رافلوكس 500 مجم 5 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التهاب الأنف والجيوب الأنفية البكتيري الحاد، تفاقم بكتيري حاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، التهاب البروستاتا البكتيري المزمن، التهاب الحويضة والكلية الحاد، التهابات المسالك البولية المعقدة وغير المعقدة، التهابات الجلد أو بنية الجلد المعقدة وغير المعقدة، الجمرة الخبيثة المستنشقة (بعد التعرض)، الطاعون.

استخدامات أخرى

السل متعدد المقاومة للأدوية (كجزء من العلاج المركب)؛ إسهال المسافرين (عندما يكون استخدام فلوروكينولون مناسبًا بناءً على أنماط المقاومة)؛ التهاب البربخ/التهاب البروستاتا في سيناريوهات مختارة بناءً على الإرشادات المحلية وحساسية الجراثيم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النظم العلاجية الشائعة للبالغين (وظيفة كلوية طبيعية): الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 750 مجم مرة يومياً لمدة 5 أيام OR 500 مجم مرة يومياً لمدة 7-14 يومًا. التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد: 750 مجم مرة يومياً لمدة 5 أيام OR 500 مجم مرة يومياً لمدة 10-14 يومًا. التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: 500 مجم مرة يومياً لمدة 7 أيام.

الجرعة الأولى

250 مجم أو 500 مجم أو 750 مجم مرة يومياً، حسب الدلالة.

الجرعة المستمرة

250 مجم أو 500 مجم أو 750 مجم مرة يومياً، حسب الدلالة.

الجرعة القصوى

750 مجم يومياً لمعظم الدلالات؛ حتى 1000 مجم في حالات السل.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال ≥6 أشهر للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) والطاعون. الأقراص فقط للمرضى ≥30 كجم. للجمرة الخبيثة الاستنشاقية/الطاعون: المرضى الأطفال ≥50 كجم: 500 مجم كل 24 ساعة؛ المرضى الأطفال 30-<50 كجم: 250 مجم كل 12 ساعة (أقراص)؛ المرضى الأطفال <30 كجم: يلزم استخدام تراكيز أو تحضيرات بديلة.

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في القصور الكلوي (عادة عندما يكون معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) < 50 مل/دقيقة)؛ لا يلزم تعديل الجرعة عموماً في القصور الكبدي. افصل إعطاء الجرعات عن مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/سوكرافات بمقدار ≥2 ساعة قبل أو بعد لتجنب تقليل الامتصاص.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة كاملة مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. افصل عن الكاتيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على مغنيسيوم/ألمنيوم، سوكرافات، الحديد، الزنك، مكملات متعددة الفيتامينات) بمقدار لا يقل عن 2 ساعة قبل أو بعد. احرص على الحفاظ على ترطيب كافٍ أثناء فترة العلاج.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، إسهال، صداع، دوخة، أرق (وقد تحدث آثار هضمية أخرى مثل ألم في البطن/إمساك).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية لليفوفلوكساسين أو لأي من الكينولونات الأخرى؛ تاريخ من فرط الحساسية الشديد تجاه الفلوروكينولونات. (الوهن العضلي الوبيل يُعد تحذيراً قوياً ويجب تجنبه، لكنه قد لا يكون موانع استخدام مطلقة في كثير من النشرات؛ الصرع، وتاريخ اضطرابات الأوتار، والتوافر مع أدوية التي تؤثر على QT تُصنَّف عادةً تحت التحذيرات والاحتياطات بدلاً من الموانع المطلقة.)

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر التهاب الأوتار وتمزقها (يزداد مع التقدم في العمر >60 سنة، مع استخدام الكورتيكوستيرويدات، أو بعد زرع الأعضاء)، اعتلال الأعصاب المحيطية (توقف العلاج عند ظهور الأعراض)، تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات، تفاقم الوهن العضلي الوبيل (تجنبه)، خطر إطالة فترة QT (عند وجود اضطرابات الكهارل، أمراض قلبية، أو استخدام أدوية ممدة لفترة QT)، اضطرابات سكر الدم (مراقبة لمرضى السكري)، الإسهال المرتبط ببكتيريا Clostridioides difficile، التحسس الضوئي، وخطر تمدد أو تشريح الشريان الأورطي لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر أو الذين وزنهم أقل من 30 كجم (للأقراص). معتمد للمرضى الأطفال ≥6 أشهر وبوزن ≥30 كجم فقط للوقاية بعد التعرض للجمرة الخبيثة الاستنشاقية والطاعون.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الأيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على ألومنيوم/ماغنيسيوم، سوكرالفات، حديد، زنك، مكملات فيتامينات متعددة) تقلل الامتصاص-يجب فصل مواعيد الجرعات؛ الوارفارين-قد يزيد INR/خطر النزف؛ الأدوية المسببة لإطالة فترة QT-خطر إطالة QT تراكمي؛ الكورتيكوستيرويدات-زيادة خطر التهاب الأوتار وتمزقها؛ أدوية خافضة للسكر/الإنسولين-خطر اختلال سكر الدم؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية-زيادة تحفيز الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات؛ بروبينسيد/سيميتيدين-انخفاض الإخراج الكلوي (زيادة المستويات).

