ديفلوكان 150مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فلوكونازول معتمد لعلاج: داء المبيضات المهبلي؛ داء المبيضات الفموي البلعومي؛ داء المبيضات المريئي؛ عدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك تجرثم الدم بالمبيضات، وداء المبيضات المنتشر، وذات الرئة بالمبيضات)؛ عدوى المسالك البولية بالمبيضات؛ التهاب الصفاق بالمبيضات؛ التهاب السحايا بالمستخفيات؛ والوقاية لتقليل معدل حدوث داء المبيضات لدى المرضى الذين يخضعون لزراعة نخاع العظم مع العلاج الكيميائي السام للخلايا و/أو الإشعاع.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: النخالية المبرقشة؛ السعفة الجلدية (سعفة الجسم/الأرفاغ/القدم) عند الحاجة إلى علاج جهازي؛ داء الكوكسيديويد؛ داء النوسجات أو داء الفطار البرعمي (حالات مختارة عندما تكون البدائل غير مناسبة)؛ والوقاية بمضادات الفطريات لدى بعض الفئات عالية الخطورة (مثل بعض بروتوكولات وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة/الخدّج أو حالات أخرى من نقص المناعة وفقًا لإرشادات المؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات المهبلي: 150 مجم عن طريق الفم مرة واحدة. داء المبيضات الفموي البلعومي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1، ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة لا تقل عن أسبوعين. داء المبيضات المريئي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم 1، ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا (يمكن زيادة الجرعة حتى 400 مجم/اليوم) لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة ≥2 أسبوعين بعد زوال الأعراض. التهاب السحايا بالمستخفيات: 400 مجم عن طريق الفم في اليوم 1، ثم 200-400 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 10-12 أسبوعًا (وغالبًا لفترة أطول لدى ناقصي المناعة وفقًا للإرشادات/الاستجابة السريرية). داء المبيضات الجهازي/تجرثم الدم بالمبيضات: جرعة تحميل 800 مجم (12 مجم/كجم) ثم 400 مجم (6 مجم/كجم) يوميًا (خفض تدريجي إلى 400 مجم يوميًا عند الملاءمة)، وتُحدَّد المدة وفقًا للسيطرة على مصدر العدوى وتحقيق التصفية.

الجرعة الأولى

150 مجم لداء المبيضات المهبلي؛ 200 مجم في اليوم 1 لداء المبيضات الفموي البلعومي، وداء المبيضات المريئي، والتهاب السحايا بالمستخفيات.

الجرعة المستمرة

100-400 مجم مرة واحدة يوميًا، حسب الاستطباب.

الجرعة القصوى

800 مجم يوميًا (في حالات العدوى الجهازية الشديدة)

جرعة الأطفال

داء المبيضات الفموي البلعومي: 3 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا. داء المبيضات المريئي: 3 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 12 مجم/كجم/اليوم). داء المبيضات الجهازي/التهاب السحايا بالمستخفيات: 6-12 مجم/كجم/اليوم. لا يُنصح به لحديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهدِّدة للحياة

ملاحظات تعديل الجرعة

كلوي: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (وليس على غسيل كلوي)، تُعطى 50% من الجرعة المستمرة المعتادة؛ لا يلزم تعديل جرعة التحميل. غسيل الكلى الدموي: تُعطى الجرعة الكاملة بعد كل جلسة غسيل (وفي أيام عدم الغسيل، تُخفَّض الجرعة وفقًا لتصفية الكرياتينين). كبدي: لا يوجد تعديل جرعة محدد، ولكن يُستخدم بحذر وتُراقَب اختبارات وظائف الكبد إذا كان ذلك مُشارًا إليه سريريًا.

