بروستا -أقراص 0.4مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تضخم البروستاتا الحميد (BPH) - تخفيف أعراض المسالك البولية السفلية (LUTS) بما يشمل صعوبة بدء التبول، ضعف اندفاع البول، كثرة التبول ليلًا، وعدم إفراغ المثانة بشكل كامل

استخدامات أخرى

علاج طارد طبي لحصوات الحالب البعيد (للمرضى المختارين)؛ ولا يُنصح عادةً باستخدامات أخرى بدون توجيه من مختص.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تضخم البروستاتا الحميد/أعراض المسالك البولية السفلى: 0.4 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا بعد نفس الوجبة؛ إذا كانت الاستجابة غير كافية بعد 2-4 أسابيع، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.8 مجم مرة يوميًا (إذا كان التركيز/الشكل الصيدلاني المناسب متوفر).

الجرعة الأولى

0.4 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

من 0.4 مجم إلى 0.8 مجم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

0.8 مجم مرة يوميًا (بعد 0.4 مجم مرة يوميًا إذا كانت الاستجابة غير كافية).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يحتاج تعديل روتيني للجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (CrCl <10 mL/min) بسبب محدودية البيانات؛ يُتجنب/يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد؛ إذا انقطع العلاج لعدة أيام، يُعاد البدء بجرعة 0.4 مجم مرة يوميًا.

كيفية الاستخدام

خذ 0.4 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا بعد نفس الوجبة كل يوم؛ ابلع القرص ممتد المفعول كامل مع الماء - لا تسحقه، ولا تمضغه، ولا تقسّمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي، القذف غير الطبيعي (بما يشمل القذف الراجع/فشل القذف)، الصداع، التهاب الأنف/احتقان الأنف، الوهن (الضعف).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): الدوخة، القذف غير الطبيعي/اضطرابات القذف، التهاب الأنف؛ غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): هبوط الضغط الانتصابي؛ نادرة/نادرة جدًا: الإغماء، وذمة وعائية، القساح؛ تم الإبلاغ عن IFIS (التكرار غير معروف)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للتامسولوسين (أو السواغات) وتاريخ هبوط ضغط الدم الانتصابي؛ القصور الكبدي الشديد يعتبر مانع للاستخدام/ما ينفع يستخدم.

تحذيرات واحتياطات

انتبهوا من هبوط ضغط الدم الانتصابي/الإغماء (خصوصًا عند بداية العلاج أو إعادة استخدامه)، واستبعدوا سرطان البروستاتا قبل العلاج، وأخبروا طبيب العيون عن استخدام التامسولوسين حاليًا أو سابقًا قبل عملية الساد (الماء الأبيض) (خطر متلازمة القزحية الرخوة أثناء العملية IFIS)، وخذوا حذر مع القصور الكلوي الشديد (CrCl <10) ومع أدوية خفض الضغط المصاحبة/مثبطات PDE5؛ حساسية السلفوناميد: يستخدم بحذر.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص/غير معتمد للاستخدام عند الأطفال والمراهقين (<18 سنة).

تأثيره على القيادة

ممكن يسبب دوخة؛ نبهوا المرضى من خطر الإغماء، خصوصًا في بداية العلاج

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة سريريًا تشمل مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول)، ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل: باروكستين/فلوكسيتين)، وحاصرات ألفا الأخرى، ومثبطات PDE5، وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)؛ ممكن يصير تفاعل مع الوارفارين - يلزم المراقبة.

