باكلون 10 ملغ 50 قرصًا

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التشنج الناتج عن التصلب المتعدد، أو إصابات أو أمراض الحبل الشوكي، أو الشلل الدماغي، أو السكتة الدماغية

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الأخرى الشائعة المذكورة: الفواق المستعصي، وألم العصب ثلاثي التوائم/متلازمات الألم العصبي (الاعتلال العصبي)، ومرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (من خلال تقليل ارتخاءات المصرة المريئية السفلية العابرة LES)؛ كما تمت دراسته لاضطراب تعاطي الكحول.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التشنج (البالغون، فموي): ابدأ بـ 5 مجم ثلاث مرات يوميًا؛ زد بمقدار 5 مجم لكل جرعة كل ~3 أيام حسب التحمل (مثال: 5 مجم ثلاث مرات يوميًا → 10 مجم ثلاث مرات يوميًا → 15 مجم ثلاث مرات يوميًا → 20 مجم ثلاث مرات يوميًا)؛ الجرعة المستمرة المعتادة 40-80 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الجرعة القصوى الشائعة 80 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

5 مجم ثلاث مرات يوميًا (تُزاد الجرعة تدريجيًا كل 3 أيام)

الجرعة المستمرة

40-80 مجم يوميًا، تُعطى على جرعات مقسمة.

الجرعة القصوى

80 مجم يوميًا (فموي)

جرعة الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال دون عمر 12 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة؛ استخدم جرعات ابتدائية أقل وزيادة أبطأ للجرعة لدى كبار السن؛ خفّض الجرعة/أطِل الفاصل الزمني في حالات القصور الكلوي؛ تجنب الإيقاف المفاجئ-قم بخفض الجرعة تدريجيًا لمنع أعراض الانسحاب (مثل: الهياج، الهلاوس، التشنجات).

كيفية الاستخدام

أقراص فموية: تُبلع مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (قد يساعد تناولها مع الطعام أو الحليب على تقليل اضطرابات الجهاز الهضمي)؛ تُعطى الجرعات عادةً على جرعات مقسمة (مثل: 3 مرات يوميًا) وفق جدول زيادة الجرعة التدريجي الموصوف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، الضعف، الإرهاق، الغثيان، الصداع، انخفاض ضغط الدم، التشوش، الإمساك، زيادة تكرار التبول

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/الخمول (التهدئة)، الدوخة، الضعف/الإرهاق؛ شائعة (1-10%): الصداع، الغثيان، انخفاض ضغط الدم، التشوش

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

مانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه باكلوفين أو أي مكوّن؛ الحالات الأخرى (مثل الصرع، مرض القرحة الهضمية) تُعد احتياطات وليست موانع استعمال مطلقة.

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات الرئيسية: الإيقاف التدريجي عند التوقف (لتجنب أعراض الانسحاب)؛ الحذر لدى مرضى الصرع/خطر التشنجات، الاضطرابات النفسية، القصور التنفسي، القصور الكلوي، وكبار السن؛ قد يسبب النعاس/الدوخة ويؤثر على القيادة؛ مراقبة تثبيط الجهاز العصبي المركزي وانخفاض ضغط الدم.

الفئة العمرية المسموحة

يُستخدم باكلوفين الفموي في طب الأطفال؛ تختلف النشرة حسب المنطقة، لكنه عمومًا غير موصى به للأطفال <12 سنة إلا بتوجيه اختصاصي (وتتجنب العديد من المراجع استخدامه <2 سنة بسبب محدودية البيانات).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (المواد الأفيونية، البنزوديازيبينات، مضادات الهيستامين المسببة للنعاس)؛ قد يزيد ليفودوبا/كاربيدوبا من الارتباك/الهلوسة؛ قد يزداد انخفاض ضغط الدم مع أدوية خفض ضغط الدم-يُستخدم بحذر.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي والتنفس مع الكحول، المواد الأفيونية، البنزوديازيبينات والمهدئات الأخرى؛ يُستخدم بحذر مع العوامل الأخرى الخافضة للضغط (قد تزيد الدوخة/انخفاض ضغط الدم) ومع ليفودوبا/الأدوية الدوبامينية (قد تُفاقم الارتباك/الهلوسة لدى بعض المرضى).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ قد يساعد تناوله مع الطعام أو الحليب على تحسين تحمّل الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (تُظهر الدراسات على الحيوانات آثارًا ضارة؛ يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق الخطر)

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال دون عمر 12 سنة.

