تاندو 20 ملغ 4 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH) مع أو بدون ضعف الانتصاب

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند اللزوم): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يُعدّل إلى 5-20 مجم؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا. ضعف الانتصاب (مرة يوميًا): 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم. تضخم البروستاتا الحميد BPH (مع أو بدون ضعف الانتصاب): 5 مجم مرة واحدة يوميًا. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي: 40 مجم مرة واحدة يوميًا (قرصان 20 مجم) (ملاحظة: الدواعي تعتمد على ترخيص المنتج المحلي).

الجرعة الأولى

10 مجم تُؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع بما لا يقل عن 30 دقيقة (عند اللزوم)؛ أو 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا في نظام الجرعات اليومية

الجرعة المستمرة

10-20 مجم عند الحاجة (عند اللزوم)؛ 5 مجم مرة واحدة يوميًا (النظام اليومي)؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لـ PAH

الجرعة القصوى

20 مجم يوميًا للاستخدام عند اللزوم (ضعف الانتصاب)؛ 5 مجم يوميًا للاستخدام اليومي (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد BPH)؛ 40 مجم يوميًا لـ PAH

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب عند اللزوم): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة. قصور الكلى (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد BPH مرة يوميًا): غير موصى به إذا كانت CrCl <30 مل/دقيقة؛ إذا كانت CrCl 30-50 مل/دقيقة، ابدأ بجرعة 2.5 مجم يوميًا ويمكن زيادتها إلى 5 مجم حسب الاستجابة. قصور الكبد: خفيف إلى متوسط-يُستخدم بحذر (الحد الأقصى عند اللزوم 10 مجم؛ الاستخدام مرة يوميًا غير موصى به عادةً)؛ قصور الكبد الشديد-يُتجنب. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير): الحد الأقصى عند اللزوم 10 مجم كل 72 ساعة؛ الحد الأقصى مرة يوميًا 2.5 مجم يوميًا. حاصرات ألفا: خطر انخفاض ضغط الدم-يجب أن يكون المريض مستقرًا على حاصر ألفا؛ استخدم أقل جرعة من تادالافيل وتجنب الجمع مع BPH إلا إذا كانت هناك حاجة واضحة لذلك.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف 20 مجم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند اللزوم)، يؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عادةً قبل 30 دقيقة على الأقل)؛ ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احتقان الأنف، التهاب الأنف والبلعوم، ألم الأطراف

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع. شائعة (1-10%): عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف. غير شائعة (0.1-1%): دوخة. نادرة/نادرة جدًا: القساح؛ انخفاض مفاجئ/فقدان الرؤية (NAION) وفقدان السمع المفاجئ (ما بعد التسويق).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي شكل من النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد، أميـل نيتريت)، (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات غوانيليت سيكلاز (مثل: ريوسيغوات)، (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. بالإضافة إلى ذلك، لا يُستخدم تادالافيل عند المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (مثل: الذبحة الصدرية غير المستقرة أو مرض القلب الشديد).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصفه لأن النشاط الجنسي يزيد العبء على القلب؛ وتجنّب استخدامه إذا كان النشاط الجنسي غير مناسب طبيًا. خطر انخفاض الضغط-استخدم بحذر مع حاصرات ألفا/أدوية الضغط ووجّه المريض بخصوص الدوخة/الإغماء. خطر الانتصاب المطوّل-احذر عند وجود تشوه تشريحي في القضيب أو حالات تهيّئ لحدوث الانتصاب المطوّل (مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد) واطلب رعاية عاجلة إذا استمر الانتصاب أكثر من 4 ساعات. أعراض النظر/السمع-أوقفه واطلب تقييمًا عاجلًا عند حدوث فقدان مفاجئ في النظر أو السمع. اعتبر انسداد مخرج البطين الأيسر/اختلال الوظائف اللاإرادية عوامل ترفع خطر انخفاض الضغط. غير مخصص للنساء لعلاج ضعف الانتصاب؛ ويُستخدم فقط للاستطبابات المعتمدة.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

استخدم بحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات؛ قد تحدث دوخة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: (1) النترات/مانحات أكسيد النيتريك-ممنوع استخدامها معه (هبوط شديد جدًا في الضغط)، (2) ريوسيغوات-ممنوع (هبوط ملحوظ في الضغط)، (3) حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى-تأثير إضافي في خفض ضغط الدم (ابدأ بجرعة منخفضة، وافصل الجرعات/راقب)، (4) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثروميسين)-تزيد التعرض لتادالافيل (تحديد الجرعة/تجنب حسب النظام العلاجي)، (5) محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين)-تقلل التعرض/الفعالية، (6) الكحول بكميات كبيرة-يزيد هبوط الضغط/الدوخة بشكل إضافي. أملوديبين ليس له تفاعل خاص يتجاوز التأثير الإضافي المعتاد مع أدوية الضغط.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (أي شكل) وريوسيغوات (هبوط شديد جدًا في الضغط). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (↑ التعرض لتادالافيل)، الكحول بكميات كبيرة (↑ أعراض انخفاض الضغط الانتصابي)، ومحفزات CYP3A4 مثل ريفامبين (↓ الفعالية). بسيط: مضادات الحموضة قد تؤخر الامتصاص بشكل طفيف دون تأثير سريري مهم.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ الطعام (بما فيه الوجبات عالية الدهون) لا يؤثر بشكل ملحوظ على التعرض الكلي. الجريب فروت/عصير الجريب فروت قد يرفع تركيزات تادالافيل (تثبيط CYP3A4) ويجب استخدامه بحذر.

