باريت 20مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الارتجاع المعدي المريئي التآكلي أو التقرّحي (الشفاء)، المحافظة على شفاء الارتجاع المعدي المريئي التآكلي/التقرّحي، الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض، قرحة الاثني عشر (الشفاء)، استئصال جرثومة الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) لتقليل خطر تكرار قرحة الاثني عشر (بالاشتراك مع المضادات الحيوية)، وحالات فرط الإفراز المرضية بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

استخدامات أخرى

الوقاية من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى المرضى مرتفعي الخطورة، الارتجاع الحنجري البلعومي (تجربة علاجية)، عسر الهضم الوظيفي (لدى مرضى مختارين)، والوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (بروتوكولات خاصة بالمؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

شفاء الارتجاع المعدي المريئي التآكلي/التقرّحي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع
المحافظة على شفاء الارتجاع المعدي المريئي التآكلي/التقرّحي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا
الارتجاع المعدي المريئي العرضي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
قرحة الاثني عشر (الشفاء): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
استئصال الملوية البوابية (مع مضادات حيوية): 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام (مع أموكسيسيلين + كلاريثروميسين عند الملاءمة وفق إرشادات مقاومة الجراثيم المحلية)
الحالات المرضية لفرط الإفراز (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): الجرعة الأولى 60 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تُعدَّل الجرعة تدريجيًا بناءً على التحكم في الحمض/الاستجابة السريرية (قد تتطلب تقسيم الجرعة؛ تختلف الجرعة القصوى حسب النشرة المعتمدة باختلاف البلد/الجهة التنظيمية)

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 20 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

الارتجاع المعدي المريئي العرضي (بعمر 12 سنة فأكثر): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. لا يُوصى بالاستخدام لدى الأطفال دون 12 سنة من العمر للأقراص.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ ولا يلزم عادةً تعديلها في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد. في حالات زولينجر-إليسون/فرط الإفراز، تُعدَّل الجرعة وفق الاستجابة السريرية.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص المغلّف معويًا بتركيز 20 مجم كاملًا مع الماء؛ لا يُسحق ولا يُمضغ ولا يُقسَّم. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ ويُؤخذ عادةً مرة واحدة يوميًا صباحًا (وغالبًا ما يُوصى عمليًا بتناوله قبل الإفطار).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، ألم بطني، غثيان، انتفاخ (غازات)، إمساك؛ وأقل شيوعًا طفح جلدي ودوخة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، إسهال، ألم بطني، غثيان، قيء، إمساك، انتفاخ؛ غير شائعة (<1%): طفح جلدي، دوخة، ألم عضلي/ألم مفصلي، ارتفاع إنزيمات الكبد؛ نادرة/خطيرة: التهاب الكلية الخلالي الحاد، نقص مغنيسيوم الدم (مع الاستخدام المطوّل)، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي SJS/TEN)، إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة C. difficile، الذئبة الحمامية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه رابيبرازول، أو مشتقات البنزيميدازول المستبدلة، أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: التحسن العرضي لا يستبعد وجود خباثة معدية (تقييم علامات الإنذار/النظر في احتمال الخباثة قبل العلاج أو أثناءه)؛ زيادة خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ مخاطر الاستخدام طويل الأمد تشمل نقص مغنيسيوم الدم (المراقبة في العلاج المطوّل وفي المرضى الذين يتناولون ديجوكسين/مدرات البول)، وكسور العظام، ونقص فيتامين ب12؛ خطر التهاب الكلية الخلالي الأنبوبي الحاد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد؛ النظر في احتمال حدوث سليلات الغدد القاعية مع الاستخدام طويل الأمد.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 12 سنة للأقراص.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية ذات الأهمية السريرية: (1) ريلبيفيرين-مضاد استطباب (يتطلب حموضة المعدة للامتصاص). (2) أتازانافير/نلفينافير-يُتجنب (انخفاض الامتصاص/التعرّض). (3) ميثوتريكسات بجرعات عالية-قد يزيد/يؤخر الإطراح؛ يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا مع المراقبة. (4) وارفارين-احتمال زيادة INR/النزف؛ مراقبة INR. (5) ديجوكسين-قد يزيد المستويات (عبر زيادة الامتصاص/خطر نقص مغنيسيوم الدم)؛ المراقبة. (6) مضادات الفطريات من فئة الآزول (كيتوكونازول/إيتراكونازول)-انخفاض الامتصاص؛ يُتجنب أو تُعدّل الجرعة/تُراقب. (7) تاكروليمس-قد يزيد المستويات؛ مراقبة مستويات الحضيض. (8) كلوبيدوغريل-التداخل أقل من أوميبرازول/إيزوميبرازول لكنه ممكن؛ يُفضّل مثبط مضخة بروتون بديل إذا كان خطر الخثار مرتفعًا مع المراقبة سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