كيفية الاستخدام

تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، قيء، طفح جلدي، دوخة، وارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، طفح جلدي، قيء، وارتفاعات عابرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT). خطيرة لكنها نادرة: تفاعلات جلدية عكسية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، سمّية كبدية/فشل كبدي، تأق، إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت (يزداد الخطر مع الأدوية المتداخلة/اضطرابات الشوارد)، واضطرابات دموية (مثل قلة الكريات البيضاء/قلة الصفيحات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه فلوكونازول أو مضادات الفطريات الأخرى من فئة الآزول، التناول المتزامن مع تيرفينادين (عند جرعات فلوكونازول ≥400 مجم/يوم)، التناول المتزامن مع سيسابرايد، التناول المتزامن مع أستيميزول، التناول المتزامن مع بيموزيد، التناول المتزامن مع كينيدين، التناول المتزامن مع إريثروميسين

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر مع المراقبة في حالات اختلال وظائف الكبد (يُوقف إذا اشتُبه بحدوث أذية كبدية)، القصور الكلوي (تعديل الجرعة)، والمرضى الذين لديهم عوامل خطورة لإطالة فترة QT/حالات مُحَرِّضة لاضطراب النظم؛ يُوقف الدواء إذا حدث طفح جلدي شديد؛ تُراجع الأدوية المتداخلة التي تُطيل QT/الأدوية الركائز لإنزيمات CYP بعناية.

الفئة العمرية المسموحة

يُسمح بالاستخدام لدى الأطفال عند وجود داعٍ سريري؛ تكون الجرعة حسب العمر/الوزن، وفي حديثي الولادة تتطلب فواصل جرعات أطول (مثلًا: كل 72 ساعة في أول أسبوعين، وكل 48 ساعة في الأسابيع 2-4). منتج الكبسولة المفردة بتركيز 150 مجم مخصص عمومًا للبالغين/المراهقين القادرين على ابتلاع الكبسولات؛ أما الرضع/الأطفال الصغار فعادةً يحتاجون إلى مستحضرات سائلة وجرعات يحددها اختصاصي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات شديدة/مضاد استطباب أو يجب تجنبها: سيسابرايد، بيموزيد، كينيدين، و(مع جرعات فلوكونازول الأعلى) تيرفينادين؛ وتشمل التفاعلات المهمة سريريًا أيضًا وارفارين، فينيتوين، سيكلوسبورين، تاكروليمس، السلفونيل يوريا، بعض البنزوديازيبينات، بعض الستاتينات، وريفامبيسين (قد يقلل التعرض لفلوكونازول).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب أو يجب تجنبه: التناول المتزامن مع ركائز CYP3A4 التي تُطيل فترة QT بقوة مثل سيسابرايد، بيموزيد، كينيدين، و(حيثما ينطبق) إريثروميسين بسبب خطر تورساد دي بوانت؛ يُعد فلوكونازول بجرعات عالية مع تيرفينادين مضاد استطباب (وأصبح تيرفينادين/أستيميزول إلى حد كبير غير مستخدمين). شديد/ذو أهمية سريرية: وارفارين (↑INR/نزف)، فينيتوين (↑المستويات/سمّية)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، السلفونيل يوريا (↑نقص سكر الدم)، بعض الستاتينات (↑اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، البنزوديازيبينات (↑التهدئة)، ثيوفيلين (↑المستويات)، ريفابوتين (↑السمّية).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

داء المبيضات الفموي البلعومي: 3 مجم/كجم مرة يوميًا. داء المبيضات المريئي: 3 مجم/كجم مرة يوميًا (الحد الأقصى 12 مجم/كجم/يوم). داء المبيضات الجهازي/التهاب السحايا بالمستخفيات: 6-12 مجم/كجم/يوم. لا يُنصح به في حديثي الولادة دون 4 أسابيع إلا في الحالات المهددة للحياة

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل؛ إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (غير خاضع لغسيل الكلى): تُعطى جرعة التحميل المعتادة ثم تُخفض جرعة المداومة بنحو ~50%؛ غسيل الكلى الدموي: تُعطى 100% من الجرعة بعد كل جلسة غسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كان العلاج على نظام متعدد الأيام: تُؤخذ الجرعة المنسية فور تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة. إذا كان النظام جرعة واحدة 150 مجم (داء المبيضات المهبلي)، تُؤخذ عند تذكرها في نفس اليوم؛ وإذا كان التأخير كبيرًا أو استمرت الأعراض، فاطلب نصيحة الطبيب بدلًا من تكرار الجرعات ذاتيًا.

