جلوكوفاج اكس ار 1000 مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين، كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية (كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، ممتد المفعول XR): ابدأ بجرعة 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (قد يبدأ بعض المرضى بجرعة 1000 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانوا يتحملون الميتفورمين بالفعل)؛ تُزاد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو كل 1-2 أسبوع) بناءً على التحكم بسكر الدم/التحمل؛ الحد الأقصى المعتاد 2000 مجم/اليوم (تسمح بعض مستحضرات XR بجرعات تصل إلى 2500 مجم/اليوم حسب النشرة).

الجرعة الأولى

1000 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء.

الجرعة المستمرة

من 1000 مجم إلى 2000 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

الميتفورمين ممتد المفعول: الجرعة القصوى 2000 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

الشكل ممتد المفعول غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال. الشكل فوري المفعول: للأطفال من 10 إلى 16 سنة، الجرعة الأولى 500 مجم مرتين يوميًا، مع جرعة قصوى 2000 مجم يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا يُستخدم إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73 m²، وإذا كان eGFR 30-45 mL/min/1.73 m² فتجنب البدء وأعد تقييم توازن المخاطر/الفوائد إذا كان المريض على العلاج بالفعل؛ أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وللجراحات الكبرى/المرض الحاد الذي يسبب نقص الأكسجة أو الجفاف.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص ممتد المفعول كاملًا مع وجبة المساء (أو مباشرة بعدها)؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه؛ قد يظهر غلاف القرص في البراز (وهذا طبيعي).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ (غازات)، انزعاج بطني، عسر هضم، فقدان الشهية، طعم معدني.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ (غازات)، انزعاج بطني. شائعة (1-10%): طعم معدني، عسر هضم، نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل. نادرة (<0.1%): الحماض اللبني.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (أوقف الدواء إذا اشتُبه به)؛ تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ الإيقاف المؤقت عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد الذي يسبب نقص الأكسجة/الجفاف/الإنتان؛ مراقبة نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ لا تسحق/تمضغ أقراص ممتدة المفعول XR.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال (<18 سنة) لهذا المستحضر ممتد المفعول بتركيز 1000 مجم؛ تنطبق موافقة الاستخدام لدى الأطفال على الميتفورمين فوري التحرر للأعمار ≥10 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لتقليل خطر الحماض اللبني)، الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ ↑ يزيد خطر الحماض)، الأدوية الكاتيونية التي تؤثر في الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل سيميتيدين؛ قد ↑ يزيد التعرض للميتفورمين)، والأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات/مدرات البول)؛ يزداد خطر نقص سكر الدم عند الجمع مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة لقصور كلوي/إصابة كلوية حادة AKI (إيقاف الميتفورمين وفق الإرشادات)؛ الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني). متوسط: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت، أسيتازولاميد) (تزيد خطر الحماض الاستقلابي)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل سيميتيدين، تريميثوبريم) (تزيد التعرض للميتفورمين)، والأدوية التي قد تسوء معها وظائف الكلى (مثل مدرات البول/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs) (تزيد خطر التراكم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام؛ وبالنسبة لممتد المفعول XR، يؤخذ مع وجبة المساء.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الشكل ممتد المفعول غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال. الشكل فوري التحرر: للأطفال 10-16 سنة، الجرعة الابتدائية 500 مجم مرتين يوميًا، وبحد أقصى 2000 مجم يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزدها تدريجيًا بحذر؛ راقب وظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا (كل 3-6 أشهر)؛ تجنب الاستخدام لدى المرضى بعمر ≥80 سنة ما لم يتم التأكد من أن وظائف الكلى طبيعية؛ زيادة خطر الحماض اللبني

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/المراقبة؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-إذا كان المريض يستخدمه بالفعل، قيّم المخاطر/الفوائد، وفكر في خفض الجرعة ومراقبة أقرب؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام في القصور الكبدي (لا توجد استراتيجية لتعديل الجرعة؛ غير موصى به عمومًا بسبب خطر الحماض اللبني).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة، ولكن لا ينبغي إيقافه دون الرجوع إلى الطبيب الواصف لأن التحكم بسكر الدم قد يسوء.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة تسبب بشكل أساسي الحماض اللبني (أعراض غير نوعية مثل الشعور بالتوعك/آلام عضلية/ضيق تنفس/ألم بطني، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة)؛ أوقف الدواء، وتقييم عاجل بالمستشفى، ورعاية داعمة، ويمكن للغسيل الكلوي إزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ يُبلع كاملًا (لا تسحق/تمضغ/تقسم)؛ قد ترى غلاف القرص في البراز (طبيعي)؛ قلل/تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ حافظ على الترطيب واتبع الحمية والرياضة؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود أو قبل جراحة كبرى/مرض حاد؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض توحي بالحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، صعوبة في التنفس، ألم بطني، نعاس شديد ملحوظ).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر)؛ وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن أو معرضًا للخطر)؛ فيتامين ب12 بشكل دوري (مثلًا كل 1-2 سنة أو عند وجود فقر دم/اعتلال عصبي)؛ مراقبة عدم تحمل الجهاز الهضمي وعلامات الحماض اللبني في الحالات عالية الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث السكر)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين عبر زيادة التقاط/استخدام الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (تسهم التأثيرات المتواسطة بـ AMPK).

بداية مفعول الدواء

يظهر التأثير الأولي لخفض سكر الدم خلال 24-48 ساعة؛ وقد يستغرق الوصول إلى التأثير الأقصى 1-2 أسبوع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (تركيبة ممتدة المفعول).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإطراح في البلازما ~6.2 ساعات؛ ونصف العمر في الدم الكامل ~17.6 ساعة (يعكس التوزع داخل كريات الدم الحمراء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين سريع التحرر يبلغ ~50-60% في حالة الصيام؛ أما XR فامتصاصه أبطأ ويمكن للطعام أن يؤثر في معدل/مدى الامتصاص بحسب التركيبة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ ويُطرح دون تغيير في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال عن طريق الكلى، ويُطرح إلى حد كبير دون تغيير في البول عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط (المسار الرئيسي).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل (عمليًا غير مرتبط ببروتينات البلازما).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر الميتفورمين على شكل أقراص فورية التحرر، وأقراص ممتدة التحرر/مطولة التحرر، ومحلول فموي (قد يختلف التوفر حسب السوق).

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد التحرر: 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.