التفاعل مع الكحول

استخدمه بحذر؛ شرب كميات كبيرة من الكحول قد يزيد خطر هبوط الضغط الانتصابي

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعتادة؛ لا تحتاج لتعديل الجرعة بسبب العمر فقط، لكن خذ وظائف الكلى والكبد والأدوية المصاحبة بالحسبان

لمرضى الكلى

جرعة ضعف الانتصاب عند الاستخدام عند الحاجة: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 mg وبحد أقصى مرة كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى: الحد الأقصى 5 mg وبحد أقصى مرة كل 72 ساعة. الاستخدام اليومي: غير موصى به عند تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على غسيل الكلى؛ وإذا كانت تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة، فيُستخدم بجرعة يومية منخفضة بحذر حسب ملصق المنتج.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: خفيف-متوسط (Child-Pugh A أو B): يُستخدم بحذر؛ لجرعة ضعف الانتصاب عند الاستخدام عند الحاجة، الحد الأقصى 10 mg مرة واحدة يوميًا؛ أما الجرعة اليومية المزمنة فلم تُدرس بشكل كافٍ/يجب استخدامها بحذر. الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به (تجنبه).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند الحاجة لضعف الانتصاب: لا ينطبق-خذ الجرعة فقط عند الحاجة؛ لا تأخذ جرعات إضافية لتعويض الجرعة المنسية. الأنظمة اليومية (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد/ارتفاع ضغط الشريان الرئوي): خذها فور تذكرها في نفس اليوم؛ وإذا كانت قريبة من الجرعة التالية، تجاوزها-ولا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت بأمان؛ ولا يحتاج لتدرج في الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: التأثيرات المتوقعة هي زيادة الأعراض الجانبية بشكل مبالغ فيه (مثل: صداع، احمرار، دوخة، هبوط الضغط، عسر الهضم، ألم الظهر/ألم العضلات)؛ وتكون المعالجة داعمة/عرضية مع مراقبة العلامات الحيوية والديناميكا الدموية. يُفكر في إزالة التلوث المعوي فقط إذا كانت الكمية المبتلعة حديثة جدًا حسب الممارسة السمية؛ وغسيل الكلى غالبًا لن يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

خذه تمامًا حسب الوصفة (إما عند الحاجة قبل النشاط الجنسي أو مرة يوميًا في نفس الوقت)؛ ابتلعه كاملًا مع الماء؛ ولا تتجاوز جرعة واحدة يوميًا. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيغوات؛ وأخبر الطبيب بكل الأدوية التي تستخدمها (خصوصًا حاصرات ألفا، وأدوية الضغط، ومثبطات CYP3A4 القوية). قلل الكحول بكميات كبيرة؛ واطلب رعاية عاجلة إذا حصل ألم صدر بعد الجرعة (ولا تأخذ نترات)، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ في النظر/السمع.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قيّم الحالة القلبية الوعائية وموانع الاستخدام قبل البدء؛ وراقب ضغط الدم وأعراض انخفاضه عند استخدامه مع أدوية الضغط/حاصرات ألفا أو عند المرضى المعرّضين للخطر؛ وراقب سريريًا أي تغيّرات في النظر/السمع وأعراض الانتصاب المطوّل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإنزيم PDE5 يزيد cGMP عن طريق منع تكسيره، وهذا يسبب ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم في الجسم الكهفي (انتصاب مع التحفيز الجنسي)؛ كما يرخي العضلات الملساء في المسالك البولية السفلية/البروستاتا والأوعية الدموية الرئوية.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة. [2, 4]

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي حوالي 17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الأكل ما يسبب تأثيرًا مهمًا سريريًا على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عن طريق CYP3A4 (وبدرجة أقل CYP2C9) إلى مستقلبات ذات نشاط مثبط لـ PDE5 أقل أو غير نشط؛ ويُطرح أساسًا على شكل مستقلبات في البراز والبول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساسًا على شكل مستقلبات: حوالي 61% في البراز وحوالي 36% في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط بالبروتين بنسبة تقريبًا 94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلم (للاستخدام الفموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: تادالافيل 20 mg

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الآلية

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.