زوفيراكس 200مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج عدوى فيروس الهربس البسيط (مثل الهربس التناسلي وغيره من عدوى HSV المخاطية الجلدية)، والهربس النطاقي (الحزام الناري)، والجدري المائي (العنقز)؛ وكذلك كبت/وقاية HSV لدى مرضى مختارين (مثل تكرر النوبات بشكل متكرر أو ذوي نقص المناعة) وفقًا للنشرة/الإرشادات.

استخدامات أخرى

خارج نطاق الاستطباب: الوقاية من HSV لدى المرضى ذوي نقص المناعة (مثل زراعة الخلايا الجذعية المكوِّنة للدم) عند الملاءمة؛ علاج HSV المخاطي الجلدي الشديد لدى ذوي نقص المناعة؛ استخدام محدود/انتقائي للحالات المرتبطة بفيروس إبشتاين-بار (EBV) (عادةً دليل ضعيف). لا يُنصح عمومًا بالوقاية من CMV باستخدام أسيكلوفير (يُفضَّل فالغانسيكلوفير/غانسيكلوفير)، رغم أن أسيكلوفير بجرعات عالية قد دُرس تاريخيًا في بعض سياقات زراعة الأعضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الهربس التناسلي-النوبة الأولية: 200 مجم عن طريق الفم 5 مرات يوميًا لمدة 10 أيام (بديل: 400 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام). الهربس التناسلي المتكرر: 200 مجم عن طريق الفم 5 مرات يوميًا لمدة 5 أيام (توجد بدائل). الكبت المزمن: 400 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (أو 200 مجم عن طريق الفم 3-5 مرات يوميًا حسب عوامل المريض). الهربس النطاقي: 800 مجم عن طريق الفم 5 مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام. الجدري المائي (البالغون ذوو المناعة السليمة): 800 مجم عن طريق الفم 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام (يُبدأ خلال 24 ساعة من ظهور الطفح).

الجرعة الأولى

200 مجم خمس مرات يوميًا (كل 4 ساعات أثناء الاستيقاظ) للنوبة الأولية من الهربس التناسلي

الجرعة المستمرة

200 مجم أربع مرات يوميًا أو 400 مجم مرتين يوميًا للعلاج الكابح

الجرعة القصوى

للجدري المائي لدى الأطفال: 3200 مجم/يوم. للهربس النطاقي لدى البالغين: 4000 مجم/يوم.

جرعة الأطفال

الجدري المائي (الأطفال >2 سنوات): 20 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) أربع مرات يوميًا لمدة 5 أيام؛ كبت HSV لدى الأطفال ناقصي المناعة: 200 مجم-400 مجم 4 مرات يوميًا حسب العمر والوزن؛ HSV الوليدي: يُفضَّل الشكل الوريدي (IV)

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم خفض الجرعة/إطالة الفاصل الزمني في حالات القصور الكلوي (استنادًا إلى تصفية الكرياتينين)؛ التأكد من كفاية الترطيب، خاصةً مع الجرعات العالية؛ لا يلزم عادةً تعديل جرعة الكبد بشكل روتيني.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص/الأقراص كاملة مع الماء؛ تناول الجرعات على فترات متساوية التباعد؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ حافظ على ترطيب كافٍ أثناء العلاج.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، قيء، إسهال، صداع، توعك، دوخة، إرهاق، طفح جلدي، حساسية للضوء.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): غثيان، إسهال، صداع؛ أقل شيوعًا: قيء، ألم بطني، طفح/حكة؛ نادرة ولكن خطيرة: سمّية كلوية (بلورات في البول/إصابة كلوية حادة AKI، خاصةً مع الجفاف/قصور كلوي) وسمّية عصبية (ارتباك، هلوسة، رعشة)، بالإضافة إلى تفاعلات فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أسيكلوفير أو فالاسيكلوفير.

