دونيفوكسات 80 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج طويل المدى لفرط حمض اليوريك في المرضى البالغين المصابين بالنقرس.

استخدامات أخرى

استخدام خارج النشرة: فرط حمض اليوريك بدون أعراض (غالبًا ما ما يُنصح فيه بشكل روتيني)؛ فرط حمض اليوريك في مرض الكلى المزمن (CKD) إذا كان الألوبورينول غير محتمل/غير فعّال (يتم استخدامه بشكل فردي حسب الحالة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النقرس/فرط حمض اليوريك المزمن (للبالغين): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في البداية؛ إذا بقي حمض اليوريك في المصل >6 مجم/دل بعد حوالي أسبوعين، تُزاد الجرعة إلى 80 مجم مرة واحدة يوميًا (قوة هذا المنتج 80 مجم حسب هيئة الغذاء والدواء السعودية).

الجرعة الأولى

الجرعة الأولى عادةً 80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن استخدام 40 مجم في بعض الحالات، لكن 80 مجم هي جرعة البداية القياسية

الجرعة المستمرة

80 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا

ملاحظات تعديل الجرعة

يُقيَّم حمض اليوريك في المصل بعد حوالي أسبوعين؛ إذا ما تحقق الهدف، تُزاد الجرعة (مثلًا من 40 مجم إلى 80 مجم مرة واحدة يوميًا)؛ استخدم وقاية من النوبات الحادة بالكولشيسين/مضاد التهاب غير ستيرويدي عند بدء علاج خفض حمض اليوريك لمدة لا تقل عن 3-6 أشهر (وغالبًا حتى 6 أشهر).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلّف بطبقة فيلم كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نوبات النقرس (خصوصًا عند بداية العلاج)، اضطرابات في نتائج اختبارات وظائف الكبد، غثيان، ألم المفاصل، طفح جلدي، إسهال، صداع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): ارتفاعات في اختبارات وظائف الكبد، غثيان، طفح جلدي، ألم المفاصل، إسهال؛ نوبات النقرس شائعة أثناء بداية العلاج (وغالبًا تُذكر من بين أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع أزاثيوبرين أو مركابتوبورين؛ وممنوع عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة تجاه فيبوكسوستات/المواد غير الفعالة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر الوفاة القلبية الوعائية عند المرضى اللي عندهم مرض قلبي وعائي مثبت؛ ممكن تزيد نوبات النقرس عند بدء العلاج (استخدم وقاية من النوبات)؛ تفاعلات حساسية شديدة (أوقفه فورًا)؛ راقب اختبارات وظائف الكبد؛ استخدمه بحذر عند القصور الكلوي الشديد وتجنب استخدامه مع أزاثيوبرين/مركابتوبورين.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعل رئيسي: أزاثيوبرين ومركابتوبورين (ممنوع استخدامها)؛ مهم: الثيوفيلين (تجنبه/استخدمه بحذر مع المراقبة)، ديدانوزين (تجنبه)، وأدوية ثانية يتم استقلابها بواسطة أوكسيداز الزانثين؛ مضادات الحموضة ممكن تقلل الامتصاص (افصل بين الجرعات).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

الجرعة القياسية للبالغين؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن لازم مراقبة وظائف الكلى والكبد.

لمرضى الكلى

CrCl 30-89 مل/دقيقة: ما يحتاج تعديل؛ CrCl <30 مل/دقيقة: لا تتجاوز 40 مجم مرة يوميًا.

لمرضى الكبد

Child-Pugh A أو B: ما يحتاج تعديل جرعة؛ Child-Pugh C: يستخدم بحذر (البيانات محدودة) مع مراقبة اختبارات الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون نصيحة الطبيب؛ الإيقاف ممكن يرفع حمض اليوريك ويحفز نوبات النقرس، وعلاج خفض اليوريك غالبًا يكون طويل الأمد.

في حالة تناول جرعة زائدة

البيانات عن الجرعة الزائدة محدودة؛ يتم التعامل معها بعلاج عرضي/داعم، ويمكن التفكير في إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان مناسبًا، مع مراقبة وظائف الكلى/الكبد؛ الغسيل الكلوي غالبًا غير فعّال بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا بانتظام (مع الأكل أو بدونه) وواصل عليه حتى لو ما عندك أعراض؛ ممكن تزيد نوبات النقرس بالبداية-استخدم/واصل الوقاية الموصوفة؛ راجع الطوارئ فورًا إذا صار ألم صدر/ضيق نفس أو أعراض جلطة/سكتة؛ أوقفه وراجع إذا ظهر طفح جلدي شديد؛ بلّغ عن علامات إصابة الكبد (اصفرار، بول غامق، ألم بالربع العلوي الأيمن من البطن)؛ تجنب أزاثيوبرين/مركابتوبورين وناقش كل أدويتك مع الطبيب؛ التزم بتحاليل المتابعة لحمض اليوريك ووظائف الكبد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب حمض اليوريك في الدم (بدءًا من بعد أسبوعين من بداية العلاج وبعد تغييرات الجرعة حتى الوصول للهدف، ثم بشكل دوري) واختبارات وظائف الكبد عند البداية وبشكل دوري؛ قيّم وظائف الكلى وخطر/الحالة القلبية الوعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي غير بوريني لإنزيم زانثين أوكسيداز، وهو الإنزيم المسؤول عن تحويل الهيبوكسانثين إلى زانثين ثم إلى حمض اليوريك. عن طريق حجب هذا الإنزيم، يقلل إنتاج حمض اليوريك في الجسم.

بداية مفعول الدواء

خلال 24 ساعة (يبدأ انخفاض حمض اليوريك في المصل بعد أول جرعة؛ وقد يستغرق التأثير الكامل حتى أسبوعين).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5-8 ساعات (نصف عمر الإطراح النهائي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي: لا يقل عن ~84%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل رئيسي عبر الغلوكورونيدation (UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, UGT2B7) والأكسدة عبر CYP1A2 وCYP2C8 وCYP2C9؛ ولا يُعد CYP3A4 مسارًا رئيسيًا.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 99% (مرتبط بالبروتين بدرجة عالية، بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: فيبوكسوستات 80 مجم

بدائل بدون وصفة طبية

لتخفيف ألم النقرس الحاد: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل: إيبوبروفين، نابروكسين). لخفض حمض اليوريك: ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

الحالة البولية

حصى الكلى

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.