زيريو 5مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يمكن تعديلها إلى 5-20 مجم؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (BPH): 5 مجم مرة يوميًا. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): 40 مجم مرة يوميًا (غير مناسب لقوة/استخدام هذا المنتج بتركيز 5 مجم إلا إذا وُصف بشكل محدد بتركيز مختلف).

الجرعة الأولى

لضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي. لـ BPH/ضعف الانتصاب (يوميًا): 5 مجم مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

2.5-5 مجم مرة يوميًا للاستخدام اليومي؛ 5-20 مجم للاستخدام عند الحاجة.

الجرعة القصوى

لضعف الانتصاب عند الحاجة: 20 مجم؛ لضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد مرة يوميًا: 5 مجم؛ لـ PAH: 40 مجم

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: ضعف الانتصاب عند الحاجة-تصنيف CrCl 30-50 مل/دقيقة الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ تصنيف CrCl <30 مل/دقيقة الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة؛ تجنب الاستخدام مرة يوميًا إذا كان CrCl <30 مل/دقيقة. تضخم البروستاتا الحميد/ضعف الانتصاب مرة يوميًا-تصنيف CrCl 30-50 مل/دقيقة ابدأ بـ 2.5 مجم يوميًا (يمكن الزيادة إلى 5 مجم إذا تم تحمله)؛ تصنيف CrCl <30 مل/دقيقة أو أثناء الغسيل الدموي: غير موصى به. قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B) يُستخدم بحذر (الحد الأقصى عند الحاجة 10 مجم)؛ شديد (Child-Pugh C) غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية: خفّض/حدّ من التعرض لتادالافيل (تجنب الاستخدام اليومي مع المثبطات القوية؛ وللجرعات عند الحاجة لا تتجاوز 10 مجم كل 72 ساعة).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. للأنظمة مرة يوميًا (مثل 5 مجم يوميًا)، يُؤخذ تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، عسر هضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، ألم في الأطراف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع، عسر هضم. شائعة (1-10%): ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، ألم الأطراف. أقل شيوعًا/نادرة لكنها خطيرة: انخفاض ضغط الدم/إغماء، القساح، الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION) وفقدان السمع المفاجئ.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي شكل من النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك؛ (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات غوانيليت سيكلاز (مثل: ريوقيقات)؛ (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. كما يُمنع أيضًا لدى المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (حسب نشرة مثبطات PDE5).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية وتجنب الاستخدام عندما لا يُنصح بالنشاط الجنسي؛ لا تستخدمه مع النترات/ريوقيقات؛ انتبه مع حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى بسبب هبوط الضغط (تأكد من استقرار علاج حاصرات ألفا وابدأ بجرعة منخفضة)؛ نبه المريض يراجع بشكل عاجل إذا صار عنده انتصاب مستمر (>4 ساعات)؛ أوقف الدواء وراجع إذا صار فقدان مفاجئ في النظر (خطر اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني NAION) أو فقدان مفاجئ في السمع؛ استخدم بحذر عند المرضى اللي عندهم تشوه تشريحي في القضيب أو حالات تهيئ لحدوث الانتصاب المستمر (مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ واحتط عند المرضى اللي عندهم قصور شديد في الكلى/الكبد وعند اللي عندهم اضطرابات نزف/قرحة هضمية نشطة (حسب تعليمات فئة مثبطات PDE5).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: (1) النترات/مانحات أكسيد النيتريك (ممنوع-هبوط شديد في الضغط)؛ (2) ريوقيقات/محفزات غوانيليت سيكلاز (ممنوع-هبوط في الضغط)؛ (3) حاصرات ألفا (هبوط إضافي في ضغط الدم-افصل بين الجرعات وتأكد من استقرار علاج حاصرات ألفا؛ وتجنب استخدامه مع دوكسازوسين في بعض النشرات)؛ (4) أدوية خفض الضغط (هبوط إضافي في ضغط الدم)؛ (5) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثرومايسين-↑ التعرض لتادالافيل؛ تقييد الجرعة/تجنب النظام اليومي حسب الاستطباب)؛ (6) محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين-↓ التعرض/الفعالية)؛ (7) الكحول (تناول كميات كبيرة يزيد خطر هبوط الضغط المصحوب بأعراض).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (مثل: نيتروغليسرين) وريوقيقات (هبوط شديد في الضغط). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط إضافي في ضغط الدم)، ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات) ترفع التعرض لتادالافيل؛ وتناول كميات كبيرة من الكحول قد يزيد أعراض هبوط الضغط عند الوقوف. بسيط/انخفاض الفعالية: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) تقلل مستويات تادالافيل.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن لازم تؤخذ وظيفة الكلى والكبد بعين الاعتبار

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كان للاستخدام مرة يوميًا: خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكر في نفس اليوم؛ وإذا كانت الجرعة التالية قريبة، اتركها وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

آمن إيقافه في أي وقت

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: من المتوقع تكون الأعراض الجانبية مشابهة للأعراض عند الجرعات الموصى بها لكنها قد تكون أشد (مثل: صداع، احمرار، دوخة، هبوط ضغط، عسر هضم، ألم ظهر/ألم عضلات، انتصاب مستمر). التدبير: علاج داعم مع مراقبة العلامات الحيوية/الديناميكية الدموية؛ ويمكن تقييم وجود انتصاب مطول/أحداث إقفارية؛ الغسيل الكلوي غالبًا ما يكون غير مفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

خذه تمامًا حسب الوصفة (يوميًا بنفس الوقت للأنظمة اليومية، أو قبل النشاط الجنسي عند الاستخدام عند الحاجة). لا تستخدمه مع النترات أو ريوقيقات بسبب هبوط الضغط الخطير؛ واحتط مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط وقلل الكحول الزائد. راجع بشكل عاجل إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (ولا تعالج نفسك بالنترات)، أو انتصاب أكثر من >4 ساعات، أو فقدان مفاجئ في النظر/السمع؛ ولا تشارك هذا الدواء الموصوف مع أحد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ راقب ضغط الدم وأعراض هبوط الضغط عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو مع الكحول، ونبه المريض يراجع بشكل عاجل إذا صار انتصاب مستمر أو تغيّر مفاجئ في النظر/السمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم فوسفوديستيراز نوع 5 (PDE5)، وهو إنزيم يكسر أحادي فوسفات الغوانوزين الحلقي (cGMP). ومع زيادة مستويات cGMP، يساعد على ارتخاء العضلات الملساء وتوسيع الأوعية الدموية في الجسم الكهفي والأوعية الدموية الرئوية.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي: حوالي 17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الطعام ما له تأثير مهم سريريًا على الامتصاص.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج غير نشطة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 5 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.