درجة خطورة التفاعل

كبير/ذو أهمية إكلينيكية: الأدوية المسببة لإطالة فترة QT (خطر إطالة QT/تولد النابضات البطيني الخاطئ - torsades)؛ الوارفارين (قد يزيد التأثير المضاد للتخثر-خطر النزف)؛ الكورتيكوستيرويدات الجهازية (زيادة خطر التهاب الأوتار وتمزقها). متوسط: أدوية خافضة للسكر (اختلال سكر الدم)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة تحفيز الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات)؛ بروبينسيد/سيميتيدين (انخفاض الإزالة الكلوية-زيادة المستويات). بسيط إلى متوسط (تدار بالفصل الزمني): مضادات الحموضة، سوكرالفات، حديد، زنك، مكملات الفيتامينات المتعددة (انخفاض الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب التزامن مع مضادات الحموضة/سوكرالفات/الحديد/الزنك/مكملات الفيتامينات المتعددة-افصل الجرعات بمدة لا تقل عن ساعتين.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

توخي الحذر

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال ≥6 أشهر للحماية بعد التعرض للجمرة الخبيثة الاستنشاقية والطاعون. الأقراص مخصصة فقط للمرضى بوزن ≥30 كجم. بالنسبة للجمرة الخبيثة الاستنشاقية/الطاعون: المرضى الأطفال ≥50 كجم: 500 مجم مرة كل 24 ساعة؛ المرضى الأطفال 30-<50 كجم: 250 مجم كل 12 ساعة (أقراص)؛ المرضى الأطفال <30 كجم: يلزم استخدام أشكال صيدلانية بديلة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعيارية، مع تعديل حسب وظيفة الكلى لأن كبار السن أكثر عرضة لانخفاض وظيفة الكلى. استخدم بحذر لأن كبار السن معرضون لزيادة خطر اضطرابات الأوتار وإطالة فترة QT.

لمرضى الكلى

بالنسبة للأنظمة المعادلة لجرعة 500 مجم مرة يومياً: معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) 20-49 مل/دقيقة: 500 مجم مرة ثم 250 مجم كل 24 ساعة؛ معدل الترشيح الكبيبي 10-19 مل/دقيقة (بما في ذلك المرضى الخاضعين لغسيل الكلى الدموي أو البريتوني): 500 مجم مرة ثم 250 مجم كل 48 ساعة.

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة فور تذكّرها؛ إذا كان الوقت قريباً من موعد الجرعة التالية فتخطَّ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل دورة العلاج الموصوفة ما لم تحدث آثار جانبية خطيرة؛ توقف فورًا واطلب الرعاية الطبية إذا ظهرت آلام أو تورم في الأوتار، أعراض اعتلال الأعصاب (خدر/تنميل/ضعف جديد)، طفح حاد/تفاعلات فرط حساسية، إسهال شديد/مستمر، أو تأثيرات خطيرة على الجهاز العصبي المركزي.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب تناول جرعة زائدة اضطرابات هضمية، دوخة/ارتباك، نوبات/تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي، وإطالة فترة QT؛ يكون التعامل داعماً مع مراقبة تخطيط كهربائية القلب وتصحيح الكهارل، مع النظر في إفراغ المعدة/إزالة السموم إذا كان التناول حديثاً؛ الغسيل الكلوي الدموي أو البريتوني لا يزيل ليفوفلوكساسين بفعالية.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا كما وُصف وأكمل الدورة العلاجية. يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ افصل بينه وبين مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/مكملات الفيتامينات المتعددة/السوكرالفات لمدة ≥2 ساعة. احرص على شرب كمية كافية من السوائل. تجنب التعرض المفرط للشمس/الأشعة فوق البنفسجية واستخدم واقٍ شمسي. توقف واطلب الرعاية عند حدوث ألم أو تورم في الأوتار، خدر/تنميل أو ضعف جديد (اعتلال الأعصاب)، تغيرات حادة في المزاج/الجهاز العصبي المركزي، تفاعل تحسسي، أو إسهال شديد/مستمر. استخدم الحذر عند القيادة إذا شعرت بدوخة؛ أخبر الممارس الصحي عن مشاكل في نظم القلب، تاريخًا للنوبات، الوهن العضلي الوبيل، السكري، أو استخدام الوارفارين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظيفة الكلى عند وجود قصور كلوي (وقم بتعديل الجرعة وفقًا لذلك)؛ راقب سكر الدم لدى مرضى السكري؛ راقب INR إذا كان المريض على وارفارين؛ راقب علامات التهاب الأوتار/تمزقها، اعتلال الأعصاب المحيطية، تأثيرات الجهاز العصبي المركزي، والإسهال الشديد/المزمن (Clostridioides difficile). ضع في الاعتبار إجراء تخطيط كهربائية القلب وفحص الكهارل لدى المرضى المعرضين لخطر إطالة QT أو المتزامنين على أدوية ممدة لفترة QT.

معلومات دوائية

بداية مفعول الدواء

تصل أعلى تركيزات في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ ويتم عادة تقييم التحسن السريري خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على شدة العدوى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا لمعظم دواعي الاستعمال).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلمية (250 مجم، 500 مجم، 750 مجم)؛ كما يتوفر ليفوفلوكساسين كمحلول فموي ومحاليل للتسريب الوريدي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلمية: 500 مجم ليفوفلوكساسين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع

فئة المضاد الحيوي

فلووروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.