جينو-داكتارين كريم مهبلي

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج داء المبيضات الفرجية المهبلية (عدوى الخميرة المهبلية) الناتج عن أنواع المبيّضات (Candida).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء المبيضات الفرجية المهبلية: يتم إدخال/تطبيق مقدار مملوء من أداة التطبيق (~5 جم) من كريم 2% داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة 7 أيام متتالية.

الجرعة الأولى

مقدار مملوء من أداة التطبيق (حوالي 5 جم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم

الجرعة المستمرة

مقدار مملوء من أداة التطبيق (حوالي 5 جم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة 7 أيام

الجرعة القصوى

مقدار مملوء من أداة التطبيق داخل المهبل مرة واحدة يوميًا (عادةً عند وقت النوم) لمدة فترة العلاج المذكورة على الملصق (غالبًا 7 أيام لكريم 2%).

جرعة الأطفال

معتمد للاستخدام لدى الأطفال بعمر 12 سنة فأكثر.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي عند الاستخدام الموضعي/المهبلي بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل.

كيفية الاستخدام

عند وقت النوم، املئي أداة التطبيق المرفقة بكريم 2% (حتى الخط المحدد)، ثم أدخلي أداة التطبيق عميقًا داخل المهبل قدر الإمكان بشكل مريح أثناء الاستلقاء على الظهر مع ثني الركبتين، واضغطي على المكبس لإيصال الجرعة، ثم اسحبي أداة التطبيق؛ اغسلي اليدين قبل/بعد الاستخدام واتّبعي النشرة لتنظيف أداة التطبيق/التخلص منها؛ ويمكن استخدام فوطة/بطانة داخلية لاحتمال حدوث تسرب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ميكونازول (ميكونازول نترات) أو تجاه أي مادة مساعدة/مكوّن من مكوّنات المستحضر.

تحذيرات واحتياطات

قد يُتلف الواقيات الذكرية/الحواجز المهبلية المصنوعة من اللاتكس (استخدمي وسيلة منع حمل بديلة أثناء العلاج ولمدة قصيرة بعده)؛ أوقفي الاستخدام إذا حدث تهيّج شديد أو تفاعل فرط حساسية؛ تجنّبي ملامسة العينين ولا يُستخدم عن طريق الفم؛ اطلب/اطلبي تقييماً طبياً إذا ظهرت حمى، أو ألم بالحوض/البطن، أو إفرازات ذات رائحة كريهة، أو إذا استمرت الأعراض بعد العلاج، أو تكررت بشكل متكرر؛ يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون وارفارين لاحتمال حدوث نزف/تغيرات في INR.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للاستخدام الذاتي لدى الأطفال <12 سنة؛ ويُستخدم فقط تحت إشراف طبي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/مضادات التخثر الأخرى من نوع الكومارين (قد تزيد التأثير المضاد للتخثر/خطر النزف)؛ يُنصح بالحذر مع خافضات سكر الدم الفموية (قد يتعزز تأثيرها نادراً).

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى من نوع الكومارين (زيادة INR/خطر النزف-يُتجنب إن أمكن أو تتم مراقبة INR عن كثب). تفاعلات أخرى (مثل فينيتوين، وخافضات سكر الدم الفموية) ممكنة نظرياً عبر تثبيط CYP لكنها عموماً أقل أهمية سريرياً مع الاستخدام المهبلي مقارنةً بالأزولات الجهازية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

معتمد للاستخدام لدى الأطفال بعمر 12 سنة فأكثر.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

أكملي/أكمل الدورة العلاجية الموصوفة بالكامل حتى لو تحسنت الأعراض مبكراً؛ واطلب/اطلبي المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض بعد إكمال العلاج أو عادت بعده بفترة قصيرة.

نصائح للمريض

استخدمي مقدار أداة تطبيق واحدة ليلاً لمدة 7 أيام وأكملي/أكمل الدورة حتى لو تحسنت الأعراض أو بدأت الدورة الشهرية؛ تجنبي السدادات القطنية (تامبون)، والغسول المهبلي، وغيرها من المنتجات داخل المهبل أثناء العلاج؛ قد يُضعف الكريم الواقيات الذكرية/الحواجز المهبلية المصنوعة من اللاتكس-تجنبي الجماع أو استخدمي وسائل حماية غير لاتكس أثناء العلاج ولمدة عدة أيام بعده؛ اطلب/اطلبي المشورة الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال ~3 أيام، أو استمرت الأعراض لأكثر من 7 أيام، أو تكررت قريباً، أو في حال الحمل/أول نوبة/وجود حمى أو ألم بالحوض أو إفرازات ذات رائحة كريهة؛ أخبر/أخبري الطبيب إذا كنتِ/كنت تستخدم/تستخدمين وارفارين بسبب خطر النزف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية؛ يجب مراقبة INR لدى المرضى الذين يستخدمون وارفارين

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم 14α-ديميثيلاز الفطري (المعتمد على CYP450)، مما يمنع تصنيع الإرغوستيرول ويؤدي إلى اضطراب سلامة/نفاذية غشاء الخلية الفطرية.

مدة تأثير الدواء

من المتوقع أن يتزايد التأثير السريري تدريجيًا خلال فترة العلاج؛ وقد يستمر التحكم بالأعراض بعد إكمال العلاج، ولكن لا توجد «مدة» ثابتة واحدة تتجاوز إكمال نظام العلاج الكامل لمدة 7 أيام.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير مثبتة/غير ذات دلالة سريرية لميكونازول المهبلي؛ وعند إمكانية قياسها بعد التعرض الجهازي، تم الإبلاغ عن نصف العمر النهائي t½ بحوالي ~20-25 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص جهازي منخفض بعد الاستخدام داخل المهبل (عادةً <2%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد عند امتصاصه جهازيًا، بشكل أساسي عبر CYP3A4 (وكذلك CYP2C9) مع احتمال التثبيط/التداخلات الدوائية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بالنسبة للجزء الصغير الممتص، يكون التخلص بشكل رئيسي عبر البراز (صفراوي) مع طرح كلوي ضئيل.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كريم (داخل المهبل/كريم مهبلي).

مكونات كل جرعة

كل غرام من الكريم: 20 مجم ميكونازول نترات (2% وزن/وزن)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تُعد منتجات كلوتريمازول المهبلية (كريم/أقراص) ومرهم تيوكونازول المهبلي من البدائل الشائعة المتاحة بدون وصفة طبية؛ كما يُعد فلوكونازول الفموي 150 مجم بديلاً حيثما كان متاحًا بدون وصفة طبية/خلف الكاونتر بحسب التنظيم المحلي.

طريقة الاستعمال

مهبلي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.