برونكاست 10 مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية والعلاج المزمن للربو؛ التخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي؛ التخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي الدائم؛ الوقاية من تضيق الشعب الهوائية الناجم عن التمرين (EIB).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون/المراهقون (≥15 سنة): الربو (الوقائي/المزمن): 10 مجم مرة واحدة يومياً في المساء. التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم: 10 مجم مرة واحدة يومياً (في أي وقت). الربو المصحوب بالتهاب الأنف التحسسي: 10 مجم مرة واحدة يومياً في المساء. الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن التمرين: 10 مجم قبل التمرين بمدة لا تقل عن ساعتين (تجنب جرعة إضافية خلال 24 ساعة؛ إذا كنت تتلقى علاجاً يومياً، لا تتناول جرعة إضافية قبل التمرين).

الجرعة الأولى

10 مجم مرة واحدة يومياً

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة واحدة يومياً

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يومياً.

جرعة الأطفال

غير مناسب للقرص المغلف بجرعة 10 مجم؛ تستخدم التركيبات ذات الجرعات الأقل (أقراص قابلة للمضغ/حبيبات): الربو: 6-14 سنة: 5 مجم يومياً؛ 2-5 سنة: 4 مجم يومياً؛ 12-23 شهرًا: 4 مجم (حبيبات) يومياً. التهاب الأنف التحسسي (الموسمي): 6-14 سنة: 5 مجم يومياً؛ 2-5 سنة: 4 مجم يومياً. التهاب الأنف التحسسي (المزمن/الدائم): 6-14 سنة: 5 مجم يومياً؛ 2-5 سنة: 4 مجم يومياً؛ 6-23 شهرًا: 4 مجم (حبيبات) يومياً. التشنج القصبي الناجم عن التمرين: عمر 6 سنوات وما فوق: 10 مجم.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يتطلب تعديل تدريجي للجرعة. لا يلزم تعديل الجرعة في الفشل الكلوي أو في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ يجب التحلي بالحذر إذ لم تُدرس بصورة كافية في حالات القصور الكبدي الشديد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بجرعة 10 مجم كاملاً مع الماء، مع الطعام أو بدونه. بالنسبة للربو (أو الربو مع التهاب الأنف التحسسي)، يُؤخذ مرة واحدة يومياً في المساء. بالنسبة لالتهاب الأنف التحسسي وحده، يُؤخذ مرة واحدة يومياً في أي وقت من اليوم. للوقاية من التشنج القصبي الناجم عن التمرين، يُؤخذ 10 مجم قبل التمرين بمدة لا تقل عن ساعتين (لا تتناول جرعة إضافية إذا كنت تتلقى علاجاً يومياً مرة واحدة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع وألم في البطن؛ كما تم الإبلاغ عن الإسهال/الغثيان، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب البلعوم، والحمى/السعال في بعض الفئات السكانية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: صداع؛ قد يحدث ألم بطني واضطرابات الجهاز الهضمي (مثل الإسهال/الغثيان) وأعراض/عدوى الجهاز التنفسي العلوي. التفاعلات العصبية-النفسية (مثل الهيجان، القلق، الاكتئاب، الأرق، الأحلام غير الطبيعية/الكوابيس، الأفكار/السلوك الانتحاري) غير شائعة/نادرة لكنها ذات أهمية سريرية؛ تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية) نادرة؛ التهاب الأوعية الدموية الحبيبي اليوزيني (تشورغ-شتراوس) نادر جداً.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط الحساسية لمونتلوكاست (مونتلوكاست صوديوم) أو لأي من المكونات غير الفعالة في المنتج.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: غير مخصص لنوبات الربو الحادة؛ لا تستبدل فجأة أو توقف الستيرويدات المستنشقة/الفموية المضبوطة للربو دون توجيه الطبيب؛ راقب وجود أعراض نفسية عصبية ووقف/قيّم الدواء إذا ظهرت؛ على مرضى الربو الحساس للأسبرين الاستمرار في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ قد تظهر نادرة متلازمة إيغلر-ستاندراوس (التهاب الأوعية الدموية المرتبط بزيادة الحمضات) أثناء تقليل الستيرويدات الجهازية؛ نوجه المريض بشأن التحذير المعنون المتعلق بتأثيرات الصحة النفسية ويفضل حصر الاستخدام لحالات التهاب الأنف التحسسي عندما تفشل البدائل.