درجة خطورة التفاعل

شديد: حاصرات ألفا-1 الأخرى (هبوط ضغط/إغماء إضافي-تجنبها)؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول) خصوصًا عند ضعاف الاستقلاب عبر CYP2D6 أو مع مثبطات CYP2D6 القوية (زيادة كبيرة في التعرض-تجنبها/مضاد للاستعمال حسب النشرة في بعض المناطق). متوسط: مثبطات PDE5 وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي-بحذر)؛ مثبطات CYP2D6 القوية (مثل: باروكستين) (زيادة التعرض-بحذر). بسيط/مع المراقبة: الوارفارين (ممكن تفاعل-راقبوا INR/النزيف).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ بعد نفس الوجبة كل يوم (غالبًا بعد الفطور) عشان يكون الامتصاص ثابت؛ لا ينأخذ على معدة فاضية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة المعتادة للبالغين (0.4 مجم مرة يوميًا)؛ يلزم الحذر من خطر هبوط ضغط الدم الانتصابي، وهو أعلى عند المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة عند CrCl ≥10 مل/دقيقة؛ CrCl <10 مل/دقيقة: ما تمت دراسته-يستخدم بحذر.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل. القصور الكبدي الشديد: مضاد للاستعمال

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت الجرعة، خذها لما تتذكرها بنفس اليوم؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة اللي بعدها، اترك الجرعة المنسية-ولا تضاعف الجرعة؛ وإذا توقف العلاج لعدة أيام، ابدأ من جديد بجرعة 0.4 مجم مرة يوميًا.

عند التوقف عن الدواء

ممكن يوقف بدون تخفيف تدريجي؛ إذا انقطع العلاج لعدة أيام، ابدأ من جديد بجرعة 0.4 مجم مرة يوميًا (وإعادة التقييم).

في حالة تناول جرعة زائدة

السمية المتوقعة هي هبوط ضغط واضح (± دوخة/إغماء/تسرع قلب انعكاسي)؛ يتم التدبير بالرعاية الداعمة (استلقاء مع رفع الرجلين، سوائل وريدية، مقبضات أوعية إذا لزم) والنظر في إزالة التلوث المعدي المعوي إذا كانت الجرعة حديثة؛ الغسيل الكلوي غالبًا ما يفيد.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا بعد نفس الوجبة؛ ابلع الأقراص ممتدة المفعول كاملة (لا تسحقها/تمضغها/تقسمها). قم ببطء لتقليل خطر الدوخة/الدوار؛ وتجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك. أخبر جرّاح العيون قبل عملية الساد/الجلوكوما (خطر متلازمة القزحية الرخوة أثناء العملية). اطلب المساعدة الطبية عند الدوخة الشديدة/الإغماء أو الانتصاب المؤلم المستمر (البريابيزم)؛ واستمر على العلاج حسب الوصفة للسيطرة على الأعراض.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقبوا ضغط الدم (خصوصًا عند بداية العلاج وبعد زيادة الجرعة) وقيّموا أعراض هبوط الضغط الانتصابي؛ وراقبوا استجابة تضخم البروستاتا الحميد، وقيّموا دوريًا احتمال سرطان البروستاتا حسب الحاجة سريريًا (مثلًا: PSA/الفحص الشرجي الرقمي حسب ممارسة المسالك البولية).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع مستقبلات ألفا-1 الأدرينالية (وبشكل أساسي ألفا-1A) في العضلات الملساء للبروستاتا/عنق المثانة/الإحليل، مما يرخّي العضلات الملساء ويحسّن تدفق البول وأعراض الجهاز البولي السفلي.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ تحسن الأعراض خلال أيام إلى أسبوع؛ وعادةً يتم تقييم أقصى فائدة خلال حوالي 2-4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ وتُحافظ الفائدة السريرية على الأعراض مع الاستمرار في الاستخدام اليومي، وعادةً يتم تقييمها خلال 2-4 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 9-13 ساعة (وقد تكون حوالي 10-15 ساعة حسب الشكل الدوائي/ظروف الأكل)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (توافر حيوي فموي عالي؛ ولا يتأثر بشكل ملحوظ بأيض المرور الأول)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4 وCYP2D6 (مع مسارات إضافية ثانوية)؛ وعادةً لا يوصف بأنه يمر بفقدان كبير وملحوظ سريريًا بسبب المرور الأول

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة نواتج أيضية (حوالي 76% في البول؛ وحوالي 9-10% دون تغيير) مع الباقي في البراز (حوالي 21%)

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط عالي بالبروتين: حوالي 94-99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص ممتدة المفعول (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 0.4 مجم تامسولوسين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

تضخم البروستاتا الحميد

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.