سنافي 20مجم 6 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH) مع ضعف الانتصاب

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يمكن تعديلها إلى 5-20 مجم حسب الفعالية/التحمل؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا (تركيز هذا المنتج 20 مجم). ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو تضخم البروستاتا الحميد مع ضعف الانتصاب: 5 مجم مرة يوميًا. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي: 40 مجم مرة يوميًا (قرصان من عيار 20 مجم).

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ تقريبًا قبل 30 دقيقة من النشاط الجنسي المتوقع (جرعات عند الحاجة)

الجرعة المستمرة

10-20 مجم عند الحاجة (عند الحاجة)؛ 2.5-5 مجم مرة يوميًا (جرعات يومية)

الجرعة القصوى

20 مجم لكل جرعة مرة يوميًا لضعف الانتصاب؛ 40 مجم مرة يوميًا لارتفاع ضغط الشريان الرئوي (تركيبة أدسيركا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب عند اللزوم): تصفية الكرياتينين CrCl من 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة أو الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة. قصور الكلى (الاستخدام مرة يوميًا لضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): غير موصى به إذا كانت CrCl <30 مل/دقيقة؛ إذا كانت CrCl 30-50 مل/دقيقة، ابدأ بجرعة 2.5 مجم مرة يوميًا ويمكن زيادتها إلى 5 مجم حسب الاستجابة/التحمل. قصور الكبد: الخفيف-المتوسط (Child‑Pugh A/B) يُستخدم بحذر؛ لضعف الانتصاب عند اللزوم، الحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا؛ الاستخدام مرة يوميًا غير موصى به؛ القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C) غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير): الحد الأقصى 10 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة) أو 2.5 مجم مرة يوميًا (النظام اليومي).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بطبقة فيلم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند الحاجة)، خذ 20 مجم قبل النشاط الجنسي بـ 30 دقيقة على الأقل؛ لا تتناوله أكثر من مرة خلال 24 ساعة. لا تسحقه/تمضغه؛ ولا يُنصح عادةً بقسم الأقراص المغلفة بطبقة فيلم إلا إذا كان فيها خط تقسيم ومع توجيه من الطبيب.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم عضلي، احتقان الأنف، التهاب البلعوم الأنفي، ألم الأطراف، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع. شائع (1-10%): عسر الهضم، ألم الظهر، ألم عضلي، احمرار الوجه، احتقان الأنف. غير شائع/نادر: دوخة، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات في الرؤية/اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، فقدان مفاجئ للسمع، قساح، فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع: (1) النترات العضوية بأي شكل من الأشكال بالتزامن (بما فيها مانحات أكسيد النيتريك)، (2) محفزات غوانيليت سيكلاز بالتزامن (مثل ريوسيجوات)، و(3) فرط الحساسية تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. وأيضًا لا يُستخدم للرجال اللي ما ينصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب حالة القلب والأوعية الدموية (مثل الذبحة غير المستقرة، أو جلطة قلبية/سكتة دماغية حديثة، أو اضطرابات نظم/هبوط ضغط غير مضبوط) حسب احتياطات وصف مثبطات PDE5.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم حالة القلب والأوعية الدموية قبل وصفه وتجنب استخدامه إذا كان النشاط الجنسي غير مناسب؛ الحذر عند المرضى المعرّضين للقساح (فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد) أو اللي عندهم تشوه تشريحي بالقضيب؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى ومع الكحول بكميات كبيرة بسبب هبوط الضغط؛ أوقفه واطلب رعاية عاجلة إذا صار فقدان مفاجئ في النظر أو السمع؛ الحذر عند وجود اضطرابات نزف/قرحة هضمية نشطة؛ غير مخصص للنساء/الأطفال.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت 18 سنة

