دوراكان 150مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج داء المبيضات المخاطي (الفموي البلعومي والمريئي)، وداء المبيضات الفرجـي المهبلي، وعدوى المبيضات الجهازية بما في ذلك تجرثم الدم بالمبيضات/داء المبيضات المنتشر، والتهاب السحايا بالمستخفيات، والوقاية لتقليل داء المبيضات لدى المرضى ذوي الخطورة العالية من ناقصي المناعة (مثل: زراعة نخاع العظم).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات المهبلي (غير المعقد): 150 مجم عن طريق الفم مرة واحدة. داء المبيضات الفموي البلعومي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم الأول ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة لا تقل عن 14 يومًا. داء المبيضات المريئي: 200 مجم عن طريق الفم في اليوم الأول ثم 100 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة لا تقل عن 21 يومًا. التهاب السحايا بالمستخفيات (تختلف أنظمة التوطيد/الصيانة حسب الإرشادات): شائعًا 400 مجم عن طريق الفم في اليوم الأول ثم 200-400 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 10-12 أسبوعًا (بعد علاج تحريضي مناسب). داء المبيضات الجهازي/تجرثم الدم بالمبيضات: عادةً أنظمة بجرعات أعلى (مثلًا 800 مجم جرعة تحميل ثم 400 مجم يوميًا) اعتمادًا على الشدة وحساسية الكائن المسبب؛ يُوصى بإرشادات اختصاصي.

الجرعة الأولى

150 مجم كجرعة واحدة (داء المبيضات المهبلي)؛ جرعة تحميل 200-400 مجم للعدوى الجهازية

الجرعة المستمرة

100-400 مجم مرة واحدة يوميًا، حسب الاستطباب. [4, 7]

الجرعة القصوى

800 مجم يوميًا للعدوى المهددة للحياة.

جرعة الأطفال

3 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 100 مجم)؛ 6 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 200 مجم)؛ 12 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 400 مجم). الحد الأقصى 12 مجم/كجم/يوم. لا يُوصى به لحديثي الولادة خلال أول أسبوعين من العمر إلا إذا فاقت الفائدةُ الخطرَ.

ملاحظات تعديل الجرعة

كلوي: في العلاج متعدد الجرعات، خفِّض جرعة الصيانة بنحو ~50% عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (بعد إعطاء جرعة التحميل المعتادة إذا استُخدمت)؛ غسيل الكلى الدموي: تُعطى الجرعة الكاملة بعد كل جلسة غسيل. كبدي: لا يوجد تعديل جرعة رسمي، ولكن يُستخدم بحذر وتُراقَب وظائف الكبد مع العلاج المطوّل أو وجود مرض كبدي كامن.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: تُبلع الكبسولة الرخوة 150 مجم كاملةً مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. في داء المبيضات المهبلي غير المعقد، يكون النظام المعتاد جرعة واحدة 150 مجم حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، قيء، طفح جلدي، دوخة، ارتفاع إنزيمات الكبد

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، غثيان، ألم بطني، إسهال، طفح جلدي، قيء، ارتفاع إنزيمات الكبد، دوخة؛ نادرة/نادرة جدًا: تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، تأق، سمّية كبدية شديدة، إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت، اضطرابات دموية (مثل: قلة الكريات البيضاء/قلة الصفيحات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام: فرط الحساسية تجاه فلوكونازول/الأزولات الأخرى؛ الاستخدام المتزامن مع ركائز CYP3A4 التي تُطيل فترة QT مثل سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين، وإريثروميسين؛ يُمنع استخدام تيرفينادين عندما يُستخدم فلوكونازول بجرعات متعددة ≥400 مجم/يوم (غير ذي صلة بجرعة واحدة 150 مجم).

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر/مع المراقبة في أمراض الكبد (يُوقف عند ظهور علامات أذية كبدية)، والقصور الكلوي (تعديل الجرعة عند تكرار الجرعات)، ولدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة لإطالة QT (مرض قلبي، اضطرابات الشوارد، أدوية متداخلة تُطيل QT)؛ يُوقف إذا حدث طفح جلدي شديد؛ الانتباه لاحتمال حدوث قصور كظري نادر.

الفئة العمرية المسموحة

البالغون: مناسب للاستخدام بجرعة واحدة 150 مجم حسب النشرة؛ استخدام الأطفال يتطلب تحديد الجرعة بواسطة الطبيب وليس للعلاج الذاتي (نظام الجرعة الواحدة 150 مجم لا يُوصى به عمومًا لدى الأطفال/المراهقين).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات شديدة/يُتجنب: سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين، إريثروميسين (خطر إطالة QT/تورساد دي بوانت). تفاعلات مهمة تتطلب المراقبة/تعديل الجرعة: وارفارين (↑INR/نزف)، فينيتوين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑المستويات/سمّية كلوية)، السلفونيل يوريا (↑نقص سكر الدم)، بعض البنزوديازيبينات (↑التهدئة)، ريفامبيسين (↓التعرّض لفلوكونازول)، وستاتينات CYP3A4 (↑اعتلال عضلي/خطر انحلال الربيدات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب أو يُتجنب: سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين، إريثروميسين (وغيرها من الركائز القوية المُطيلة لـQT) بسبب خطر تورساد/QT؛ تيرفينادين يُعد مضاد استطباب مع فلوكونازول عند الجرعات الأعلى (تقليديًا ≥400 مجم/يوم). متوسط/ذو أهمية سريرية: وارفارين (↑INR)، فينيتوين، سيكلوسبورين، تاكروليمس، السلفونيل يوريا (نقص سكر الدم)، ثيوفيلين، ريفابوتين؛ راقب المستويات/التأثيرات السريرية وعدّل الجرعات. أخرى ملحوظة: ريفامبين قد يُخفض التعرّض لفلوكونازول؛ هيدروكلوروثيازيد قد يزيد مستويات فلوكونازول.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D (جرعات عالية)؛ تُتجنب عمومًا الجرعة الواحدة 150 مجم لكن الخطورة منخفضة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

