تادالافيل تيڤا 20 مجم 4 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع (عند الحاجة)؛ أو 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا لنظام الجرعات اليومية

الجرعة المستمرة

10-20 مجم حسب الحاجة (عند الحاجة)؛ 5 مجم مرة واحدة يوميًا (الجرعات اليومية)؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا (ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH)

الجرعة القصوى

20 مجم لكل جرعة (على ألا تتجاوز مرة واحدة يوميًا) لضعف الانتصاب (عند الحاجة)؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة-ابدأ 5 مجم، والحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة (عند الحاجة)؛ تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو غسيل الكلى-الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة)؛ الاستخدام مرة يوميًا لضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد غير موصى به عندما تكون تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة. قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B)-الحد الأقصى 10 مجم (عند الحاجة) مع الحذر؛ شديد (Child-Pugh C)-غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير): الحد الأقصى 10 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة)؛ للأنظمة مرة يوميًا، تجنبها أو استخدم أقل جرعة مع الحذر حسب النشرة.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (ED) عند الحاجة، خذه قبل النشاط الجنسي المتوقع بـ 30 دقيقة على الأقل؛ ولا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احتقان الأنف، التهاب البلعوم الأنفي، ألم الأطراف

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا: صداع. شائعة: احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، ألم في الأطراف، دوخة. نادرة/خطيرة: انخفاض ضغط الدم/إغماء (خصوصًا مع الأدوية المتداخلة)، انتصاب مؤلم ومطول، فقدان مفاجئ للسمع، واعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي شكل من أشكال النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك؛ (2) الاستخدام المتزامن لمحفزات جوانيليت سيكلاز (مثل: ريوسيجوات)؛ (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو السواغات. العناصر الأخرى المذكورة من Model A (مثل: احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية الحديثة، الذبحة الصدرية غير المستقرة، ارتفاع ضغط الدم غير المتحكم فيه، قصور كبدي شديد، التهاب الشبكية الصباغي) تكون غالبًا تحذيرات/احتياطات أو حالات لا يُنصح فيها بالاستخدام، وليست موانع استعمال مطلقة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل البدء لأن النشاط الجنسي يزيد عبء العمل على القلب؛ تجنب جميع النترات/مانحات أكسيد النيتريك وريوسيغوات؛ الحذر مع حاصرات ألفا وأدوية ضغط الدم الأخرى (خطر هبوط ضغط الدم المصحوب بأعراض - تأكد من ثبات العلاج وابدأ بجرعة منخفضة)؛ نبه المريض لطلب الرعاية العاجلة في حال حدوث انتصاب طويل الأمد (>4 ساعات)؛ أوقفه واطلب الرعاية إذا صار فيه تغيّر مفاجئ في النظر أو السمع؛ يُستخدم بحذر عند المرضى اللي عندهم تشوهات تشريحية في القضيب أو حالات تهيئ لحدوث انتصاب طويل الأمد (مثل: فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ الحذر في حالات القصور الكبدي/الكلوي الشديد؛ غير مخصص للنساء/الأطفال لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات المهمة سريريًا: النترات/مانحات أكسيد النيتريك (ممنوع)؛ ريوسيغوات (ممنوع)؛ حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي - بحذر؛ تأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا)؛ أدوية ضغط الدم الأخرى (انخفاض إضافي في الضغط)؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثروميسين - تزيد التعرض لتادالافيل؛ يلزم تحديد الجرعة/تجنب الجرعات العالية)؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين - تقلل التعرض/الفعالية)؛ والكحول بكميات كبيرة (هبوط ضغط إضافي).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد) وريوسيغوات - خطر هبوط ضغط شديد جدًا. متوسط: حاصرات ألفا (خصوصًا غير الانتقائية)، أدوية ضغط الدم، تناول كميات كبيرة من الكحول - انخفاض إضافي في ضغط الدم؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) - زيادة التعرض لتادالافيل؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) - تقليل التأثير. بسيط: مضادات الحموضة قد تؤخر الامتصاص قليلًا (تأثير سريري محدود جدًا).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه (الوجبات العالية الدهون ما تأثر بشكل ملحوظ على التعرض).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند اللزوم: تجاهل الجرعة المنسية (خذه فقط عند الحاجة)؛ لا تضاعف الجرعة. الاستخدام اليومي: خذه بمجرد ما تتذكره في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهلها؛ لا تأخذ جرعتين في يوم واحد.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت - ما يحتاج تخفيف تدريجي

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع بشكل انتقائي إنزيم الفوسفوديستيراز نوع 5 (PDE5)، ويمنع تكسير أحادي فوسفات الغوانوسين الحلقي (cGMP) في خلايا العضلات الملساء في الجسم الكهفي، مما يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء، وزيادة تدفق الدم، وحدوث انتصاب القضيب استجابةً للتحفيز الجنسي

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي المطلق: لم يُحدَّد؛ الطعام لا يسبب تأثيرًا ذا أهمية سريرية على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج أيضية (معظمها غير نشطة)، ثم يحدث بعد ذلك اقتران إضافي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف بطبقة فيلم (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلم: تادالافيل 20 مجم

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.