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعات أقل (5 مجم مرتين يوميًا)، وزيادة الجرعة تدريجيًا ببطء، مع المراقبة الدقيقة لتثبيط الجهاز العصبي المركزي، الارتباك، وخطر السقوط

لمرضى الكلى

يلزم خفض الجرعة في القصور الكلوي؛ استخدام جرعات منخفضة جدًا وزيادة بطيئة للجرعة في القصور الشديد (مثل CrCl <30 mL/min) والنظر في تجنب الاستخدام/المراقبة اللصيقة لدى مرضى الغسيل الكلوي (باكلوفين قابل للإزالة بالغسيل).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (عادةً خلال 1-2 أسبوع، وقد تكون مدة أطول إذا كانت الجرعة عالية/مدة الاستخدام طويلة) لتقليل أعراض الانسحاب (مثل الهلوسة، التشنجات، عودة التشنج العضلي بشكل ارتدادي).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس/غيبوبة)، تثبيط تنفسي، نقص التوتر العضلي، تشنجات، بطء القلب/انخفاض ضغط الدم؛ العلاج داعم (تأمين مجرى الهواء/التهوية)، مع النظر في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، والتقييم الإسعافي العاجل.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة ولا تُعدّل الجرعة إلا وفق توجيه الطبيب؛ يمكن تناوله مع الطعام/الحليب إذا حدث اضطراب بالمعدة؛ يسبب النعاس/الدوخة-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح تأثيراته؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى ما لم يوافق الطبيب؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة؛ لا تتوقف فجأة-خفّض الجرعة تدريجيًا لتجنب الانسحاب (بما في ذلك الهلوسة/التشنجات)؛ اطلب المساعدة عند حدوث ضعف شديد، ارتباك، مشاكل في التنفس، أو أعراض انسحاب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة الاستجابة السريرية (التشنج العضلي، الوظيفة) والآثار الجانبية (النعاس، الدوخة، الضعف)؛ تقييم وظائف الكلى لدى مرضى القصور الكلوي/كبار السن؛ لدى مرضى اضطرابات التشنجات، مراقبة السيطرة على التشنجات (مراقبة سريرية ± تخطيط كهربائية الدماغ EEG حسب اختصاصي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات GABA-B يعمل بشكل رئيسي على مستوى الحبل الشوكي لتثبيط انتقال المنعكسات أحادية ومتعددة المشابك وتقليل إفراز النواقل العصبية الاستثارية، مما يؤدي إلى خفض توتر العضلات/التشنج.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 3-6 ساعات (المدى 2.5-6.8 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يُمتص بسرعة وبشكل واسع؛ وقد يكون الامتصاص معتمدًا على الجرعة، إذ يقل مع زيادة الجرعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (~10-15%)؛ ويُطرح معظم الدواء دون تغيير في البول

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح بشكل أساسي عن طريق الكلى: يُطرح نحو 70-85% دون تغيير في البول؛ ويُطرح المتبقي عبر البراز/استقلاب طفيف.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر باكلوفين على شكل أقراص فموية وتركيبات سائلة فموية (محلول/شراب معلق حسب السوق) وكذلك كمحلول داخل القراب (Intrathecal) لإعطائه عبر المضخة؛ هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هو أقراص فموية.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 10 مجم باكلوفين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الألم

عضلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.