3 مجم/كجم مرة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 100 مجم)؛ 6 مجم/كجم مرة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 200 مجم)؛ 12 مجم/كجم مرة يوميًا (تعادل جرعة البالغين 400 مجم). الحد الأقصى 12 مجم/كجم/يوم. لا يُوصى به لدى حديثي الولادة خلال أول أسبوعين من الحياة إلا إذا فاقت الفائدة الخطر.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ تُعدّل حسب وظائف الكلى إذ قد ينخفض تصفية الكرياتينين لدى المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة: لا تعديل؛ تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤50 مل/دقيقة (غير خاضعين للغسيل): إعطاء 50% من جرعة المداومة المعتادة (بعد أي جرعة تحميل)؛ الغسيل الكلوي الدموي: إعطاء الجرعة الكاملة بعد كل جلسة غسيل.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة روتيني محدد؛ يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد/العلامات السريرية، وإيقافه إذا اشتُبه بسمّية كبدية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة. [4, 8]

عند التوقف عن الدواء

يُؤخذ تمامًا حسب الوصفة؛ في العلاج بجرعة واحدة (150 مجم) لا توجد «مدة علاج»، ولكن في العدوى الجهازية/متعددة الجرعات لا تتوقف مبكرًا دون نصيحة الواصف لتقليل الانتكاس/فشل العلاج.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض هلوسة/سلوكًا بارانويديًا واضطرابًا معديًا معويًا؛ تُدار الحالة بالرعاية الداعمة (مع التفكير في إزالة التلوث المعدي إذا كان مناسبًا) ويمكن للغسيل الكلوي الدموي تعزيز الإطراح (حوالي 50% انخفاض بعد ~3 ساعات).

نصائح للمريض

يُؤخذ تمامًا حسب الوصفة (لعلاج داء المبيضات المهبلي غير المعقد، عادة كبسولة واحدة 150 مجم مرة واحدة)؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. توقّع تحسنًا خلال يوم واحد لكن قد تستغرق الأعراض بضعة أيام لتزول تمامًا؛ اطلب الرعاية إذا استمرت الأعراض/عادت. أبلغ عن طفح جلدي، أو فقاعات، أو علامات أذية كبدية (يرقان، بول داكن، إرهاق شديد، غثيان مستمر). تجنب بدء أدوية جديدة دون التحقق بسبب التداخلات (خصوصًا وارفارين وأدوية خطر QT). توخَّ الحذر عند القيادة إذا حدث دوار. أخبر الطبيب إذا كنتِ حاملًا/تحاولين الحمل أو مرضعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة اختبارات وظائف الكبد إذا كانت مدة العلاج طويلة، أو الجرعات عالية، أو في وجود مرض كبدي مسبق؛ مراقبة وظائف الكلى لتوجيه الجرعات عند القصور؛ النظر في تخطيط القلب/تقييم خطر QT لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة أو الذين يتناولون أدوية تُطيل QT؛ عند المشاركة مع وارفارين، راقب INR عن كثب؛ راقب مستويات الدواء/السمّية السريرية للأدوية المتداخلة ذات الهامش العلاجي الضيق (مثل تاكروليمس/سيكلوسبورين/فينيـتوين).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانوسطيرول 14-ألفا-ديميثيلاز المعتمد على CYP450 الفطري، مما يمنع تحويل اللانوستيرول إلى الإرغوستيرول ويُضعف تصنيع ووظيفة غشاء الخلية الفطرية (تأثير مثبط لنمو الفطريات بشكل أساسي ضد أنواع المبيضة Candida spp.).

بداية مفعول الدواء

تحدث ذروة تركيزات البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ غالبًا ما يبدأ تحسن الأعراض في داء المبيضة الفرجية المهبلية خلال ~24 ساعة، رغم أن الزوال الكامل قد يستغرق عدة أيام.

مدة تأثير الدواء

مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر الإطراحي) هي ~30 ساعة؛ بعد جرعة واحدة 150 مجم، يستمر التعرض المضاد للفطريات ذو الأهمية السريرية لعدة أيام (غالبًا ~3 أيام)، مما يدعم العلاج بجرعة واحدة لداء المبيضة الفرجية المهبلية غير المعقد.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة (المدى: 20-50 ساعة). [1, 5]

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي >90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (جزء صغير من الجرعة)؛ كما أن فلوكونازول مثبط ذو أهمية سريرية لكل من CYP2C9 وCYP2C19 ومثبط متوسط لـ CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح ~80% دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

11-12%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، مسحوق لتحضير شراب معلق فموي، حقن وريدي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: فلوكونازول 150 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل فلوكونازول فموي يُصرف بدون وصفة طبية؛ ولداء المبيضات الفرجية المهبلية غير المعقد، تُعد الآزولات المهبلية/الموضعية التي تُصرف بدون وصفة طبية (مثل كلوتريمازول أو ميكونازول) بدائل شائعة حيثما كانت متاحة محليًا بدون وصفة طبية.

الاستخدام

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.