عند التوقف عن الدواء

أكمل النظام العلاجي الموصوف؛ لا تتوقف مبكرًا إلا إذا نصحك الطبيب الواصف (ومن المناسب التوقف عند اكتمال مدة العلاج الموصوفة).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة هلوسة/سلوكًا ارتيابيًا وأعراضًا معدية معوية؛ يكون التدبير داعمًا، ويُنظر في إزالة التلوث المعدي إذا كان ذلك مبكرًا، ويمكن لغسيل الكلى الدموي تعزيز الإطراح-اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

لهذا المنتج بتركيز 150 مجم كبسولة مفردة (شائعًا لداء المبيضات المهبلي): تُؤخذ كبسولة واحدة عن طريق الفم مرة واحدة، مع الطعام أو بدونه؛ توقّع تحسنًا خلال 1-3 أيام واطلب الرعاية إذا لم تتحسن الحالة أو إذا تكررت. تجنب مضاعفة الجرعات. راجع جميع الأدوية لاحتمال التداخلات (خصوصًا وارفارين، أدوية السكري، فينيتوين، تاكروليمس/سيكلوسبورين، بعض الستاتينات، والأدوية التي تُطيل فترة QT). اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح جلدي شديد/تقرح جلدي، يرقان/بول داكن، ألم بطني شديد، أو خفقان/إغماء. الحمل: تجنب العلاج الذاتي أثناء الحمل-يُستخدم فقط إذا وُصف بعد تقييم الطبيب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

اختبارات وظائف الكبد (LFTs) قبل العلاج وبشكل دوري إذا كانت مدة العلاج طويلة، أو عند وجود مرض كبدي مسبق، أو أعراض سمّية كبدية؛ وظائف الكلى (SCr/CrCl) لتوجيه الجرعات؛ INR/PT إذا كان المريض يتناول وارفارين؛ سكر الدم إذا كان يتناول السلفونيل يوريا/محفزات إفراز الإنسولين؛ مستويات الدواء/السمّية السريرية للأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق (مثل فينيتوين، تاكروليمس/سيكلوسبورين) وتقييم مخاطر تخطيط القلب/فترة QT عند الجمع مع أدوية تُطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانوسـتيرول 14-ألفا-ديميثيلاز الفطري (وهو إنزيم من عائلة CYP450)، مما يمنع تحويل اللانوسـتيرول إلى إرغوستيرول ويُضعف تصنيع ووظيفة غشاء الخلية الفطرية (يكون التأثير في الغالب مثبطًا لنمو الفطريات ضد المبيضة).

بداية مفعول الدواء

الامتصاص سريع مع وصول تركيزات البلازما القصوى خلال ~1-2 ساعة؛ غالبًا ما يبدأ التحسن في الأعراض (مثل داء المبيضة المهبلي الفرجـي) خلال ~24 ساعة، لكنه قد يستغرق 48-72 ساعة.

مدة تأثير الدواء

بعد جرعة واحدة مقدارها 150 مجم، يستمر التعرض المضاد للفطريات ذو الأهمية السريرية لعدة أيام؛ تبلغ مدة بقاء فلوكونازول النهائية في الجسم ~30 ساعة، لذا تنخفض مستويات الدواء خلال ~5-6 أيام (≈5 أنصاف أعمار).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة (المدى: 20-50 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>90% توافر حيوي فموي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود (حوالي 10-12%)؛ كما أن فلوكونازول مثبط ذو أهمية سريرية لإنزيمات CYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح ~80% دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

11-12%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، كبسولات، شراب معلق فموي، حقن للتسريب الوريدي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 150 مجم فلوكونازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

طريقة الاستعمال

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.