الفئة العمرية المسموحة

هذا القرص المغلف بجرعة 10 مجم مخصص للبالغين والمراهقين ≥15 سنة؛ ولا يعد الجرعة/الصيغة المناسبة للأطفال أقل من 15 سنة (استخدم الصيغ والجرعات الملائمة للعمر 4 مجم/5 مجم حسب الدلالة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

تفاعلات ذات أهمية سريرية: قد تقلل محفزات إنزيمات CYP (مثل ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين) من تعرض مونتلوكاست وتقلل الفعالية؛ قد تزيد مثبطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) من تعرض مونتلوكاست - استخدم بحذر/راقب. التفاعل الروتيني مع الوارفارين ليس ذا أهمية سريرية عامة لكن راقب INR إذا دعت الحاجة سريرية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات دلالة سريرية؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لا ينطبق على قرص مغلف بجرعة 10 مجم؛ تستخدم الجرعات الأقل (قابلة للمضغ/حبوب الجرعات أو الحبيبات): الربو: من 6 إلى 14 سنة: 5 مجم يوميًا؛ من 2 إلى 5 سنوات: 4 مجم يوميًا؛ من 12 إلى 23 شهرًا: 4 مجم (حبيبات) يوميًا. التهاب الأنف التحسسي الموسمي: من 6 إلى 14 سنة: 5 مجم يوميًا؛ من 2 إلى 5 سنوات: 4 مجم يوميًا. التهاب الأنف التحسسي الدائم: من 6 إلى 14 سنة: 5 مجم يوميًا؛ من 2 إلى 5 سنوات: 4 مجم يوميًا؛ من 6 إلى 23 شهرًا: 4 مجم (حبيبات) يوميًا. الانقباض القصبي المرتبط بالتمرين: من عمر 6 سنوات فأكثر: 10 مجم.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة القياسية للبالغين.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف عنه دون تخفيض تدريجي، ولكن لا توقفه أو تستبدله بعلاج تحكم آخر للربو (مثل الستيرويدات الاستنشاقية) دون استشارة الطبيب؛ قد تعود الأعراض بعد التوقف.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما يسبب الجرعة الزائدة ألمًا بطنيًا، نعاسًا، عطشًا، صداعًا، قيءًا، وفرط نشاط حركي نفسي حركي (± توسع الحدقة)؛ يكون العلاج داعمًا وأعراضيًا (ضع في الاعتبار إزالة السموم المعوية إذا كان مناسبًا)، لا يوجد مضاد محدد، ومن غير المتوقع أن يُزال مونتلوكاست عن طريق الغسيل الكلوي - اطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

خذ قرصًا واحدًا (مونتلوكاست 10 مجم) عن طريق الفم مرة يوميًا حسب الوصفة؛ لعلاج الربو عادةً يؤخذ في المساء. استخدمه بانتظام حتى عندما تشعر بتحسن. هو للوقاية/السيطرة على أعراض الربو والتهاب الأنف التحسسي ولن يعالج نوبة الربو المفاجئة - احتفظ بجهاز استنشاق مخفف سريع المفعول متاحًا. لا توقف أو تغير العلاج دون استشارة الطبيب. اطلب المشورة الطبية فورًا عند ظهور أو تفاقم تغيرات المزاج/السلوك (مثل الهيجان، القلق، الاكتئاب، أحلام غير طبيعية، الأرق) أو أفكار انتحارية. إذا كان لديك حساسية للأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، استمر في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية كما هو موصى به. خزّن تحت 30°م في العبوة الأصلية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم فحوصات مخبرية روتينية؛ قم بتثقيف المريض ومراقبة الأعراض النفسية العصبية (مثل الاضطراب، اضطراب النوم، الاكتئاب، التفكير الانتحاري) واعتبر تقييمًا لزيادة الحمضات/التهاب الأوعية الدموية إذا ظهرت أعراض جهازية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات اللوكوترين السيستينيل من النوع 1 (CysLT1) يقوم بحجب اللوكوترينات (LTC4، LTD4، LTE4)، مما يقلل تضيّق القصبات الهوائية، ووذمة المجاري الهوائية، وإفراز المخاط، والالتهاب.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 2.7-5.5 ساعة (في البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريبًا 64% (قرص مغلف بجرعة 10 مجم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع النطاق، بشكل أساسي عبر CYP2C8، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2C9؛ المستقلبات ليست نشطة سريريًا عند التركيزات العلاجية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف، قرص قابل للمضغ، حبيبات فموية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10.4 مجم مونتيلوكاست صوديوم ما يعادل 10 مجم مونتيلوكاست

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة لمونتيلوكاست (هو بوصفة طبية فقط حسب الهيئة العامة للغذاء والدواء). لأعراض التهاب الأنف التحسسي، تتضمن البدائل بدون وصفة مضادات الهيستامين الفموية (مثل سيتيريزين، لوراتادين) وكورتيكوستيرويدات أنفية موضعية (مثل فلوتيكازون، بوديزونيد).

الهدف العلاجي

الحساسية

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.