رينفيلا 800 مجم 180 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التحكم في فوسفور الدم لدى مرضى مرض الكلى المزمن (CKD) اللي على الغسيل الكلوي

استخدامات أخرى

ما فيه استخدام شائع خارج النشرة؛ الاستخدام في CKD بدون غسيل كلوي يُعتبر استخدام معتمد (وليس خارج النشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مرض الكلى المزمن على الغسيل: الجرعة الأولى 800 مجم ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات إذا كان الفوسفور في الدم 5.5 إلى <7.5 مجم/دل، أو 1600 مجم ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات إذا كان ≥7.5 مجم/دل؛ يتم تعديل الجرعة بزيادة 800 مجم لكل وجبة على فترات تقارب أسبوعين للوصول إلى الفوسفور المستهدف. مرض الكلى المزمن بدون غسيل: الجرعة الأولى 800 مجم ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات؛ يتم تعديل الجرعة بزيادة 800 مجم لكل وجبة على فترات تقارب أسبوعين حسب الفوسفور في الدم.

الجرعة الأولى

للبالغين اللي ما يستخدمون رابط للفوسفات، 800 مجم إلى 1600 مجم تؤخذ ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات، حسب مستوى الفوسفور في الدم.

الجرعة المستمرة

800-1600 مجم ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات، مع تعديل الجرعة للوصول إلى الفوسفور المستهدف في الدم

الجرعة القصوى

ما فيه جرعة قصوى محددة رسميًا؛ تمّت دراسة جرعات توصل إلى 14 جم/يوم عند البالغين اللي على الغسيل.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتم تعديل الجرعة حسب الفوسفور في الدم (عادةً بزيادة 800 مجم لكل وجبة على فترات تقارب أسبوعين)؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب الكلى أو الكبد؛ وعند التحويل من سيفيلامر هيدروكلوريد، استخدم نفس الجرعة اليومية الإجمالية بالمليجرام.

كيفية الاستخدام

ينأخذ عن طريق الفم مع الوجبات؛ تُبلع الأقراص كاملة - لا تسحقها، لا تمضغها، ولا تكسرها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

استفراغ، غثيان، إسهال، عسر الهضم، ألم بالبطن، غازات، إمساك.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): استفراغ، غثيان، إسهال، عسر الهضم. شائعة (1-10%): ألم بالبطن، إمساك، غازات. غير شائعة/نادرة: شلل الأمعاء/شبه شلل الأمعاء، انسداد الأمعاء، انثقاب الأمعاء (أحداث معوية خطيرة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

انسداد الأمعاء؛ فرط الحساسية لكربونات السيفيلامر أو لأي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر عند وجود عسر البلع/اضطرابات البلع، أو الإمساك الشديد، أو اضطرابات حركة الجهاز الهضمي، أو تاريخ لجراحات كبيرة في الجهاز الهضمي؛ راقب الإمساك الشديد/الانسداد/الانثقاب؛ وتعامل مع التداخلات الناتجة عن ارتباط الدواء بالأدوية الأخرى عبر الفصل بين الجرعات (خصوصًا سيبروفلوكساسين) ومراقبة الأدوية ذات النافذة العلاجية الضيقة؛ وراقب البيكربونات/الكلوريد (توازن الحمض-القاعدة) وفكّر في متابعة الفيتامينات الذائبة في الدهون/الفولات لدى مرضى غسيل الكلى.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

يقلل امتصاص بعض الأدوية الفموية؛ يجب فصل الجرعات-ولا يجب إعطاء سيبروفلوكساسين معه في نفس الوقت (يُعطى قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بـ 6 ساعات)، وبالنسبة لليفوثيروكسين، ومايكوفينوليت موفيتيل، وسيكلوسبورين، وتاكروليموس (وأي أدوية فموية أخرى ذات نافذة علاجية ضيقة) يجب فصل الجرعات ومراقبة الاستجابة السريرية/المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع التشارك: سيبروفلوكساسين (رينفيلا يقلل التعرض له بشكل كبير-افصل الجرعات أو تجنب الاستخدام حسب النشرة). متوسط/ذو أهمية سريرية: ليفوثيروكسين (انخفاض الامتصاص-افصل الجرعات وراقب TSH)، مايكوفينوليت موفيتيل (انخفاض التعرض-افصل/راقب)، سيكلوسبورين وتاكروليموس (احتمال انخفاض الامتصاص-راقب المستويات).

