توبرازول 20مجم 15قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المريء التآكلي المرتبط بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (الشفاء) والمحافظة على الشفاء؛ حالات فرط الإفراز المرضية بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة (تختلف حسب الإرشادات/المؤسسة): الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (غالبًا وريدياً/فموياً حسب الإعداد)، الارتجاع الحنجري البلعومي، عسر الهضم الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (قد يحتاج بعض المرضى إلى 8 أسابيع إضافية). المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا. حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): ابدأ بـ 40 مجم مرتين يوميًا ثم عدّل الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لالتهاب المريء التآكلي أو القرحة الهضمية

الجرعة المستمرة

20 مجم إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا للمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

240 مجم يوميًا (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 80 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. 15 إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي. في القصور الكبدي، يُستخدم بحذر؛ توصي بعض النشرات بعدم تجاوز 20 مجم/اليوم في القصور الكبدي الشديد و/أو مراقبة إنزيمات الكبد. لا يُوصى بخفض الجرعة بشكل روتيني فقط بسبب كون المريض من ضعيفي الاستقلاب لإنزيم CYP2C19.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف معويًا كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه. يُفضّل تناوله قبل الوجبة (عادةً قبل الإفطار بـ 30-60 دقيقة عند الجرعة مرة واحدة يوميًا).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بانتوبرازول/مثبطات مضخة البروتون الأخرى (بنزيميدازولات مستبدلة) أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: قد يُخفي خباثة المعدة-قيِّم علامات الإنذار؛ خطر الإسهال بسبب المطثية العسيرة (C. difficile)؛ نقص مغنيسيوم الدم (يُؤخذ في الاعتبار إجراء المراقبة عند العلاج المطوّل أو مع ديجوكسين/مدرات البول)؛ الكسور المرتبطة بهشاشة العظام مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية؛ نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ سليلات الغدد القاعية مع الاستخدام طويل الأمد؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ يُؤخذ في الاعتبار الذئبة (الجلدية/الجهازية) إذا ظهرت أعراض توحي بذلك.

الفئة العمرية المسموحة

يعتمد الاستخدام لدى الأطفال على الاستطباب: لمرض الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي، يكون بانتوبرازول معتمدًا عمومًا للأطفال بعمر ≥5 سنوات؛ ولم تُثبت/تُعتمد سلامته وفعاليته لمن هم <5 سنوات.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب أو يُتجنب: ريلبيفيرين؛ يُتجنب مع أتازانافير أو نلفينافير (انخفاض الامتصاص مع ارتفاع درجة حموضة المعدة). متوسط: وارفارين (مراقبة INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُؤخذ في الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/المراقبة)، الأدوية التي تحتاج إلى وسط حمضي للامتصاص مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض التأثير)، وأملاح الحديد (انخفاض الامتصاص). طفيف: ديجوكسين (احتمال زيادة المستويات، تُراقب عند ذوي الخطورة العالية)؛ تفاعل كلوبيدوغريل أقل أهمية سريريًا مع بانتوبرازول مقارنةً بأوميبرازول/إيزوميبرازول.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، لكن يُفضّل تناوله قبل الوجبة (حوالي 30-60 دقيقة قبلها) للحصول على أفضل تثبيط لإفراز الحمض.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لم يُصنَّف ضمن فئة حمل محددة (كان ضمن الفئة C قبل عام 2015؛ والآن يُستخدم وصفٌ نصّي: استنادًا إلى بيانات الحيوانات، قد يسبب ضررًا للجنين.

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر. من 15 إلى <40 كجم: 20 مجم مرة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا؛ وبعد الاستخدام المطوّل، يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة تدريجيًا/الانتقال إلى علاج أقل شدة لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

نصائح للمريض

ابتلع القرص المغلف معويًا كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم)؛ يُؤخذ مرة يوميًا ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة للحصول على أفضل تأثير. استخدمه لمدة العلاج الموصوفة؛ إذا فاتتك جرعة فتناولها عند تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا (لا تضاعف الجرعة). اطلب المشورة الطبية عند حدوث إسهال شديد/مستمر (احتمال C. difficile)، أو علامات الحساسية، أو أعراض نقص مغنيسيوم الدم (مثل تقلصات/ضعف العضلات، خفقان/نوبات) خاصةً مع الاستخدام المطوّل؛ قد تستدعي المعالجة طويلة الأمد مراقبة المغنيسيوم وفيتامين ب12 وقد تزيد خطر الكسور-احرص على كفاية الكالسيوم/فيتامين د عند وجود عوامل خطورة. تحقّق من التداخلات: قد يقلل امتصاص الأدوية التي تحتاج إلى وسط حمضي (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/إرلوتينيب) ويُتجنب عمومًا مع أتازانافير/نلفينافير؛ تُستخدم الحيطة/المراقبة مع وارفارين وميثوتريكسات بجرعات عالية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

للعلاج طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار قياس المغنيسيوم (خصوصًا عند استخدام مدرات البول/ديجوكسين)، وفيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل، وتقييم خطر الكسور/صحة العظام لدى المرضى المعرضين للخطر؛ مراقبة INR عند الاستخدام مع وارفارين؛ ويُؤخذ في الاعتبار إنزيمات الكبد في حالات مرض كبدي مهم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بانتوبرازول هو مثبط لمضخة البروتون يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز الحمض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال بضع ساعات (حوالي 2-3 ساعات)، لكن الوصول إلى التأثير السريري الأقصى يتطلب عادةً 2-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يستمر تثبيط الحمض قرابة يوم، رغم أن التأثير الأقصى يتطلب عدة أيام من الجرعات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعة واحدة (حوالي 1-1.5 ساعة لدى البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع، بشكل أساسي عبر CYP2C19 مع مساهمة طفيفة من CYP3A4 (مع استقلاب المرور الأول).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 71% في البول (بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات) وحوالي ~18% في البراز/الصفراء.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص فموي مغلّف معويًا (متحرر متأخرًا) (هذا المنتج: قرص مغلّف معويًا 20 مجم). تشمل الأشكال الدوائية الأخرى من بانتوبرازول التي قد تكون موجودة في السوق حبيبات متحررة متأخرًا/شراب معلق فموي وحقن وريدية، لكنها ليست هذا المنتج.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف معويًا: 20 مجم بانتوبرازول على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية لأعراض الارتجاع الخفيفة/المتقطعة (حسب توفرها في السوق): مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم) وحاصرات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين). يتوفر أوميبرازول بدون وصفة طبية في بعض البلدان، لكن هذا المنتج المحدد (بانتوبرازول 20 مجم مغلّف معويًا) يُصرف بوصفة طبية فقط وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.