سنافي 20 مجم 12 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب، أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يتم تعديلها إلى 5-20 مجم؛ الحد الأقصى 20 مجم خلال 24 ساعة. ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (مرة يوميًا): 5 مجم يوميًا (مع أو بدون ضعف الانتصاب). ارتفاع ضغط الشريان الرئوي: 40 مجم مرة يوميًا (قرصان 20 مجم).

الجرعة الأولى

10 مجم تُؤخذ تقريبًا قبل 30 دقيقة من النشاط الجنسي المتوقع (جرعة عند الحاجة)

الجرعة المستمرة

10-20 مجم عند الحاجة (جرعة عند الحاجة)؛ 2.5-5 مجم مرة يوميًا (جرعة يومية)

الجرعة القصوى

20 مجم لكل 24 ساعة لعلاج ضعف الانتصاب؛ 40 مجم يوميًا (قرصان 20 مجم) لارتفاع ضغط الشريان الرئوي

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد. الاستخدام والجرعة لارتفاع ضغط الشريان الرئوي يجب يحددها الطبيب.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد عند الحاجة): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة؛ لا يُنصح بالاستخدام مرة يوميًا عندما تكون تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة. قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child‑Pugh A/B) يُستخدم بحذر (الحد الأقصى عند الحاجة 10 مجم)؛ شديد (Child‑Pugh C) غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير): لعلاج ضعف الانتصاب عند الحاجة الحد الأقصى 10 مجم كل 72 ساعة؛ ولعلاج ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد مرة يوميًا الحد الأقصى 2.5 مجم يوميًا؛ تجنب استخدامه مع تادالافيل 40 مجم/يوم لارتفاع ضغط الشريان الرئوي.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بطبقة فيلم كاملًا مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. لعلاج ضعف الانتصاب (ED) عند الحاجة، يؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عادةً قبل 30 دقيقة على الأقل)؛ ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، وألم في الأطراف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): صداع. شائع (1-10%): عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف. غير شائع (0.1-1%): دوخة، طفح جلدي. نادر/نادر جدًا (بعد التسويق): NAION، القساح، فقدان السمع المفاجئ، تفاعلات فرط الحساسية، انخفاض ضغط الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات عضوية أو مانحات أكسيد النيتريك (حاد أو مزمن)، (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات جوانيليت سيكلاز (مثل ريوسيغات)، (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. كذلك لا يُستخدم لدى المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (مثل الذبحة غير المستقرة، اضطرابات النظم غير المسيطر عليها، هبوط الضغط الشديد، أو بعد احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية مؤخرًا حسب النشرة).

تحذيرات واحتياطات

تجنب جميع النترات/مانحات أكسيد النيتريك وريوسيغات؛ قيّم الحالة القلبية الوعائية وتجنب الاستخدام عندما لا يُنصح بالنشاط الجنسي؛ الحذر مع حاصرات ألفا/مضادات ارتفاع الضغط الأخرى (تأكد من ثبات العلاج، وابدأ بجرعة منخفضة)؛ نبه المريض لطلب الرعاية العاجلة في حال حدوث القساح، أو فقدان مفاجئ للبصر، أو فقدان مفاجئ للسمع؛ استخدمه بحذر عند وجود تشوهات تشريحية في القضيب أو الحالات التي تزيد قابلية حدوث القساح (مثل فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ الحذر عند وجود قصور كبدي/كلوي شديد ومع تناول كميات كبيرة من الكحول؛ غير مخصص للنساء/الأطفال في حالة ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة لعلاج ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات أكسيد النيتريك؛ ريوسيغات. تفاعلات مهمة سريريًا: حاصرات ألفا ومضادات ارتفاع الضغط الأخرى (انخفاض إضافي في الضغط-افصل الجرعات/تأكد من الثبات)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثروميسين) تزيد التعرض لتادالافيل-تحديد الجرعة/تجنب الجرعات العالية؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) تقلل التعرض-تقل الفعالية؛ تناول كميات كبيرة من الكحول يزيد خطر هبوط الضغط الانتصابي.

