سالوفالك 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج النوبات الحادة من التهاب القولون التقرّحي الخفيف إلى المتوسط، المحافظة على الهدأة في التهاب القولون التقرّحي، علاج النوبات الحادة من داء كرون.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب القولون التقرّحي (النشط): 1.5-3 جم/اليوم على جرعات مقسمة (تسمح بعض الإرشادات بما يصل إلى 4-4.8 جم/اليوم حسب الشكل الصيدلاني/شدة الحالة). التهاب القولون التقرّحي (المستمر): عادةً 1.5 جم/اليوم على جرعات مقسمة (المدى الشائع 1-2 جم/اليوم؛ وقد يحتاج بعض المرضى إلى ما يصل إلى 3 جم/اليوم). داء كرون: للميزالازين فائدة محدودة؛ وإذا استُخدم فقد تمت دراسة جرعات بحدود 2-4 جم/اليوم، لكنه غير موصى به بشكل روتيني للاستحثاث/للعلاج المستمر في معظم الإرشادات.

الجرعة الأولى

لالتهاب القولون التقرّحي الحاد: 1.5 جم إلى 3 جم يوميًا، على سبيل المثال قرص واحد 500 مجم ثلاث مرات يوميًا، ويمكن زيادتها.

الجرعة المستمرة

500 مجم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا (1-1.5 جم/اليوم)

الجرعة القصوى

3 جم/اليوم للمرض النشط

جرعة الأطفال

الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر: جرعات حسب الوزن

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُوصى عادةً بتعديل الجرعة بشكل روتيني، ولكن يُستخدم بحذر مع المراقبة اللصيقة في حالات القصور الكلوي؛ ومضاد استطباب/يُتجنب في القصور الكلوي الشديد. يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي (يُتجنب في القصور الكبدي الشديد).

كيفية الاستخدام

تُبلع الأقراص المعوية المقاومة كاملةً مع كمية كافية من الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ ولا تُكسر. تُؤخذ على جرعات مقسمة حسب الوصفة؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (اتبع تعليمات المنتج الخاصة إذا كانت متوفرة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، انتفاخ البطن (غازات)، قيء، عسر الهضم، طفح جلدي

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الميسالازين/الساليسيلات أو السواغات؛ قصور كلوي شديد؛ قصور كبدي شديد.

تحذيرات واحتياطات

يُعد إجراء فحوصات وظائف الكلى الأساسية والدورية أمرًا ضروريًا؛ راقب وظائف الكبد وفكّر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) (خصوصًا إذا كان المريض يتناول الثيوبيورينات أو إذا كانت الأعراض تشير إلى خلل تنسّج الدم)؛ أوقف الدواء وقيّم الحالة إذا حدثت متلازمة عدم التحمل الحادة (تقلصات، ألم بطني حاد، إسهال دموي، حمى)؛ استخدم بحذر في حالات الربو/أمراض الرئة وفي المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لمرض القرحة الهضمية؛ انصح المريض بالإبلاغ فورًا عن الطفح الجلدي، ألم الصدر، ضيق التنفس، أو انخفاض كمية البول.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <6 سنوات (خبرة محدودة)؛ يُستخدم في طب الأطفال فقط تحت إشراف اختصاصي وبجرعات تعتمد على الوزن.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: أزاثيوبرين/6-ميركابتوبورين/ثيوغوانين (تثبيط نخاع العظم الإضافي-راقب تعداد الدم الكامل CBC عن كثب). متوسط: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر الآثار الجانبية الكلوية)، ميثوتريكسات (احتمال زيادة السمية-راقب)، وارفارين (تأثير متغير على مضاد التخثر-راقب INR). بسيط/مرتبط بالتركيبة: العوامل التي تُخفض بشكل ملحوظ درجة حموضة الأمعاء (قد تؤثر على الإطلاق المعتمد على pH لبعض المنتجات).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر: جرعات تعتمد على الوزن

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى حدوث انتكاسة-غالبًا ما يكون العلاج المحافظ طويل الأمد، وأي تغيير يجب أن يكون بتوجيه الطبيب (لا يلزم عادةً خفض الجرعة تدريجيًا).

نصائح للمريض

ابتلع الأقراص كاملة مع الماء؛ لا تسحق/تمضغ (مقاومة معوية). خذ الدواء بانتظام حسب الوصفة واستمر حتى عند تحسن الأعراض. احضر مواعيد فحوصات الدم/البول لمراقبة وظائف الكلى (وغيرها) حسب الجدول. اطلب الرعاية بشكل عاجل عند ظهور علامات فرط الحساسية/عدم التحمل (تفاقم الإسهال الدموي/التقلصات، الحمى)، أو كدمات/نزف غير مفسر أو التهاب حلق (احتمال خلل تنسّج الدم)، أو انخفاض كمية البول/ألم بالخاصرة (إصابة كلوية).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

فحوصات وظائف الكلى الأساسية والدورية (كرياتينين المصل/eGFR وتحليل البول)؛ فكّر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) وإنزيمات الكبد بشكل أساسي ودوري، خصوصًا في بداية العلاج وفي المرضى المعرضين للخطر؛ زد وتيرة المراقبة عند وجود قصور كلوي/كبدي أو عند الاستخدام المتزامن لأدوية سامة للكلى/مثبطة لنخاع العظم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

الآلية غير محددة بالكامل؛ يعمل ميسالازين موضعيًا على الغشاء المخاطي للأمعاء لتقليل الالتهاب، جزئيًا عبر تثبيط مسارات السيكلوأوكسيجيناز والليبوأوكسيجيناز وما يتبع ذلك من إنتاج البروستاغلاندينات/اللوكوترينات (وغيرها من التأثيرات الموضعية المضادة للالتهاب).

بداية مفعول الدواء

غالبًا ما يُلاحظ تحسّن الأعراض خلال 2-4 أسابيع؛ وقد تستغرق الفائدة الكاملة لبدء الاستجابة ما يصل إلى 6-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يُحافَظ على التأثير فقط مع استمرار العلاج؛ ويتطلب الحفاظ على الهدأة الاستمرار في الجرعات، وتزداد مخاطر الانتكاس بعد إيقاف العلاج.

مدة بقاء الدواء في الجسم

ميسالازين: ~0.5-2 ساعة؛ إن-أسيتيل-ميسالازين: ~5-10 ساعات (تختلف القيم حسب المستحضر وطريقة أخذ العينات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 20-30% امتصاص جهازي (يختلف حسب المستحضر)، بينما يعمل المتبقي موضعيًا في الجهاز الهضمي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع بشكل أساسي لعملية الأستلة في الغشاء المخاطي للأمعاء والكبد إلى حمض إن-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك؛ ولا يتم استقلابه بشكل ذي أهمية عبر إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح الدواء غير الممتص في البراز؛ أما ميسالازين الممتص فيتحول إلى حد كبير إلى إن-أسيتيل-ميسالازين ويُزال بشكل رئيسي عبر الكلى (البول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص معوية مقاومة للعصارة المعدية، أقراص ممتدة المفعول، حبيبات، شراب معلق شرجي (حقنة شرجية)، تحاميل، رغوة شرجية

مكونات كل جرعة

كل قرص معوي مقاوم للعصارة المعدية: 500 مجم ميسالازين (حمض 5-أمينوساليسيليك).

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

حالة الجهاز الهضمي

مرض التهاب الأمعاء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.