بريلا كريم 5جم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخدير موضعي للجلد السليم قبل الإجراءات بالإبرة (مثل سحب الدم/إدخال قنية وريدية) وللإجراءات الجلدية السطحية أو الطفيفة؛ تخدير موضعي للغشاء المخاطي التناسلي قبل حقن المخدر الموضعي وللإجراءات التناسلية السطحية الطفيفة.

استخدامات أخرى

استخدامات أخرى: القذف المبكر (تطبيق على القضيب مع توقيت وإزالة حذرين)، تسكين الألم أثناء إجراءات الليزر الجلدية، وغيرها من الإجراءات الجلدية المؤلمة الطفيفة التي يُرغب فيها بالتخدير الموضعي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجلد السليم - ثقب الوريد/تركيب قنية وريدية: ضع حوالي 2 غرام على نحو 20 سم² تحت ضماد محكم الإغلاق لمدة لا تقل عن 60 دقيقة؛ الجلد السليم - إجراءات جلدية طفيفة: ضع حوالي 2 غرام لكل 10 سم² تحت ضماد محكم الإغلاق لمدة 1-5 ساعات اعتمادًا على العمق/الحاجة؛ الغشاء المخاطي التناسلي (إجراءات طفيفة): ضع 5-10 غرام لمدة 5-10 دقائق (عادةً بدون ضماد محكم الإغلاق).

الجرعة الأولى

ضع 2 غرام (طبقة سميكة بسمك تقريبي 2 سم) على الجلد السليم تحت ضماد محكم الإغلاق لمدة لا تقل عن 60 دقيقة قبل الإجراء

الجرعة المستمرة

تطبيق واحد لكل إجراء؛ غير مخصص للاستخدام المتكرر يوميًا

الجرعة القصوى

بالنسبة للبالغين، لا تُحدد مساحة التطبيق القصوى للإجراءات الكبرى بشكل صريح ولكن تمت دراسة جرعات تصل إلى 60 غرام على مساحة 400 سم². بالنسبة للأطفال، تعتمد الجرعات بدقة على العمر والوزن، وتتراوح من حد أقصى 1 غرام على 10 سم² للرضع إلى 20 غرامًا على 200 سم² للأطفال من 7-12 سنة.

جرعة الأطفال

حديثو الولادة (0-3 أشهر أو <5 كجم): الحد الأقصى 1 غرام على 10 سم² لمدة تصل إلى ساعة واحدة. الرضع 3-12 شهرًا (>5 كجم): الحد الأقصى 2 غرام على 20 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. الأطفال 1-6 سنوات (>10 كجم): الحد الأقصى 10 غرامات على 100 سم² لمدة تصل إلى 5 ساعات. الأطفال 7-12 سنة (>20 كجم): الحد الأقصى 20 غرامًا على 200 سم² لمدة تصل إلى 5 ساعات

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُحدد تعديل جرعة روتيني للاستخدام القياسي، ولكن استخدم أقل كمية/مساحة فعالة وتجنب التطبيق المطوّل أو على مساحات كبيرة في حالات القصور الكبدي الشديد، والمرضى الضعفاء/المسنين، وفي التهاب الجلد التأتبي (غالبًا ما يكون وقت التطبيق الأقصر كافيًا ويكون خطر التهيج أعلى).

كيفية الاستخدام

ضع طبقة سميكة على الجلد السليم (لا تفركها)، غطِّها بضماد محكم الإغلاق، اتركها للمدة الموصى بها، ثم أزل الضماد وامسح الكريم فورًا قبل الإجراء؛ اغسل يديك بعد التطبيق وتجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تفاعلات في موقع التطبيق: شحوب (تبييض موضعي)، احمرار، وذمة، حرقان/لسع، حكة، وتغير في الإحساس بالحرارة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جداً: شحوب واحمرار في موقع التطبيق؛ شائع: وذمة في موقع التطبيق، حرقان، حكة، تغير في الإحساس بالحرارة؛ غير شائع/نادر: طفح جلدي/شرى، تفاعلات تحسسية، وميتهيموغلوبينية (يزداد الخطر في الرضع/عند استخدام مساحات كبيرة/عند التغطية المطولة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لليدوكائين أو للبريلوكائين أو لمخدرات موضعية أخرى من نوع الأميد؛ الميتهيموغلوبينية الخلقية أو المجهولة السبب.

