ايمانيرا 20 مجم 28 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (بما في ذلك الارتجاع المعدي المريئي العرضي)، علاج التهاب المريء الارتجاعي التآكلي، المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي، بالاشتراك مع المضادات الحيوية المناسبة لاستئصال الملوية البوابية (Helicobacter pylori) لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر، الوقاية/تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) لدى المرضى المعرضين للخطر، والحالات المرضية لفرط الإفراز بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي العرضي (GERD): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 4-8 أسابيع عند الحاجة). التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. المداومة بعد شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. استئصال/القضاء على الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا مع مضادات حيوية (مثل: أموكسيسيلين + كلاريثروميسين) لمدة 7-14 يومًا وفقًا لمقاومة الجراثيم/الإرشادات المحلية. تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): 20 مجم مرة واحدة يوميًا (تسمح بعض النشرات بجرعة 20-40 مجم) طوال مدة علاج مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (غالبًا حتى 6 أشهر في الدراسات). متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 40 مجم مرتين يوميًا ثم عدّل الجرعة تدريجيًا لتحقيق التحكم في إفراز الحمض.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا (لـ GERD/الارتجاع العرضي)

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا للمداومة بعد شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

لمتلازمة زولينجر-إليسون، تم استخدام جرعات تصل إلى 80 مجم ثلاث مرات يوميًا؛ وفي حالات القصور الكبدي الشديد، تكون الجرعة القصوى 20 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة بالنسبة للكبسولات؛ يُستخدم المعلق الفموي لعمر شهر فأكثر مع تحديد الجرعة حسب الوزن.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم، ويفضل قبل الوجبة بما لا يقل عن ساعة واحدة (عادةً قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة المقاومة للعصارة المعدية كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات/الكريات المغلّفة معويًا على ملعقة من صلصة التفاح (أو خلطها بالماء وفق تعليمات المنتج) ثم تُبلع فورًا دون مضغ؛ لا تُخزَّن الخلطة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول/البنزيميدازولات المستبدلة (مثبطات مضخة البروتون الأخرى) أو أي مادة مساعدة؛ الاستخدام المتزامن مع نيلفينافير؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام تحت عمر 12 سنة للكبسولات؛ يبدأ الاستخدام للأطفال للشراب المعلق الفموي من عمر شهر واحد حسب دواعي الاستعمال.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل/التأثير المضاد للصفيحات عبر تثبيط CYP2C19-يُتجنب أو يُستخدم مثبط مضخة بروتون بديل عند الحاجة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (احتمال زيادة المستويات/السمّية-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (احتمال ↑INR-تُجرى المراقبة)، ديجوكسين (↑الامتصاص خصوصًا مع نقص مغنيسيوم الدم-تُجرى المراقبة)، تاكروليمس (↑المستويات-تُجرى المراقبة)، ديازيبام (↑المستويات عبر CYP2C19-تُجرى المراقبة)، سيلوستازول (↑التعرّض-يُنظر في تعديل الجرعة)، وانخفاض امتصاص الأدوية المعتمدة على درجة الحموضة (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد)؛ مضادات الفيروسات القهقرية: نيلفينافير وريلبفيرين ممنوعان، وقد ينخفض التعرّض لأتازانافير (يُتجنب/تُطلب نصيحة اختصاصي).

التفاعل مع الطعام

قد يقلل الطعام الامتصاص أو يؤخره؛ يُعطى على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بما لا يقل عن ساعة واحدة (عادةً قبل الإفطار).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة للكبسولات؛ يُستخدم الشراب المعلق الفموي لعمر شهر واحد فأكثر بجرعات تعتمد على الوزن.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B): لا يلزم تعديل؛ قصور شديد (Child-Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/يوم.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بما لا يقل عن ساعة واحدة (غالبًا قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ لا تُسحق/لا تُمضغ. إذا لم تتمكن من بلعها، افتح الكبسولة وابتلع الحبيبات مع ملعقة من صلصة التفاح (أو الماء حسب التعليمات) فورًا دون مضغ. يُستخدم فقط حسب الوصفة؛ اطلب الرعاية عند حدوث إسهال مستمر/شديد، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان)، أو طفح جلدي، أو أعراض كلوية جديدة/متفاقمة؛ قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم، ونقص فيتامين ب12، وزيادة خطر الكسور لدى المرضى المعرضين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

إيزوميبرازول يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يحجب الخطوة النهائية من إفراز الحمض ويقلل إنتاج حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال ~1 ساعة من الجرعة، مع الوصول إلى التأثير الأقصى بعد ~3-5 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يستمر تثبيط الحمض لمدة ~24 ساعة رغم قِصر مدة بقاء الدواء في البلازما).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-1.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بعد جرعة فموية واحدة بتركيز 20mg؛ وتزداد إلى حوالي 68% مع تكرار الجرعات مرة واحدة يوميًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP2C19 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 80% من الجرعة في البول على هيئة مستقلبات غير فعالة وحوالي 20% في البراز؛ ويُطرح مقدار ضئيل جدًا من الدواء غير المتغير عن طريق الكلى.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97% مرتبط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر إيزوميبرازول (اعتمادًا على السوق/الشركة المصنِّعة) على شكل كبسولات مقاومة للعصارة المعدية/ممتدة التحرر، وأقراص مقاومة للعصارة المعدية/ممتدة التحرر، وحبيبات/مسحوق لتحضير شراب معلق فموي، ومسحوق للاستعمال الحقني لتحضير محلول للحقن/التسريب.

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.