تحذيرات واحتياطات

الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ يُستخدم بحذر مع تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي ولدى كبار السن؛ تجنّب/راقب عند الاستخدام المتزامن مع الأدوية السامة للكلى؛ راقب أعراض الجهاز العصبي المركزي خاصةً مع اختلال وظائف الكلى/ضعف المناعة؛ قدّم إرشادات بأن العلاج يقلل الأعراض/طرح الفيروس لكنه لا يقضي على الفيروس الكامن ولا يمنع الانتقال بشكل كامل.

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدام أقراص أسيكلوفير الفموية لدى الأطفال؛ ومع ذلك، لبعض الاستطبابات المدرجة على النشرة (لا سيما الهربس التناسلي)، لم تُثبت السلامة/الفعالية لدى الأطفال <12 سنة، ولجدري الماء <2 سنة؛ حديثو الولادة يحتاجون إلى أسيكلوفير وريدي بدلاً من الأقراص الفموية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: يمكن أن يزيد بروبينسيد وسيميتيدين من التعرض لأسيكلوفير (انخفاض الإفراز الأنبوبي الكلوي)؛ تزيد الأدوية السامة للكلى عند استخدامها بالتزامن (مثل سيكلوسبورين، تاكروليمس، أمينوغليكوزيدات، أمفوتيريسين ب، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية) من خطر السمية الكلوية؛ قد يزيد موفيتيل ميكوفينولات من مستويات كليهما؛ قد يزيد زيدوفودين من الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي.

درجة خطورة التفاعل

تفاعلات ذات أهمية سريرية: بروبينسيد وسيميتيدين (يزيدان التعرض لأسيكلوفير عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي-المراقبة/النظر في تعديل الجرعة عند وجود خطر كلوي)؛ عوامل أخرى سامة للكلى (خطر سمية كلوية إضافية-مراقبة وظائف الكلى/الترطيب)؛ موفيتيل ميكوفينولات (زيادة مستويات أسيكلوفير وMPAG-المراقبة)؛ زيدوفودين (احتمال تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي-المراقبة). يرتبط تفاعل الثيوفيلين بشكل أساسي بفالاسيكلوفير؛ وإذا استُخدم مع أسيكلوفير، فراقب الثيوفيلين كإجراء احترازي.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

جدري الماء (الأطفال >2 سنوات): 20 مجم/كجم (حد أقصى 800 مجم) أربع مرات يومياً لمدة 5 أيام؛ كبت HSV لدى الأطفال ضعيفي المناعة: 200 مجم-400 مجم 4 مرات يومياً حسب العمر والوزن؛ HSV لدى حديثي الولادة: يُفضّل الشكل الوريدي

لمرضى الكلى

يجب تعديل الجرعة/الفاصل الزمني حسب الاستطباب ووظائف الكلى؛ بالنسبة للنظام الفموي الشائع 200 مجم كل 4 ساعات (5 مرات/اليوم): تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-25 مل/دقيقة → 200 مجم كل 8 ساعات؛ CrCl <10 مل/دقيقة → 200 مجم كل 12 ساعة؛ للأنظمة ذات الجرعات الأعلى (مثل 800 مجم): يُمدّد الفاصل الزمني بشكل مماثل (مثل CrCl 10-25 → كل 8 ساعات؛ <10 → كل 12 ساعة).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريباً من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة العلاجية الموصوفة للعلاج العرضي؛ وفي العلاج الكابح المزمن، لا توقف الدواء أو تغيّر مدة العلاج دون نصيحة الطبيب وأعد تقييم الحاجة إليه بشكل دوري.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة أعراضاً هضمية (غثيان/قيء)، وصداعاً، وسمية عصبية خطيرة (هياج، ارتباك، هلوسة، تشنجات، غيبوبة) وإصابة كلوية حادة/فشل كلوي؛ يشمل التدبير تقييماً طبياً عاجلاً، ورعاية داعمة مع الترطيب ومراقبة وظائف الكلى، ويمكن للغسيل الكلوي أن يعزز الإزالة في حالات السمية الشديدة/الفشل الكلوي.