التفاعل مع الطعام

لازم يؤخذ مع الأكل (مع الوجبات).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ ما يحتاج تعديل جرعة محدد، لكن راقب تحمل الجهاز الهضمي.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة بسبب الكلى؛ تُعدّل الجرعة حسب فوسفور الدم (والتحمل) في مرض الكلى المزمن، بما في ذلك مرضى الغسيل.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل جرعة بسبب الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا، لكن فوسفات الدم سيرتفع/يرجع؛ لا توقفه بدون توجيه الطبيب لدى مرضى الكلى المزمن.

في حالة تناول جرعة زائدة

السمية الجهازية غير متوقعة (لأنه لا يُمتص)؛ الجرعة الزائدة قد تسبب أعراضًا جانبية بالجهاز الهضمي (خصوصًا الإمساك/احتمال الانسداد)؛ يُتعامل معها بشكل عرضي/داعم مع طلب تقييم طبي إذا ظهرت أعراض قوية.

نصائح للمريض

خذه مع الوجبات كل مرة؛ ابلع الأقراص كاملة (لا تسحقها ولا تمضغها)؛ التزم بحمية قليلة الفوسفات؛ افصل الأدوية الفموية الأخرى إذا نصحك الطبيب بذلك (خصوصًا سيبروفلوكساسين وليفوثيروكسين) وحافظ على جدول ثابت؛ بلّغ عن الإمساك الشديد، أو ألم البطن، أو القيء، أو علامات انسداد الأمعاء؛ واحرص على التحاليل الدورية للفوسفور ومؤشرات اضطراب العظام والمعادن المرتبطة بمرض الكلى المزمن.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب فوسفور الدم بشكل متكرر أثناء تعديل الجرعة (مثلًا كل أسبوعين تقريبًا) ثم بشكل دوري؛ وراقب أيضًا الكالسيوم والبيكربونات حسب الحاجة سريريًا؛ وفكّر في متابعة هرمون جار الدرقية والفيتامينات الذائبة في الدهون/الفولات مع العلاج طويل المدى، خصوصًا إذا كان الأكل محدودًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بوليمر تبادل أنيوني غير ممتص يرتبط بالفوسفات الموجود في الأكل داخل الجهاز الهضمي (عن طريق تبادل الكربونات)، ويكوّن مركب غير ذائب يطلع مع البراز، وبالتالي يقلل الفوسفات في الدم.

بداية مفعول الدواء

ممكن ينلاحظ انخفاض الفوسفور في الدم خلال حوالي 1-2 أسبوع؛ أما الوصول للجرعة المناسبة والسيطرة الثابتة غالبًا يحتاج عدة أسابيع (عادة 2-4 أسابيع) حسب تعديل الجرعة.

مدة تأثير الدواء

يستمر تأثيره فقط مع الاستمرار على الجرعات وأخذه مع الوجبات؛ ويرتفع الفوسفات في الدم بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير مناسب لأنه ما ينمتص بشكل جهازي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

ما ينمتص بشكل جهازي (<0.1%)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

ما يتحلل (غير ممتص؛ ويشتغل محليًا في الجهاز الهضمي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يطلع مع البراز؛ السيفيلامير ما ينمتص بشكل جهازي وينطرح في البراز (على شكل البوليمر والمركبات المرتبطة).

ارتباط الدواء بالبروتين

غير مناسب لأنه ما ينمتص بشكل جهازي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة؛ مسحوق لعمل شراب معلق فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 800 مجم كربونات السيفيلامر

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

مضاعفات مرض الكلى

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.