذا أمكن.

في حالة تناول جرعة زائدة

توقّع سمّية مضادة للكولين (مثل: توسع الحدقة/تشوش الرؤية، جفاف الفم/البشرة، تسرع القلب، التهيج/الارتباك، احتباس البول، انخفاض حركة الجهاز الهضمي، فرط الحرارة)؛ العلاج يكون داعمًا، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، وقد يُستخدم فيزوستيغمين في متلازمة مضادات الكولين المركزية الشديدة تحت إشراف مختص؛ اطلب رعاية عاجلة/مركز السموم.

نصائح للمريض

خذ قرصًا واحدًا مرة يوميًا في نفس الوقت، مع أو بدون طعام؛ ويُبلع كاملًا. من الأعراض الشائعة: جفاف الفم والإمساك - حافظ على شرب السوائل وتناول الألياف؛ واطلب الرعاية إذا ما قدرت تتبول، أو صار عندك إمساك شديد/ألم بطن، أو خفقان. قد يسبب تشوش الرؤية/الدوخة/النعاس - تجنب القيادة إلى أن تعرف التأثير. قد يحدث انخفاض في التعرق/عدم تحمل الحرارة - تجنب ارتفاع الحرارة. أخبر طبيبك عن كل الأدوية، خصوصًا مثبطات CYP3A4 القوية والأدوية التي تطيل QT.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والأعراض الجانبية المضادة للكولين (جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، التأثيرات المعرفية/على الجهاز العصبي المركزي)، وقيّم وجود احتباس بول؛ وفكّر في تقييم تخطيط القلب/خطر QT لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو يستخدمون أدوية تطيل QT؛ وراقب وظيفة الكلى/الكبد عند وجود قصور لتحديد الجرعة المناسبة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين مع انتقائية نسبية لمستقبلات M3 في المثانة، يقلل انقباضات العضلة النافصة بوساطة الأستيل كولين لتخفيف الإلحاح، وكثرة التبول، وسلس الإلحاح.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة، مما يسمح بتناوله مرة واحدة يوميًا.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل كبير في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 إلى عدة مستقلبات (بما في ذلك 4R-هيدروكسي سولفيسان).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلم (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 5 مجم سكسينات السوليفيناسين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل مباشر بدون وصفة طبية للسوليفيناسين لعلاج فرط نشاط المثانة.

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.