زوفيراكس 400 مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج عدوى فيروس الهربس البسيط (مثل الهربس التناسلي-الأولي والمتكرر؛ وعدوى HSV المخاطية الجلدية لدى المرضى ناقصي المناعة)، وكبت (الوقاية) من تكرار الهربس التناسلي، وعلاج الهربس النطاقي (الحزام الناري)، وعلاج الجدري المائي (العنقز).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات خارج النشرة كبت/الوقاية من HSV في بعض الحالات عالية الخطورة (خارج الفئات المذكورة في النشرة)، والعلاج المساعد لالتهاب القرنية بفيروس HSV (جهازي)، واستخدامًا محدودًا/انتقائيًا في حالات مرتبطة بفيروس EBV؛ وقد استُخدمت الوقاية من CMV تاريخيًا لكنها عمومًا غير مفضلة مقارنةً بفالغانسيكلوفير في بروتوكولات زراعة الأعضاء الحديثة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الهربس التناسلي (النوبة الأولى): 400 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام (بديل: 200 مجم خمس مرات يوميًا). الهربس التناسلي المتكرر: 400 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا لمدة 5 أيام (بديل: 200 مجم خمس مرات يوميًا). العلاج الكابت: 400 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا. الهربس النطاقي: 800 مجم عن طريق الفم خمس مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام. الجدري المائي (البالغون): 800 مجم عن طريق الفم أربع مرات يوميًا لمدة 5 أيام (ابدأ في أقرب وقت ممكن).

الجرعة الأولى

200 مجم كل 4 ساعات 5 مرات يوميًا (للهربس التناسلي الأولي)

الجرعة المستمرة

400 مجم مرتين يوميًا (للعلاج الكابت للهربس التناسلي)

الجرعة القصوى

4000 مجم يوميًا (800 مجم 5 مرات يوميًا للهربس النطاقي)

جرعة الأطفال

الجدري المائي (الأطفال >2 سنوات و<40 كجم): 20 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الهربس البسيط (حديثو الولادة والأطفال <2 سنوات): يُفضَّل الشكل الوريدي؛ تُحدَّد الجرعة الفموية تحت إشراف اختصاصي. الهربس النطاقي لدى الأطفال ناقصي المناعة: 250-500 مجم/م² وريدياً كل 8 ساعات

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم خفض الجرعة/إطالة الفاصل الزمني في حالات القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ لا يلزم عادةً تعديل جرعة الكبد بشكل روتيني.

كيفية الاستخدام

ابتلع الأقراص كاملة مع كوب كامل من الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه؛ حافظ على ترطيب كافٍ أثناء العلاج (خصوصًا مع الجرعات العالية أو القصور الكلوي).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، الصداع، الدوخة، التعب، الطفح الجلدي، الحساسية للضوء

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): الغثيان، القيء، الإسهال، الصداع (وأحيانًا الطفح الجلدي/الدوخة)؛ غير شائعة/نادرة: تأثيرات كلوية (ارتفاع الكرياتينين، بلورات في البول/إصابة كلوية حادة AKI)، سمّية عصبية (ارتباك، هلوسة، نعاس-وتكون أكثر احتمالًا مع القصور الكلوي)، اضطرابات دموية (مثل نقص الصفيحات/نقص الكريات البيضاء)، ونادر جدًا فرط تحسس شديد/تفاعلات جلدية عكسية شديدة SCAR (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي SJS/TEN، والتأق).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أسيكلوفير، فالاسيكلوفير، أو أي من السواغات في التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ توخي الحذر وتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي ولدى كبار السن؛ مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى مرتفعي الخطورة وتجنب/مراقبة الاستخدام المتزامن مع الأدوية المصاحبة السامة للكلى؛ الانتباه لاحتمال السمية العصبية (خصوصًا مع خلل وظائف الكلى)؛ خطر نادر لحدوث فرفرية نقص الصفيحات الخثارية/متلازمة انحلال الدم اليوريمية (TTP/HUS) لدى المرضى ناقصي المناعة؛ يقلل أسيكلوفير الأعراض/طرح الفيروس لكنه لا يقضي على الفيروس الكامن ولا يمنع انتقال العدوى بشكل كامل.

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدام أقراص أسيكلوفير الفموية لدى البالغين والأطفال؛ لعلاج الجدري المائي (الحماق)، يُستخدم أسيكلوفير الفموي عمومًا لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات، بينما لا يُعد الاستخدام لدى الرضع <2 سنوات (وحديثي الولادة) مثبتًا بشكل روتيني للأقراص ويجب أن يكون بتوجيه اختصاصي/طبيب (وغالبًا باستخدام أشكال صيدلانية/جرعات بديلة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: يمكن أن يزيد بروبينسيد وسيميتيدين من التعرض لأسيكلوفير عبر تقليل الإطراح الكلوي؛ تزيد العوامل السامة للكلى عند استخدامها بالتزامن (مثل: الأمينوغليكوزيدات، سيكلوسبورين/تاكروليمس، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية) من خطر السمية الكلوية؛ قد يزيد موفيتيل ميكوفينولات من مستويات أسيكلوفير (وMPAG)؛ قد يزيد زيدوفودين من الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (مثل: الخمول/النعاس).