"شديد/مضاد استطباب أو يُتجنب: ريلبيفيرين (مضاد استطباب مع مثبطات مضخة البروتون بسبب انخفاض ملحوظ في الامتصاص)؛ أتازانافير ونلفينافير (يُتجنب-انخفاض التعرّض لمضادات الفيروسات القهقرية مع تثبيط الحمض).
متوسط (المراقبة/التعديل حسب الحاجة): وارفارين (مراقبة INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (النظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/مراقبة السمية)، تاكروليمس (مراقبة المستويات)، ديجوكسين (مراقبة المستويات-يزداد الخطر مع نقص مغنيسيوم الدم)، كلوبيدوغريل (احتمال انخفاض التفعيل-الأهمية السريرية أقل من أوميبرازول لكن تُؤخذ الموازنة بين الفائدة/المخاطر بعين الاعتبار).
طفيف/ذو أهمية سريرية في بعض الحالات: مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص بسبب ارتفاع pH المعدة)."

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ لا يوجد تأثير غذائي ذو أهمية سريرية يستلزم تناوله مع الوجبات.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الارتجاع المعدي المريئي العرضي (GERD) (بعمر 12 سنة فأكثر): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. لا يُنصح باستخدامه للأطفال دون 12 سنة للأقراص.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. يُستخدم بحذر بسبب ارتفاع خطر الآثار الجانبية مثل عدوى المطثية العسيرة (C. difficile)، وفقدان الكتلة العظمية، والكسور.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة. القصور الكبدي الشديد: يُستخدم بحذر؛ لا توجد جرعة مخفضة محددة مدعومة بالأدلة-يُنظر في أقل جرعة فعّالة مع المراقبة اللصيقة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد حان تقريبًا موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا؛ بعد الاستخدام المطوّل/طويل الأمد قد يسبب الإيقاف المفاجئ فرط إفراز الحمض الارتدادي-يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا (تقليل الجرعة أو الجرعة يومًا بعد يوم) و/أو دعم قصير الأمد بمضادات مستقبلات H2 أو مضادات الحموضة.

في حالة تناول جرعة زائدة

بيانات الجرعة الزائدة محدودة؛ التأثيرات المتوقعة تكون عادةً زيادة في شدة الآثار غير المرغوبة (مثل: الصداع، الغثيان/القيء، ألم البطن، الإسهال، الدوخة). لا يوجد ترياق نوعي؛ تُدار الحالة بعلاج داعم/عرضي مع طلب مشورة طبية عاجلة/مركز السموم؛ لا يُزال رابيبرازول بشكل ذي معنى بواسطة غسيل الكلى الدموي.

نصائح للمريض

ابتلع القرص المغلف معويًا كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم). يُؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة (غالبًا صباحًا؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه). استخدمه طوال المدة الموصوفة؛ اطلب المشورة إذا حدث إسهال شديد/مستمر. مع الاستخدام طويل الأمد، ناقش المخاطر مثل انخفاض المغنيسيوم والكسور والحاجة إلى المراقبة الدورية؛ أبلغ عن الطفح الجلدي أو أعراض فرط الحساسية. أخبر طبيبك/صيدليك عن جميع الأدوية-خصوصًا ريلبيفيرين (لا يُستخدمان معًا)، ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، ووارفارين، وميثوتريكسات، وتاكروليمس، وديجوكسين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تُطلب تحاليل روتينية للدورات العلاجية القصيرة؛ وللعلاج طويل الأمد يُنظر في قياس المغنيسيوم بشكل دوري (خصوصًا إذا كان المريض يتناول أيضًا مدرات البول أو ديجوكسين) وتقييم نقص فيتامين ب12/الحديد وخطر الكسور حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا؛ مراقبة INR إذا كان المريض يتناول وارفارين ومراقبة مستويات تاكروليمس إذا تم تناولهما معًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مضخة البروتون يقوم بتثبيط إنزيم H+/K+-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة بشكل غير عكوس، مما يمنع الخطوة النهائية لإفراز الحمض ويقلل إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال ~1-2 ساعة بعد الجرعة؛ وعادةً ما يتطلب الوصول إلى التأثير الأقصى 2-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا لدى معظم المرضى).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 52% (جرعة واحدة؛ تزداد مع تكرار الجرعات)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاختزال غير الإنزيمي إلى مستقلب ثيوإيثر؛ وبشكل ثانوي عبر CYP2C19 وCYP3A4 (مكوِّنًا السلفون ومستقلبات أخرى)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

كلوي (حوالي 90% على شكل مستقلبات)، وبرازي (حوالي 10%)

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97% (النطاق المذكور غالبًا ~96-97%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف معويًا (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف معويًا: 20 مجم رابيبرازول صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة/المتقطعة مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم) وحاصرات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)؛ وقد تتوفر مثبطات مضخة البروتون بدون وصفة طبية (مثل أوميبرازول 20 مجم) في بعض البلدان/الأسواق.

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.