تاندو 5 ملغ 30 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ضعف الانتصاب مع تضخم البروستاتا الحميد (ED/BPH)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي المتوقع؛ يمكن تعديلها إلى 5-20 مجم حسب الفعالية/التحمل؛ الحد الأقصى مرة واحدة يوميًا.
ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا؛ الحد الأقصى 5 مجم/اليوم.
تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو BPH + ED: 5 مجم مرة يوميًا.
ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): 40 مجم مرة يوميًا (كمنتج تادالافيل الخاص بـ PAH)؛ غير مناسب لقرص ضعف الانتصاب/BPH بتركيز 5 مجم هذا للاستخدام في PAH.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة يوميًا (لنظام الجرعات اليومي لضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد)

الجرعة المستمرة

للاستخدام اليومي لضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم مرة يوميًا. لضعف الانتصاب عند الحاجة: 5 مجم إلى 20 مجم.

الجرعة القصوى

ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد مرة يوميًا: 5 مجم/اليوم؛ ضعف الانتصاب عند الحاجة: 20 مجم لكل جرعة (الحد الأقصى مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: لضعف الانتصاب عند الحاجة-CrCl 30-50 mL/min الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ CrCl <30 mL/min (أو غسيل الكلى) الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة؛ الاستخدام مرة يوميًا غير موصى به عندما يكون CrCl <30 mL/min. قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B) يستخدم بحذر؛ لضعف الانتصاب عند الحاجة الحد الأقصى 10 مجم؛ الاستخدام مرة يوميًا غير موصى به؛ الشديد (Child-Pugh C) غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية: يقتصر على 10 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة) وتجنب/تقليل الجرعات اليومية (بشكل عام الحد الأقصى 2.5 مجم/اليوم إذا تم استخدامه).

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بالكامل مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ وللاستخدام مرة يوميًا يؤخذ تقريبًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، ألم في الأطراف، دوخة، غثيان، التهاب البلعوم الأنفي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

"Very common/common: صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف، التهاب البلعوم الأنفي؛ ممكن يصير ألم في الأطراف والدوخة (وغالبًا تُصنّف كأعراض شائعة حسب قاعدة البيانات/الاستطباب).
Uncommon/rare but serious: هبوط الضغط/الإغماء، القساح، انخفاض مفاجئ/فقدان النظر (بما فيه NAION)، فقدان السمع المفاجئ."

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع أي نترات أو مانحات أكسيد النيتريك؛ الاستخدام المتزامن مع منشطات الغوانيليت سيكلاز (مثل ريوسيجوات)؛ التحسس من تادالافيل

تحذيرات واحتياطات

قيّم حالة القلب والأوعية الدموية وتجنب الاستخدام إذا كان النشاط الجنسي غير مناسب؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى؛ الحذر عند المرضى المعرضين للقساح أو اللي عندهم تشوه تشريحي في القضيب؛ أوقف الدواء واطلب رعاية طبية إذا صار تغير مفاجئ في النظر/السمع؛ غير مخصص للاستخدام عند النساء

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

النترات/مانحات NO (ممنوع استخدامها); منشطات الغوانيليت سيكلاز مثل ريوسيجوات (ممنوع استخدامها); حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (انخفاض إضافي في الضغط); مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات) تزيد تعرض الجسم لتادالافيل; محفزات CYP3A4 القوية (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) تقلل التعرض; الكحول بكميات كبيرة قد يزيد انخفاض الضغط

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR/Contraindicated: النترات (بما فيها النتريت الترفيهية) وريوسيغوات-خطر هبوط شديد في الضغط/إغماء.
MODERATE: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى-انخفاض إضافي في ضغط الدم؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين)-زيادة تعرض الجسم لتادالافيل؛ الكحول بكميات كبيرة-خطر أعلى لهبوط الضغط.
MINOR: محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين)-انخفاض تعرض/فعالية تادالافيل."

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط؛ مع مراعاة وظائف الكلى والكبد

لمرضى الكلى

الاستخدام اليومي مرة واحدة (5 مجم): إذا كانت تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة ابدأ 2.5 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة يوميًا حسب الاستجابة/التحمل. إذا كانت تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو المريض على غسيل دموي: غير موصى به للاستخدام اليومي.

لمرضى الكبد

Child-Pugh A/B: يستخدم بحذر (للاستخدام اليومي 5 مجم، يُفكر بجرعة أقل/تجنب الزيادة؛ ولعلاج ضعف الانتصاب عند اللزوم، لا تتجاوز 10 مجم); Child-Pugh C: غير موصى به/تجنب

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض زيادة شدة الأعراض الجانبية (صداع، احمرار، دوخة)، هبوط الضغط/إغماء، والقساح؛ العلاج يكون داعم مع المتابعة، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، وغسيل الكلى غالبًا ما يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين-اطلب رعاية طبية عاجلة

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا تقريبًا في نفس الوقت (لعلاج تضخم البروستاتا الحميد/ضعف الانتصاب بالعلاج اليومي)؛ يلزم وجود إثارة جنسية لظهور تأثير ضعف الانتصاب؛ لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ قلل الكحول الزائد؛ اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم في الصدر، دوخة شديدة/إغماء، فقدان مفاجئ في النظر/السمع، أو انتصاب لأكثر من 4 ساعات؛ وبلغ الطبيب عن استخدام حاصرات ألفا، أدوية خفض الضغط، ومثبطات CYP3A4.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ قيّم حالة القلب والأوعية الدموية قبل البدء؛ راقب ضغط الدم وأعراض هبوط الضغط خصوصًا عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا؛ ونبّه المريض يطلب رعاية عاجلة إذا صار قساح أو فقدان مفاجئ في النظر/السمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5)، وهو إنزيم موجود في العضلات الملساء في الجسم الكهفي، والبروستاتا، والأوعية الدموية الرئوية. وبمنعه لـ PDE5، يمنع تكسير أحادي فوسفات الغوانوزين الحلقي (cGMP)، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء، وتوسّع الأوعية الدموية، وزيادة تدفق الدم.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الأكل ما له تأثير مهم سريريًا على الامتصاص.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى مستقلبات (غالبًا غير فعالة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي في البراز (~61%) والبول (~36%) على هيئة مستقلبات.

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بغشاء (فموية).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بغشاء: تادالافيل 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.