تحذيرات واحتياطات

تجنّب الجرعة الزائدة/تغطية مساحات واسعة/التطبيق المطوّل أو الإطباق بضمادة محكمة؛ تجنّب ملامسة العينين ولا تطبَّق على جلد مكسور/ملتهب أو جروح مفتوحة ما لم يُشار إلى ذلك صراحة؛ تزداد مخاطر الميتهيموغلوبينية عند الرضع (وخاصة أقل من 12 شهرًا)، وفي المرضى المصابين بنقص إنزيم الجلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجيناز (G6PD)، ومع الأدوية المحفزة لتكوّن الميتهيموغلوبين؛ احذر عند وجود مرض كبدي شديد؛ يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُنصح به في المولودين الخدّج قبل الأوان (أقل من 37 أسبوعًا من عمر الحمل)؛ لدى الرضع أقل من 12 شهرًا، تجنّب الاستخدام إذا كانوا يتلقون أدوية محفزة للميتهيموغلوبين؛ وإلا فيمكن استخدامه مع تحديد جرعات وحدود تعرّض مناسبة للعمر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الأدوية التي تحفّز تكوّن الميتهيموغلوبين (مثل السلفوناميدات، دابسون، النترات/النتريتات، البريماكوين، فينازوبيريدين؛ وكذلك عوامل مؤكسدة أخرى)؛ المخدرات الموضعية الأخرى (سمية جهازية تضافية)؛ مضادات اضطراب النظم من الصنف الأول (مثل ميكسليتين/توكاينيد - سمية قلبية/جهازية ومركزية عصبية تضافية).

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي موضعي متزامن مع عوامل محرضة للميتهيموغلوبينية (مثل دابسون، النترات/النتريتات، السلفوناميدات، بريماكوين، فينازوبيريدين) بسبب زيادة مخاطر الميتهيموغلوبينية؛ متوسط: المخدرات الموضعية الأخرى أو مضادات اضطراب النظم من الصنف الأول (مثل ميكسليتين/توكاينيد) بسبب سمية جهازية/قلبية/مركزية عصبية تضافية إذا زاد الامتصاص النظامي؛ تحذير: مضادات اضطراب النظم من الصنف الثالث (مثل أميودارون) تستلزم عادةً مراقبة سريرية بدلاً من كونها تفاعلاً "شديدًا" نموذجياً للاستخدام الموضعي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

حديثو الولادة (0-3 أشهر أو أقل من 5 كجم): أقصى جرعة 1 جم على مساحة 10 سم² لمدة تصل إلى ساعة واحدة. الرضع من 3-12 شهرًا (أكثر من 5 كجم): أقصى جرعة 2 جم على مساحة 20 سم² لمدة تصل إلى 4 ساعات. الأطفال من 1-6 سنوات (أكثر من 10 كجم): أقصى جرعة 10 جم على مساحة 100 سم² لمدة تصل إلى 5 ساعات. الأطفال من 7-12 سنة (أكثر من 20 كجم): أقصى جرعة 20 جم على مساحة 200 سم² لمدة تصل إلى 5 ساعات.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

هذا المنتج لا يُستخدم بجدول زمني ثابت؛ طبق حسب التوجيهات وبفترة كافية قبل الإجراء - إذا لم تُترك لمدة الوقت المطلوب قد تكون التخدير غير كافٍ وقد يحتاج الإجراء إلى التأجيل أو إعادة التطبيق وفق توجيه الطبيب.

عند التوقف عن الدواء

من الآمن التوقف في أي وقت؛ تطبيق موضعي للاستخدام مرة واحدة - لا حاجة لتقليل الجرعة تدريجياً.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب تناول جرعة زائدة/تسمم أعراض تنبيه للجهاز العصبي المركزي (ارتعاش، نوبات صرعية) تتبعها كبت (نعاس، كبت تنفسي)، وسمية قلبية وعائية (انخفاض ضغط الدم، بطء القلب/اضطرابات النظم، توقف قلبي)، والميتهيموغلوبينية (ازرقاق/شحوب الجلد)؛ العلاج: إزالة المنتج، رعاية داعمة/تأمين مجرى الهواء/أكسجين، معالجة النوبات وفق البروتوكولات القياسية، وإعطاء الميثيلين الأزرق بجرعة 1-2 مجم/كغ وريدياً للحالات العرضية من الميتهيموغلوبينية (اطلب رعاية عاجلة).

