سنافي 5مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ضعف الانتصاب وعلامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (ED/BPH

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

يُستخدم هذا المنتج من تادالافيل 5 مجم لـ: (1) ضعف الانتصاب (ED) للاستخدام اليومي: 2.5 مجم مرة يوميًا، ويمكن ترفع الجرعة إلى 5 مجم مرة يوميًا؛ (2) تضخم البروستاتا الحميد (BPH) مع أو بدون ضعف الانتصاب: 5 مجم مرة يوميًا. جرعات ضعف الانتصاب عند اللزوم (10-20 مجم) وجرعات ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) (40 مجم) هي من دواعي استعمال التادالافيل، لكنها ما يمكن تحقيقها بتركيز 5 مجم فقط بدون استخدام عدة أقراص، وعادة تتوفر بتركيزات/منتجات مختلفة.

الجرعة الأولى

للاستخدام اليومي (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة يوميًا. للاستخدام عند اللزوم (ضعف الانتصاب): 10 مجم قبل النشاط الجنسي.

الجرعة المستمرة

ضعف الانتصاب (يومي): 2.5-5 مجم مرة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (يومي): 5 مجم مرة يوميًا. ضعف الانتصاب (عند اللزوم): 5-20 مجم عند اللزوم.

الجرعة القصوى

ضعف الانتصاب عند اللزوم: 20 مجم لكل جرعة (بحد أقصى مرة واحدة يوميًا). ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد مرة يوميًا: 5 مجم يوميًا. جرعات ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (40 مجم/يوم) ما تنطبق على الاستخدام المعتاد لهذا المنتج 5 مجم في سياق ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف وظائف الكلى (استخدام 5 مجم مرة يوميًا): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة - ابدأ 2.5 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن ترفعها إلى 5 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى - ما يُنصح بالاستخدام مرة يوميًا. ضعف وظائف الكبد: الخفيف إلى المتوسط (Child‑Pugh A/B) - يُستخدم بحذر؛ والاستخدام مرة يوميًا غير موصى به بشكل عام؛ الشديد (Child‑Pugh C) - تجنبه. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير): تجنب تادالافيل مرة يوميًا؛ وإذا استُخدم عند اللزوم، خفّض التكرار/الجرعة حسب النشرة الداخلية؛ ومحفزات CYP3A4 قد تقلل المفعول.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كامل مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. للاستخدام مرة يوميًا (مثل 5 مجم يوميًا)، خذه تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احتقان الأنف، احمرار الوجه، التهاب البلعوم الأنفي، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: صداع. شائع: عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، دوخة (وقد يشمل التهاب البلعوم الأنفي/عدوى الجهاز التنفسي العلوي). نادر لكن خطير: انتصاب مؤلم طويل الأمد (priapism)، فقدان مفاجئ للبصر (NAION)، فقدان مفاجئ للسمع، فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية مفرطة للتادالافيل؛ الاستخدام المتزامن مع أي شكل من النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك؛ الاستخدام المتزامن مع محفزات غوانيليت سيكلاز (مثل ريوقيغوات)

تحذيرات واحتياطات

قيّم حالة القلب والأوعية الدموية قبل الاستخدام وتجنب استعماله إذا كانت العلاقة الجنسية غير مناسبة؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى (خطر هبوط الضغط العرضي)؛ انصح المريض بإيقافه وطلب الرعاية إذا ظهرت تغيرات في النظر/السمع؛ نبّه إلى خطر الانتصاب المطوّل وضرورة الحذر عند وجود قابلية لذلك (مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، المايلوما) أو تشوه في القضيب؛ غير مخصص للنساء

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد/ممنوع: النترات/مانحات NO؛ ريوقيغوات. تفاعلات مهمة سريريًا: حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي)، أدوية خفض الضغط (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات-↑ التعرض للتادالافيل)، محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين-↓ التعرض)، الكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط إضافي)

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بما فيها النيتريت الترفيهية) وريوقيغوات (هبوط ضغط شديد). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (↑ التعرض للتادالافيل)، تناول كميات كبيرة من الكحول (↑ أعراض هبوط الضغط عند الوقوف/هبوط الضغط). بسيط/انخفاض الفعالية: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الأكل؛ ممكن يؤخذ مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بناءً على العمر فقط، لكن زيادة الحساسية لتأثيرات هبوط الضغط تستدعي الحذر

لمرضى الكلى

الاستعمال اليومي مرة واحدة (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): تصفية الكرياتينين ≥50 مل/دقيقة: 5 مجم يوميًا؛ تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 2.5 مجم يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل كلوي: لا يُنصح بالاستعمال اليومي مرة واحدة. ضعف الانتصاب عند الحاجة: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل كلوي: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة

لمرضى الكبد

تشايلد-بوغ A أو B: يُستخدم بحذر؛ لضعف الانتصاب عند الحاجة الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الاستعمال اليومي مرة واحدة فيه بيانات محدودة-يُستخدم بحذر. تشايلد-بوغ C: غير موصى به (تجنبه)

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف عنه في أي وقت

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: زيادة شدة الأعراض الجانبية (مثل: الصداع، احمرار الوجه، الدوخة) واحتمال هبوط ضغط واضح/إغماء؛ التدبير: علاج داعم مع مراقبة الحالة الدموية-من غير المرجح أن يفيد الغسيل الكلوي بسبب الارتباط العالي بالبروتين؛ اطلب رعاية طبية عاجلة

نصائح للمريض

يؤخذ عن طريق الفم مرة يوميًا تقريبًا في نفس الوقت كل يوم (للعلاج اليومي)، مع الطعام أو بدونه؛ يُبلع كاملًا. لازم وجود إثارة جنسية عشان يفيد في ضعف الانتصاب. لا تستخدمه مع النترات أو ريوقيغوات؛ وبلغ الطبيب عن كل أدوية الضغط/حاصرات ألفا. قلل الكحول الزايد لتخفيف الدوخة/انخفاض الضغط. اطلب رعاية عاجلة إذا جاءك ألم صدر بعد الجرعة (لا تأخذ نترات)، أو فقدان مفاجئ في النظر/السمع، أو انتصاب مستمر لأكثر من 4 ساعات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ راقب ضغط الدم وأعراض هبوط الضغط عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو عند المرضى اللي عندهم خطورة قلبية وعائية، وراقب سريريًا أي تغيّرات في النظر/السمع وأعراض الانتصاب المطوّل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإنزيم الفوسفوديستيراز من النوع 5 (PDE5) يزيد cGMP عن طريق منع تكسّره، ويعزز ارتخاء العضلات الملساء بوساطة NO وتدفق الدم (انتصاب القضيب مع التحفيز الجنسي؛ كما يرخّي العضلات الملساء في أوعية البروستاتا/المثانة لتحسين أعراض تضخم البروستاتا الحميد BPH).

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير مثبت/غير معروف؛ الأكل ما يسبب تأثير مهم سريريًا على مدى الامتصاص أو سرعته.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى مستقلبات (غالبًا غير فعالة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: البراز حوالي 61% والبول حوالي 36%.

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: 5 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.