درجة خطورة التفاعل

ممنوع/شديد: أي نترات (حاد أو مزمن) وريوسيغات (خطر هبوط ضغط شديد جدًا). شديد: مثبطات CYP3A4 القوية ترفع التعرض بشكل ملحوظ-تتطلب تقليل الجرعة لعلاج ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد وتجنبها مع جرعات ارتفاع ضغط الشريان الرئوي. متوسط: حاصرات ألفا ومضادات ارتفاع الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)، الكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط). بسيط: محفزات CYP3A4 (يقل التأثير).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه (بما فيها الوجبات عالية الدسم).

التفاعل مع الكحول

استخدمه بحذر مع الكحول

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد. يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة لارتفاع ضغط الشريان الرئوي.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية. لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر فقط، لكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض كبار السن.

لمرضى الكلى

ضعف الانتصاب (عند اللزوم): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 5 مجم، والحد الأقصى 10 مجم مرة كل 48 ساعة كحد أقصى؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم مرة كل 72 ساعة كحد أقصى. تادالافيل مرة يوميًا (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 2.5 مجم يوميًا، ويمكن الزيادة إلى 5 مجم؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: غير موصى به.

لمرضى الكبد

تشايلد-بو A أو B: حدد الجرعة إلى 10 مجم عند اللزوم (وتجنب/كن حذرًا جدًا مع الاستخدام اليومي). تشايلد-بو C: لا يُوصى بالاستخدام (يُتجنب بشكل عام).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند اللزوم لضعف الانتصاب: تجاهل الجرعة المنسية (خذها فقط عند الحاجة)؛ لا تضاعف الجرعة. الأنظمة اليومية (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد/ارتفاع ضغط الشريان الرئوي): خذها بمجرد التذكر في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهلها وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ لا يحتاج إلى سحب تدريجي.

في حالة تناول جرعة زائدة

المتوقع: زيادة الأعراض الجانبية بشكل واضح (مثل الصداع، احمرار الوجه، الدوخة، هبوط الضغط، تسارع القلب، عسر الهضم، ألم الظهر؛ وقد يحدث القساح). التعامل: علاج داعم/عرضي مع مراقبة العلامات الحيوية وتخطيط القلب؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ الغسيل الكلوي غالبًا ما يفيد بشكل محدود بسبب الارتباط العالي ببروتينات الدم-اطلب الرعاية الطبية العاجلة/إرشادات مركز السموم.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة (إما مرة يوميًا في نفس الوقت أو عند اللزوم قبل النشاط الجنسي)؛ يلزم التحفيز الجنسي لظهور تأثير ضعف الانتصاب. لا تتجاوز جرعة واحدة يوميًا لجدول ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد. تجنب جميع النترات وريوسيغات؛ وأخبر مقدمي الرعاية الصحية أنك تستخدم تادالافيل. استخدمه بحذر مع الكحول وأدوية ضغط الدم بسبب الدوخة/انخفاض الضغط. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم صدر بعد الجرعة (ولا تأخذ نترات)، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو تغير مفاجئ في النظر/السمع. يُحفظ تحت 30°م (حسب هيئة الغذاء والدواء السعودية).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يحتاج إلى فحوصات مخبرية روتينية؛ تتم المتابعة سريريًا لضغط الدم (خصوصًا مع مضادات ارتفاع الضغط/حاصرات ألفا)، والفعالية والأعراض الجانبية، مع تنبيه المريض لطلب الرعاية العاجلة عند حدوث القساح (>4 ساعات) أو تغيرات مفاجئة في النظر/السمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط PDE5 بشكل انتقائي يرفع cGMP في العضلات الملساء (الجسم الكهفي والأوعية الدموية الرئوية؛ وكذلك السبيل البولي السفلي)، ويعزز ارتخاء العضلات الملساء وتوسع الأوعية بوساطة أكسيد النيتريك، مما يساعد على حدوث الانتصاب مع التحفيز الجنسي، ويحسن أعراض تضخم البروستاتا الحميد، ويخفض ضغط الشريان الرئوي.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال حوالي 30-60 دقيقة؛ وبعض المرضى قد يحتاجون إلى حوالي ساعتين للوصول إلى أقصى مفعول.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 17.5 ساعة (متوسط نصف العمر النهائي لدى البالغين الأصحاء)؛ وقد يطول عند كبار السن (مذكور حوالي 21-22 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الطعام لا يسبب تأثيرًا ذا أهمية سريرية على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج استقلابية (معظمها غير نشط).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة نواتج استقلابية: حوالي 61% في البراز و36% في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: تادالافيل 20 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.