درجة خطورة التفاعل

متوسط/ذو أهمية سريرية: يمكن أن يزيد بروبينسيد وسيميتيدين من التعرض لأسيكلوفير عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي؛ إن خطر السمية الكلوية الإضافية مع العوامل الأخرى السامة للكلى (مثل: الأمينوغليكوزيدات، سيكلوسبورين/تاكروليمس، أمفوتيريسين ب، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية) يستدعي الحذر ومراقبة وظائف الكلى؛ أما التفاعلات الأخرى فعادةً ما تكون طفيفة/تعتمد على المراقبة.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الجدري المائي (الأطفال >2 سنوات و<40 كجم): 20 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الهربس البسيط (حديثو الولادة والأطفال <2 سنوات): يُفضَّل الشكل الوريدي؛ الجرعات الفموية تكون تحت إشراف اختصاصي. الهربس النطاقي لدى الأطفال ناقصي المناعة: 250-500 مجم/م² وريدياً كل 8 ساعات

لمرضى الكلى

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ تعديلات فموية نموذجية: للأنظمة التي تستخدم 400 مجم كل 8 ساعات، تُخفض إلى 400 مجم كل 12 ساعة عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-25 مل/دقيقة وإلى 400 مجم كل 24 ساعة عندما تكون CrCl <10 مل/دقيقة؛ للأنظمة التي تستخدم 800 مجم (مثل الهربس النطاقي)، تُخفض إلى 800 مجم كل 12 ساعة عندما تكون CrCl 10-25 مل/دقيقة وإلى 800 مجم كل 24 ساعة عندما تكون CrCl <10 مل/دقيقة؛ تُعطى الجرعات بعد غسيل الكلى الدموي في أيام الغسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

في العلاج العرضي، أكمل المدة العلاجية الموصوفة؛ في العلاج الكابح المزمن، لا تتوقف دون مراجعة الطبيب لأن النكسات قد تعود ويجب إعادة تقييم الحاجة للاستمرار بشكل دوري.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان/القيء، الصداع، وسمية عصبية واضحة (هياج، ارتباك، هلوسة، تشنجات، خمول) وإصابة كلوية حادة/ارتفاع الكرياتينين؛ التدبير يتضمن تقييمًا طبيًا عاجلًا، رعاية داعمة مع الترطيب ومراقبة وظائف الكلى، ويمكن لغسيل الكلى الدموي تعزيز الإزالة في حالات السمية الشديدة/الفشل الكلوي.

نصائح للمريض

أكمل كامل المدة العلاجية الموصوفة؛ ابدأ في أقرب وقت ممكن عند أول ظهور للأعراض؛ حافظ على ترطيب جيد لتقليل خطر تبلور الدواء في البول/الإصابة الكلوية الحادة؛ هذا الدواء يقلل الأعراض/طرح الفيروس لكنه لا يقضي على الهربس ولا يمنع انتقال العدوى-استخدم وسائل الحماية الحاجزية/تجنب الاتصال الجنسي أثناء النوبات؛ أخبر الطبيب عن مرض الكلى وعن الأدوية الأخرى السامة للكلى؛ اطلب رعاية عاجلة عند قلة إدرار البول، أو طفح جلدي شديد، أو سمية عصبية (ارتباك/هلوسة)، وأبلغ عن كدمات/نزف غير معتاد إذا حدث.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (SCr/CrCl) والتأكد من الترطيب الكافي، خصوصًا مع الجرعات العالية، وكبار السن، والجفاف، والاستخدام المتزامن لأدوية سامة للكلى، أو وجود قصور كلوي مسبق؛ يمكن النظر في تعداد الدم الكامل (CBC) فقط في حالات مختارة لدى ناقصي المناعة/العلاج المطوّل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

الأسيكلوفير هو نظير نوكليوزيد الغوانوزين يتم تنشيطه بواسطة إنزيم ثيميدين كيناز الفيروسي إلى الشكل ثلاثي الفوسفات، والذي يثبط بشكل تنافسي بوليميراز الحمض النووي DNA الفيروسي ويتم إدخاله في DNA الفيروسي مما يسبب إنهاء السلسلة وتثبيط تصنيع DNA الفيروسي.

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط المضاد للفيروسات دوائياً بعد الامتصاص (تصل المستويات القصوى عادة خلال ~1.5-2 ساعة عند تناوله فموياً)، مع تحسن الأعراض السريرية عادة خلال 1-3 أيام عند البدء مبكراً.

مدة تأثير الدواء

مدة قصيرة تتطلب جرعات متكررة: تكون فواصل الجرعات الفموية النموذجية كل ~4 ساعات أثناء الاستيقاظ (مثل 5 مرات يومياً) أو كل 8-12 ساعة حسب الاستطباب والنظام العلاجي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2.5 إلى 3.3 ساعات عند وظائف كلوية طبيعية؛ وتطول بشكل ملحوظ في القصور الكلوي الشديد/المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD) (حتى ~19 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 10% إلى 20% كتوافر حيوي فموي (غالباً ما يُذكر ~15% إلى 30% حسب الجرعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي ضئيل؛ يتحول جزء صغير إلى المستقلب غير الفعال 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين (CMMG)، بينما يتطلب النشاط المضاد للفيروسات الفسفرة داخل الخلايا إلى أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات بواسطة كينازات فيروسية/خلوية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط، حيث يُطرح معظم الجرعة دون تغيير في البول (يُذكر عادة ~60% إلى 90% دون تغيير).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين، حوالي 9% إلى 33% (شائعاً ~15%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم)، شراب معلق فموي، مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي (IV)، كريم/مرهم موضعي، ومرهم عيني.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 400 مجم أسيكلوفير

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل فموي/جهازي بدون وصفة طبية لأسيكلوفير؛ وبالنسبة لخيارات قرحة البرد (الهربس الشفوي) المتاحة بدون وصفة طبية، فإن كريم دوكوسانول 10% يُصرف بدون وصفة طبية في العديد من الأسواق، بينما قد يكون كريم أسيكلوفير الموضعي 5% متاحًا بدون وصفة طبية في بعض البلدان لكنه ليس متاحًا بدون وصفة طبية بشكل عالمي ولا يُعد بديلاً عن العلاج الجهازي.

الفيروسات المستهدفة

الهربس (HSV-1، HSV-2، VZV)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.