نصائح للمريض

أكمل كامل المدة العلاجية الموصوفة؛ تناول الجرعات على فترات متساوية؛ حافظ على ترطيب جيد؛ ابدأ العلاج في أقرب وقت ممكن عند حدوث النوبة؛ يقلل أسيكلوفير الأعراض/طرح الفيروس لكنه لا يقضي على HSV ولا يمنع الانتقال بشكل كامل-تجنب الاتصال الجنسي عند وجود الآفات/الأعراض البادرية واستخدم وسائل الحماية الحاجزية؛ اطلب رعاية عاجلة عند انخفاض كمية البول، أو طفح جلدي شديد، أو أعراض سمية عصبية (ارتباك/هلوسة)، خاصةً مع القصور الكلوي؛ لا توقف العلاج الكابح دون نصيحة الواصف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظائف الكلى (SCr/CrCl؛ مع النظر في BUN) لدى مرضى القصور الكلوي، وكبار السن، وحالات الجفاف، والعلاج بجرعات عالية، أو عند الاستخدام المتزامن مع أدوية سامة للكلى؛ راقب السمية العصبية (ارتباك، رجفان، هلوسة) خاصةً في القصور الكلوي/ضعف المناعة؛ تأكد من الترطيب الكافي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يتم فسفرة الأسيكلوفير بواسطة إنزيم ثيميدين كيناز الفيروسي إلى الشكل أحادي الفوسفات، ثم بواسطة كينازات المضيف إلى أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات، والذي يثبط بشكل تنافسي بوليميراز الحمض النووي DNA الفيروسي ويسبب إنهاء سلسلة الـDNA بعد إدخاله.

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط الدوائي بعد الامتصاص (تصل المستويات القصوى ~1.5-2 ساعة بعد الجرعة الفموية)؛ ويحدث تحسن الأعراض السريرية عادةً على مدى عدة أيام ويكون أكبر عند البدء مبكرًا (مثلًا خلال 24-48 ساعة من بدء الأعراض).

مدة تأثير الدواء

تعرض جهازي قصير: مدة بقاء الدواء في البلازما ~2.5-3 ساعات عند وجود وظيفة كلوية طبيعية (أطول في حال القصور الكلوي)، مما يستلزم تكرار الجرعات في العديد من الاستطبابات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2.5-3.3 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية؛ وتطول بشكل ملحوظ في القصور الكلوي الشديد (قد تقترب من ~20 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 10% إلى 20% كتوافر حيوي فموي (ينخفض مع زيادة الجرعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ حيث يتحول جزء صغير إلى المستقلب غير الفعال 9-carboxymethoxymethylguanine (CMMG)، بشكل أساسي عبر إنزيم ألدهيد أوكسيداز (وليس بشكل أساسي عبر إنزيم نازعة هيدروجين الكحول).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى، وبدرجة كبيرة دون تغيير في البول عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط (يُستعاد معظم مقدار الجرعة دون تغيير).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين، حوالي 9% إلى 33%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم)؛ شراب معلق فموي؛ كريم/مرهم موضعي؛ مرهم عيني؛ مستحضر وريدي (حقن/تسريب).

مكونات كل جرعة

كل قرص: أسيكلوفير 200 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل فموي/جهازي بدون وصفة طبية؛ أقراص أسيكلوفير 200 مجم (زوفيراكس) تُصرف بوصفة طبية فقط. قد تتوفر مضادات فيروسية موضعية بدون وصفة طبية لعلاج قرح البرد في بعض البلدان (مثل كريم أسيكلوفير 5%)، لكن التوفر يختلف حسب الجهة التنظيمية/البلد ولا يُعد بديلاً بدون وصفة طبية للعلاج الجهازي.

الهدف الفيروسي

الهربس

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.