ديفينوس 10 ملغم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

البالغون المصابون بداء السكري من النوع الثاني كعلاج مُساند للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم؛ لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بقصور القلب؛ لتقليل خطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي المُقدَّر (eGFR)، ومرض الكلى في المرحلة النهائية، والوفاة القلبية الوعائية، والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن.

استخدامات أخرى

داء السكري من النوع الأول (كعلاج مُساند للإنسولين) يُعد استخدامًا خارج النشرة في بعض الحالات، لكنه غير موصى به عمومًا بسبب زيادة خطر الحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ كما أن مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) قيد الدراسة وليس استطبابًا خارج النشرة مُثبتًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم إضافي في سكر الدم وكان ذلك مُتحمَّلًا؛ قصور القلب: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ مرض الكلى المزمن: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا لداء السكري من النوع الثاني؛ 10 مجم مرة واحدة يوميًا لقصور القلب ومرض الكلى المزمن.

الجرعة المستمرة

5-10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر لعلاج داء السكري من النوع الثاني؛ الجرعة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه، في نفس الوقت كل يوم (غالبًا ما يُفضَّل تناوله صباحًا).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عدوى فطرية تناسلية، وعدوى المسالك البولية، وزيادة التبول (بوال/تكرار التبول)، والتهاب الأنف والبلعوم؛ وقد يحدث نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية شديد تجاه داباغليفلوزين ولدى المرضى الخاضعين لغسيل الكلى (مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD على غسيل الكلى).

الفئة العمرية المسموحة

البالغون؛ تمت الموافقة على الاستخدام لدى الأطفال لمرض السكري من النوع الثاني في الأطفال بعمر ≥10 سنوات (حيثما كان مصرحًا به محليًا).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (↑ خطر نقص سكر الدم)، المدرات البولية/أدوية أخرى خافضة لضغط الدم (↑ نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم)، والليثيوم (قد ↓ تراكيز الليثيوم).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر لمرض السكري من النوع الثاني؛ الجرعة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده؛ يزداد خطر نقص حجم السوائل والقصور الكلوي لدى كبار السن - قيّم وظيفة الكلى وحالة السوائل قبل البدء؛ وراقب عن كثب.

لمرضى الكلى

التحكم بسكر الدم في داء السكري من النوع الثاني: لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR <45 مل/دقيقة/1.73م²؛ قصور القلب/المرض الكلوي المزمن: يمكن استخدامه حتى eGFR ≥25 مل/دقيقة/1.73م²؛ إذا انخفض eGFR إلى أقل من 25، يمكن النظر في الاستمرار ولكن البدء بالعلاج غير موصى به عمومًا؛ يُمنع استخدامه لدى مرضى غسيل الكلى.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ القصور الكبدي الشديد: ابدأ بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا مع توخي الحذر (يمكن استخدام 10 مجم إذا كانت محتملة/مطلوبة وفق تقدير الطبيب).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

افحص وظيفة الكلى (eGFR/كرياتينين المصل) قبل البدء وبشكل دوري؛ راقب ضغط الدم/حالة السوائل، والتحكم بسكر الدم (الجلوكوز/HbA1c لدى مرضى السكري)، وانتبه لعدوى الأعضاء التناسلية/المسالك البولية؛ قيّم احتمال الحماض الكيتوني إذا ظهرت أعراض، وفكّر في فحص الكيتونات أثناء المرض الحاد أو انخفاض المدخول.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يؤدي التثبيط الانتقائي لناقل الصوديوم-الجلوكوز المشترك 2 (SGLT2) في النبيب الكلوي القريب إلى تقليل إعادة امتصاص الجلوكوز وزيادة طرح الجلوكوز في البول، مما يخفض جلوكوز البلازما بشكل مستقل عن الإنسولين.

بداية مفعول الدواء

خلال ساعات بعد الجرعة الأولى (زيادة طرح الجلوكوز في البول).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12.9 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 78%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي عبر الغلوكورونيدation بوساطة UGT1A9 إلى مستقلبات غير فعّالة (مثل داباغليفلوزين 3‑O‑غلوكورونيد)، مع مشاركة طفيفة لإنزيمات السيتوكروم P450 (CYP).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: يُستعاد ~75% في البول (≈2% كدواء غير متغير) و~21% في البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: داباغليفلوزين 10 مجم (على هيئة داباغليفلوزين بروبانديول أحادي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.