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات العضوية/مانحات أكسيد النيتريك؛ محفزات غوانيليت سيكلاز (ريوسيغوات). تفاعلات مهمة سريريًا: حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي-تأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا وابدأ بجرعة منخفضة)، أدوية خفض الضغط (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، الكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/ريتونافير/كوبيسيستات/كلاريثروميسين-↑ التعرض لتادالافيل؛ يُؤخذ خفض الجرعة أو تجنب الجرعات العالية بعين الاعتبار)، محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين-↓ التعرض/الفعالية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (مثل نيتروغليسرين/إيزوسوربيد) وريوسيغوات (هبوط ضغط شديد). متوسط: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) وتحتاج لتحديد الجرعة؛ حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)؛ تناول كميات كبيرة من الكحول (زيادة خطر هبوط الضغط المصحوب بأعراض). بسيط: محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ الوجبات العالية بالدهون ما تأثر بشكل ملحوظ على امتصاص/تعرض التادالافيل. تجنب/قلل الجريب فروت أو عصير الجريب فروت (قد يرفع مستويات التادالافيل عبر تثبيط CYP3A4).

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعتادة. ما يحتاج تعديل الجرعة بسبب العمر فقط، لكن ما يمكن استبعاد حساسية أعلى عند بعض كبار السن.

لمرضى الكلى

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: 5 مجم مبدئيًا؛ الحد الأقصى 10 مجم وبحد أقصى مرة كل 48 ساعة. تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل كلوي: الحد الأقصى 5 مجم وبحد أقصى مرة كل 72 ساعة. جرعة الضعف الانتصابي اليومية: غير موصى بها إذا كانت تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل كلوي.

لمرضى الكبد

ضعف كبدي خفيف إلى متوسط (Child-Pugh A أو B): للاستخدام عند الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب، الحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا؛ الاستخدام اليومي يجب أن يكون بحذر (البيانات محدودة). ضعف كبدي شديد (Child-Pugh C): لا يُنصح بالاستخدام (تجنب).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند الحاجة: تجاهل الجرعة المنسية (خذه فقط عند الحاجة)؛ لا تأخذ جرعة إضافية لتعويضها. الأنظمة اليومية (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد/ارتفاع ضغط الشريان الرئوي): خذه بمجرد ما تتذكره في نفس اليوم؛ إذا كان قريب من موعد الجرعة التالية، تجاهله وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المتوقعة للجرعة الزائدة: زيادة أعراض تادالافيل الجانبية (مثل الصداع، الاحمرار، الدوخة، هبوط الضغط/الإغماء، تسرع القلب) وخطر حدوث انتصاب مطول/قَساح. التعامل: علاج داعم مع مراقبة العلامات الحيوية؛ علاج هبوط الضغط حسب الحاجة؛ تقييم عاجل للقساح؛ الغسيل الكلوي غالبًا ما يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

يؤخذ عن طريق الفم مع الماء، مع الأكل أو بدونه؛ لعلاج ضعف الانتصاب عند الحاجة خذه قبل النشاط الجنسي بـ 30 دقيقة على الأقل ولا أكثر من مرة خلال 24 ساعة؛ لازم وجود إثارة جنسية. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ وقل للطبيب أو الصيدلي إنك تستخدم تادالافيل. قلل الكحول وخلك حذر مع أدوية الضغط/حاصرات ألفا. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (ولا تأخذ نترات)، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للنظر، أو فقدان مفاجئ للسمع.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ قيّم حالة القلب والأوعية الدموية وضغط الدم الأساسي قبل البدء وراقب ضغط الدم/الأعراض حسب الحاجة سريريًا، خصوصًا مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو عند تغيير الجرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط PDE5 بشكل انتقائي، مما يزيد cGMP في الجسم الكهفي/العضلات الملساء الوعائية الرئوية، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم؛ والاستجابة الانتصابية تحتاج إلى تحفيز جنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي حوالي 17.5 ساعة (عند الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الأكل ما له تأثير مهم سريريًا على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الاستقلاب الكبدي يتم بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج أيضية (غالبًا غير نشطة)، ثم يلي ذلك الاقتران (مثل الغلوكورونيدation).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق البراز (حوالي 61%) وعن طريق الكلى (حوالي 36%).

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: تادالافيل 20 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.