زيريو 20مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب، تضخم البروستاتا الحميد (BPH

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ تعدّل إلى 5-20 مجم؛ الحد الأقصى 20 مجم مرة واحدة يوميًا. ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 5 مجم يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد BPH (مع أو بدون ضعف انتصاب): 5 مجم مرة واحدة يوميًا. فرط ضغط الدم الشرياني الرئوي PAH: 40 مجم مرة واحدة يوميًا (قرصين 20 مجم) باستخدام منتج تادالافيل المخصص لـ PAH.

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عند الحاجة)؛ 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا لنظام الجرعات اليومي

الجرعة المستمرة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 5-20 مجم. ضعف الانتصاب (يوميًا): 2.5-5 مجم. تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم يوميًا. PAH: 40 مجم يوميًا.

الجرعة القصوى

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 20 مجم، ولا أكثر من مرة واحدة باليوم. ضعف الانتصاب (يوميًا): 5 مجم باليوم. تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم باليوم. PAH: غير مذكور في هذه النشرة

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال تحت 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف وظائف الكلى (ضعف الانتصاب عند الحاجة): CrCl 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة. ضعف وظائف الكبد (ضعف الانتصاب): Child-Pugh A/B: الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا (عند الحاجة)؛ Child-Pugh C: غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير): لضعف الانتصاب عند الحاجة، الحد الأقصى 10 مجم كل 72 ساعة؛ للاستخدام مرة يوميًا، تجنّبه أو خله بحد 2.5 مجم يوميًا حسب الملصق.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كامل مع الماء؛ وممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند الحاجة)، يؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (بداية المفعول ممكن تكون بعد ~30 دقيقة)؛ لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم عضلي، احمرار الوجه، التهاب البلعوم الأنفي، احتقان الأنف، ألم في الأطراف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع. شائع (1-10%): احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم عضلي، ألم في الأطراف. غير شائع (0.1-1%): دوخة. نادر/نادر جدًا (≤0.1%) أو التكرار غير معروف: القساح، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)/فقدان مفاجئ للبصر، فقدان مفاجئ للسمع، تفاعلات فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات عضوية أو مانح لأكسيد النيتريك (حاد أو مزمن)، (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات غوانيليت سيكلاز (مثل ريوسيغوات)، و(3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. بشكل عام، لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب عند المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة، اضطرابات النظم غير المضبوطة، انخفاض الضغط الشديد)، لكن هذه عادةً تكون تحذيرات/احتياطات أكثر من كونها موانع استعمال مطلقة مذكورة على الملصق.

تحذيرات واحتياطات

قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصفه وتجنب استخدامه إذا كان النشاط الجنسي غير مستحسن؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى ومع الكحول بكميات كبيرة بسبب هبوط الضغط؛ انصح المريض بطلب الرعاية العاجلة عند حدوث الانتصاب المطوّل (>4 ساعات) وإيقاف الدواء وطلب الرعاية عند حدوث تغيرات مفاجئة في النظر أو السمع؛ استخدمه بحذر لدى المرضى الذين لديهم تشوه تشريحي في القضيب أو حالات تهيئ لحدوث الانتصاب المطوّل مثل فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، والورم النقوي المتعدد.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت عمر 18 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات NO؛ محفزات غوانيليت سيكلاز (ريوسيغوات). مهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثروميسين) تزيد التعرض لتادالافيل؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) تقلل التعرض؛ حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى قد تزيد هبوط الضغط (افصل الجرعات/عدّلها تدريجيًا)؛ الكحول بكميات كبيرة يزيد أعراض هبوط الضغط عند الوقوف/هبوط الضغط.

درجة خطورة التفاعل

شديدة جدًا/ممنوعة: النترات؛ ريوسيغوات. شديدة جدًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير) تتطلب تحديد الجرعة بشكل صارم/تجنب الأنظمة اليومية. متوسطة: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)؛ تناول الكحول بكميات كبيرة (هبوط الضغط عند الوقوف). بسيطة: محفزات CYP3A4 (انخفاض الفعالية)؛ مضادات الحموضة قد تؤخر الامتصاص بشكل بسيط.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال تحت عمر 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية. ما يحتاج تعديل بناءً على العمر فقط، لكن لازم الانتباه إلى زيادة الحساسية عند بعض كبار السن.

لمرضى الكلى

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة: 5 مجم في البداية؛ الحد الأقصى 10 مجم وليس أكثر من مرة كل 48 ساعة. تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم وليس أكثر من مرة كل 72 ساعة. الاستخدام اليومي: تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة: 2.5 مجم مرة يوميًا، ويمكن رفعها إلى 5 مجم حسب الاستجابة؛ تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو الغسيل الكلوي: لا يُنصح بالاستخدام اليومي.

لمرضى الكبد

تشايلد-بو A أو B: يُستخدم بحذر؛ لجرعات ضعف الانتصاب عند الحاجة، الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا (لا تتجاوز 10 مجم لكل جرعة). تشايلد-بو C: لا يُنصح باستخدامه (يُتجنب).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ضعف الانتصاب عند الحاجة: ما فيه مفهوم الجرعة المنسية - خذه فقط عند الحاجة. الأنظمة اليومية (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد/ارتفاع ضغط الشريان الرئوي): خذه بمجرد ما تتذكره في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت

في حالة تناول جرعة زائدة

النتائج المتوقعة: زيادة الأعراض الجانبية (مثل الصداع، الاحمرار، الدوخة، هبوط الضغط، تسرع القلب، عسر الهضم، ألم الظهر/ألم العضلات؛ ونادرًا الانتصاب المطوّل). التدبير: علاج داعم مع مراقبة العلامات الحيوية/الديناميكا الدموية؛ علاج هبوط الضغط حسب الحاجة؛ الغسيل الكلوي غير مرجح أن يفيد لأن تادالافيل مرتبط بالبروتينات بشكل كبير.

نصائح للمريض

لضعف الانتصاب عند الحاجة، خذه قبل النشاط الجنسي؛ لازم وجود إثارة جنسية. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيغوات؛ انتبه مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط والكحول. اطلب رعاية عاجلة إذا حصل ألم صدر، أو فقدان مفاجئ للنظر/السمع، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات؛ وبلّغ عن الدوخة الشديدة/الإغماء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قيّم الحالة القلبية الوعائية وموانع الاستخدام قبل البدء؛ وراقب ضغط الدم وأعراض هبوط الضغط حسب الحاجة سريريًا، خاصةً مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو استخدام الكحول.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم الفوسفوديستيراز نوع 5 (PDE5)، مما يزيد cGMP ويعزز ارتخاء العضلات الملساء بوساطة أكسيد النيتريك في الجسم الكهفي (وكذلك في الأوعية الدموية الرئوية/البروستاتية)، وهذا يحسن تدفق الدم استجابةً للتحفيز الجنسي.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي حوالي 17.5 ساعة (قد يطول بشكل بسيط عند كبار السن).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي المطلق غير محدد؛ الأكل ما له تأثير ملحوظ سريريًا على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج أيضية (غالبًا غير نشطة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق البراز (حوالي 61%) وعن طريق الكلى (حوالي 36%).

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (فموية).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 20 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.