نصائح للمريض

ضع طبقة سميكة على الجلد السليم دون فرك؛ غطُّها بضمادة عازلة محكمة واتركها للفترة الموصى بها (غالبًا حوالي 60 دقيقة للعديد من الإجراءات)، ثم أزل الكريم/الضمادة قبل الإجراء مباشرة؛ تجنّب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية والجلد المكسور/المهيج؛ اغسل يديك بعد التطبيق؛ احمِ المنطقة المخدرة من الحرارة أو الصدمات حتى يعود الإحساس؛ يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض سمية جهازية أو ميتهيموغلوبينية (مثل ازرقاق/شحوب الجلد أو الشفاه، دوخة، ضيق في التنفس)؛ يخزن تحت 25°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تتطلب المراقبة الروتينية عند الاستخدام الاعتيادي؛ في المرضى ذوي المخاطر العالية (الرضع/الأطفال الصغار، نقص إنزيم G6PD، فقر دم شديد، أو من يتلقون أدوية محركة للميتهيموغلوبين) راقب سريريًا علامات الميتهيموغلوبينية (ازرقاق، شحوب/رمادية الجلد، تعب، تسرع القلب) وفكّر بقياس نسبة الميتهيموغلوبين إذا ظهرت أعراض؛ فكّر في مراقبة أقرب إذا استُخدم مع مضادات اضطراب النظم في حالات قد يزيد فيها الامتصاص النظامي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل الليدوكائين والبريلوكائين على حجب قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد بشكل قابل للانعكاس في الأعصاب الطرفية، مما يثبط بدء وانتقال نبضات الأعصاب لإحداث تخدير موضعي.

بداية مفعول الدواء

الجلد السليم: يتطلب التخدير المعنوي عادة ما لا يقل عن ~60 دقيقة تحت التغطية؛ الغشاء المخاطي التناسلي: تكون بداية المفعول أسرع، عادة ~5-10 دقائق.

مدة تأثير الدواء

بعد الإزالة، يستمر التخدير الجلدي عادة لمدة حوالي 1-2 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

ليدوكائين: ~1.5-2.5 ساعة؛ بريلوكائين: ~1-2.5 ساعة (10 to 150 minutes; القيم مشتقة عادة من بيانات نظامية/وريدية؛ تكون مدة البقاء الفعالة بعد الاستخدام الموضعي أقل أهمية سريريًا بسبب الامتصاص المحدود).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي منخفض ويتوقف بشدة على الموقع، ومساحة السطح، والمدة، وسلامة الجلد؛ تحت التغطية على الجلد السليم، قد يُمتص تقريبًا ~3% من الليدوكائين و~5% من البريلوكائين في حالات التعرض العالي (مثل منطقة واسعة/مدة طويلة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب الليدوكائين بشكل أساسي في الكبد (خاصة بواسطة إنزيمات CYP1A2 وCYP3A4) إلى مستقلبات فعالة/غير فعالة (مثل MEGX)؛ يُستقلب البريلوكائين أساسًا في الكبد (وجزئيًا خارج الكبد) إلى أو-تولويدين، المرتبط بحدوث الميتهيموغلوبينية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

تُطرح مستقلبات الليدوكائين والبريلوكائين بشكل أساسي عبر الكلى؛ ويُطرح جزء صغير فقط من المركب الأم دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ليدوكائين: ~70%; بريلوكائين: ~55%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كريم (موضعي).

مكونات كل جرعة

كل غرام من الكريم: ليدوكائين هيدروكلوريد 25 مجم (2.5%) + بريلوكائين 25 مجم (2.5%)

توفر البديل

نعم

الحالة الجلدية

عام (تخدير إجرائي - ليس علاجًا لمرض جلدي)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.